Лекарственный справочник гэотар. Показания и противопоказания к приему таблеток для щитовидной железы л-тироксин Что такое тироксин

Rp: Tab. Levothyroxini 0,0001
D.t.d: №50 in tab.
S: По 1 таблетке в день за 20-30 минут до еды принимать постоянно.

Фармакологическое действие

Синтетический левовращаюший изомер тироксина (гормона щитовидной железы). В малых дозах обладает анаболическим (усиливающим синтез белка) действием. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм (обмен в организме) белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой и центральной нервной системы. В больших дозах угнетает выработку тиреотропин рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза (гормонов, вырабатываемых железами внутренней секреции, расположенными в мозге). Препарат медленно всасывается, терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, так же медленно выводится.

Способ применения

Для взрослых: Дозы побираются индивидуально в зависимости от показаний. Лечение начинают с малых доз - 12,5-25 мкг в сутки. Средняя суточная доза - 25-200 мкг. Кратность приема - 1 раз в сутки за 20-30 мин до еды. Поддерживающая доза - 25-200 мкг в сутки. При врожденном гипотиреозе детям до 6 месяцев назначают 25-50 мкг, до 12 месяцев - до 60 мкг, 1-5 лет - до 100 мкг, 6-12 лет 1 до 150 мкг, старше 12 лет - до 200 мкг в сутки. В период лечения препаратом требуется постоянный врачебный контроль. Левотироксин натрий усиливает действие антидепрессантов, антикоагулянтов.

Показания

Первичный и вторичный гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы), комплексное лечение болезни Грейвса (заболевания, характеризующегося диффузным увеличением щитовидной железы и усилением ее функции), эутиреоидной гиперплазии (патологического увеличения) щитовидной железы, профилактика рецидивов (повторного развития) после оперативного лечения узловых и злокачественных новообразований щитовидной железы, кретинизм (врожденная недостаточность функции щитовидной железы, характеризующаяся резким снижением умственного и физического развития). В дозе 1 мг используется для проведения дифференциально-диагностического теста тиреоидной супрессии (подавления функции щитовидной железы).

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями для применения препарата для дифференциально-диагностического теста являются острый инфаркт миокарда, острый миокардит (воспаление мышц сердца), нелеченая болезнь Аддисона, тяжелые нарушения ритма сердца, тяжелый гипертиреоз (заболевание характеризующееся повышенной функцией щитовидной железы). Для проведения заместительной терапии (введения в организм вещества /тироксина/, естественное образование которого понижено или прекращено) абсолютных противопоказаний нет. Относительными противопоказаниями являются тяжелые формы ишемической болезни сердца, общий атеросклероз, выраженная артериальная гипертензия (подъем артериального давления), недостаточность кровообращения.

Побочные действия

При передозировке признаки гипертиреоза (повышения функции щитовидной железы), ухудшение течения ишемической болезни сердца, сахарного диабета, болезни Аддисона (недостаточной функции надпочечников), редко - нарушения ритма сердца, понос, рвота, бессонница. В первые 2-3 дня после приема диагностической дозы (3 мг) возможны потливость, сердцебиение, слабость.

Форма выпуска

Таблетки.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "Левотироксин " в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

таб. 100 мкг: 25, 50 или 100 шт. Рег. №: П N008964

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат гормонов щитовидной железы

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне и тиснением "100" - на другой.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 31.9 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 32 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 24 мг, декстрин - 13.6 мг, длинноцепочные неполные глицериды - 2.4 мг.

25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «L-тироксин берлин-хеми »

Фармакологическое действие

Синтетический препарат гормона щитовидной железы, левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ.

В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В высоких дозах угнетает выработку ТТРГ гипоталамуса и ТТГ гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Показания

— гипотиреоз;

— эутиреоидный зоб;

— в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;

— рак щитовидной железы (после оперативного лечения);

— диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);

— в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Режим дозирования

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

L-Тироксин Берлин-Хеми в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза пациентам моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L-Тироксин Берлин-Хеми назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; пациентам старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0.9 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчет следует делать на "идеальную массу тела".

Показания	Рекомендуемые дозы L-Тироксин Берлин-Хеми (мкг/сут)
Лечение эутиреоидного зоба	75-200
Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреодиного зоба	75-200
В комплексной терапии тиреотоксикоза	50-100
Супрессивная терапия рака щитовидной железы	150-300
Тест тиреоидной супрессии	За 4 недели до теста	За 3 недели до теста	За 2 недели до теста	За 1 неделю до теста
	75	75	150-200	150-200

Для точного дозирования препарата следует использовать наиболее подходящую дозировку препарата L-Тироксин Берлин-Хеми (50, 75, 100, 125 или 150 мкг).

При тяжелом длительно существующем гипотиреозе лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - с 25 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 25 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют уровень ТТГ в крови. При гипотиреозе L-Тироксин Берлин-Хеми принимают, как правило, в течение всей жизни.

При тиреотоксикозе L-Тироксин Берлин-Хеми применяют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата L-Тироксин Берлин-Хеми дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.

Побочное действие

Противопоказания

— нелеченный тиреотоксикоз;

— острый инфаркт миокарда, острый миокардит;

— нелеченная недостаточность функции надпочечников;

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. При беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.

Применение препарата в комбинации с тиреостатическими препаратами при беременности противопоказано, т.к. прием левотироксина может потребовать увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плацентарный барьер, у плода возможно развитие гипотиреоза.

В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Применение в пожилом возрасте

С особой осторожностью и под регулярным наблюдением врача следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Применение для детей

Особые указания

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к профессиональной деятельности, связанной с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Передозировка

Симптомы , характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея.

Лечение: может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Лекарственное взаимодействие

Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.

Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание несвязанного с белками плазмы крови левотироксина и Т 4 .

Соматотропин при одновременном применении с левотироксином может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы.

Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата.

Амиодарон, аминоглутетимид, ПАСК, этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм препарата.

П N008963

Торговое название препарата: L-Тироксин 50 Берлин-Хеми

Международное непатентованное название:

Левотироксин натрия

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

Действующее вещество: левотироксин натрия - 0,05 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 15,95 мг, целлюлоза микрокристаллическая 16,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 12,00 мг, декстрин - 6,80 мг, длинноцепочечные неполные глицериды - 1,20 мг.

Описание: круглые слегка выпуклые таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне и тиснением «50» на другой.

Фармакологическая группа: Тиреоидное средство.

Код ATX: Н03AA01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.
В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона (ТТГ) гипофиза.
Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.
Фармакокинетика
При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата.
Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки крови (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (Т 3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах.
Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Показания к применению
- гипотиреоз;
- эутиреоидный зоб;
- в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
- рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
- диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния антитиреоидными препаратами (в виде комбинированной или монотерапии);
- в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (см. раздел Состав );
- нелеченный тиреотоксикоз;
- острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
- нелеченная недостаточность коры надпочечников.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно- сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.
Применение препарата в комбинации с антитиреоидными средствами при беременности противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных препаратов. Поскольку антитиреоидные препараты, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз. В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Способ применения и дозы
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.
L-Тироксин 50 Берлин-Хеми в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, или по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.
При проведении заместительной терапии гипотиреоза (при отсутствии сердечно- сосудистых заболеваний) L-Тироксин 50 Берлин-Хеми назначают в суточной дозе 1,6-1,8 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчёт следует делать на «идеальный вес».

Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата L-Тироксин 50 Берлин- Хеми дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.
У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом, лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - 25 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 25 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют концентрацию ТТГ в крови. При гипотиреозе L-Тироксин 50 Берлин-Хеми принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе L-Тироксин 50 Берлин-Хеми используют в комплексной терапии с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Для точного дозирования препарата использовать наиболее подходящую форму выпуска препарата L-Тироксин Берлин-Хеми (50, 75, 100, 125 или 150 мкг).

Побочное действие
При правильном применении под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.
При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

Передозировка
При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: тахикардия, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, бессонница, гипергидроз, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея, рвота, головная боль, повышенная утомляемость, спазм мышц. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета- адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы. Антитиреоидные средства назначать не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.
Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль концентрации глюкозы крови рекомендуется проводить в период начала лечения левотироксином натрия, а также при изменении дозы препарата.
Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и Т 4 .
Соматотропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы.
Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата.
Амиодарон, аминоглутетимид, пара-аминосалициловая кислота (ПАСК), этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм левотироксина натрия.
Продукты, содержащие сою, могут снижать всасывание препарата левотироксина натрия (может потребоваться коррекция дозы).

Особые указания
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
L-Тироксин 50 Берлин-Хеми не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска
Таблетки 50 мкг.
По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) [ПВХ /ПВДХ/фольга алюминиевая или фольга алюминиевая/фольга алюминиевая].
По 1, 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489, Берлин
Германия

Адрес для предъявления претензий
115162, г.Москва, ул. Шаболовка, дом 31, стр.Б.

Гормональный препарат, который влияет на метаболизм жиров, белков и углеводов. Должен приниматься только по назначению врача и со строгим соблюдением режима дозирования. Изменяет работу сердечно-сосудистой и центральной нервной системы. По основным показаниям может использоваться у детей любого возраста.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в форме таблеток для перорального приема. Все производители левотироксина предоставляют пациентам широкий выбор дозировок, чтобы обеспечить максимально правильно лечение. Как правило, в упаковке находится 50 или 100 таблеток, так как терапия предполагает длительное использование препарата.

Описание и состав

Главное действующее вещество – левотироксин натрия. Его дозировка в таблетках бывает 25, 50, 75, 100, 125 и 150 мкг. По химической структуре это вещество подобно природному гормону , который вырабатывается у человека. В лекарственном средстве используется соединение, полученное синтетическим путем. После приема таблетки максимальная концентрация действующего вещества фиксируется через 6 часов. Клиническое улучшение наступает не сразу. Положительные лечебные изменения появляются на 3-5-е сутки терапии. Уменьшение диффузного зоба произойдет только через несколько месяцев лечения.

Практически все количество левотироксина связывается с белками крови. Период полувыведения препарата составляет 7 дней, но может варьироваться, в зависимости от функциональных способностей .

В организме человека левотироксин частично превращается в трийодтиронин, вследствие чего оказывает влияние на метаболизм белков, жиров и углеводов. При лечении высокими дозами гормона наблюдается уменьшение выработки тиреотропного гормона гипофиза и тиротропин гормона гипоталамуса.

Фармакологическая группа

Показания к применению

для взрослых

Показаниями к применению тироксина являются:

1. Эутиреоидный зоб.
2. Гипотиреоз.
3. Послеоперационный период рака .
4. Диффузный токсический зоб.
5. Заместительная терапия после удаления .
6. Профилактика зоба.
7. Тиреостатическая терапия гипертиреоза.
8. Диагностическая тиреоидная супрессия.

для детей

Тироксин может использоваться в качестве заместительной терапии при гипотиреоза врожденного или приобретенного характера.

Разрешается использовать препарат для заместительной терапии при гипотиреозе. Большое количество клинических испытаний свидетельствует о том, что гормоны не вызывают опасности для плода и новорожденного во время беременности или периода лактации у женщины.

Известно, что во время беременности гипотиреоз может усиливаться, из-за чего пациентке потребуются более высокие дозы гормона. На протяжении всего лечения необходимо контролировать функцию и при необходимости корректировать дозу препарата.

Однако использование левотироксина одновременно с тиреостатическими препаратами во время беременности запрещено. Также женщине следует отказаться от проведения тестов с использованием супрессии.

Противопоказания

Противопоказания к использованию Тироксина следующие:

1. Тиреотоксикоз.
2. Острый инфаркт или воспаление сердечной мышцы.
3. Недостаточность надпочечников.
4. Непереносимость лактозы, галактозы, нарушение метаболизма глюкозы.

Относительными противопоказаниями являются:

1. Ишемическая болезнь сердца.
2. Гипертензия.
3. Аритмия.
4. Синдром мальабсорбции.

Применения и дозы

для взрослых

Суточная доза препарат всегда подбирается индивидуально, в зависимости от характера заболевания и его тяжести. Назначенное врачом количество необходимо принимать утром натощак за полчаса до еды. Таблетку не разжевывают и запивают достаточным количеством жидкости.

Стандартная доза при терапии гипотиреоза и отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний составляет 1,7 мкг/кг массы тела. Поправки могут вносить, если у пациента есть ожирение или его возраст превышает 55 лет. В среднем, суточная доза получается около 100 мкг.

Лечение гипотиреоза, как правило, длится всю жизнь. Коррекция дозы проводится постепенно. В среднем, увечить количество левотироксина можно на 12,5 мкг один раз в две недели.

для детей

Для лечения рожденного гипотиреоза суточная доза высчитывается индивидуально для каждого ребенка с учетом его массы тела. Приблизительные количества лекарства могут быть следующими:

1. 0-6 месяцев: до 50 мкг.
2. 6-12 месяцев: до 75 мкг.
3. 1-5 лет: до 100 мкг.
4. 6-12 лет: 100-150 мкг.
5. Старше 12 лет 100-200 мкг.

Детям младше 3 лет, в том числе грудничкам, суточную дозу дают в один прием. Для этого таблетку измельчают и растворяют в воде. Полученную суспензию нужно сразу выпить.

При необходимости повышения или уменьшения дозы делать это нужно постепенно.

для беременных и в период лактации

Допускается использование препарат во время беременности. Точную дозировку определяет врач индивидуально для каждой пациентки.

Побочные действия

Побочные эффекты чаще наблюдаются в случаях, когда доза препарат подобрана неправильно. Пациенты отмечали такие нежелательные реакции, как:

1. Внутреннее беспокойство, бессонница, головная боль, тремор.
2. Аритмия, тахикардия.
3. Диарея, .
4. Зуд, кожные высыпания.
5. Нарушение менструального цикла.
6. Гипергидроз, повышение температуры, слабость, судороги.

При появлении нежелательных эффектов, препарат отменяют или снижают суточную дозу. Если побочные явления исчезли, лечение можно возобновить.

В редких случаях могут появиться более серьезные побочные эффекты – бронхоспазм, отек гортани, анафилактический шок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие возможно со следующими препаратами:

1. Противодиабетические снижение их эффективности.
2. Производные кумарина – усиление антикоагулянтного действия, высокий риск кровоизлияний и желудочно-кишечных кровотечений.
3. Холестирамин – замедление всасывание левотироксина, которое можно предупредить соблюдением интервала между приемом препаратов.
4. Препараты, которые содержат катионы металлов (алюминий, кальций, железо) снижают эффективность левотироксина. Сюда относятся антациды, сукральфат. При необходимости одновременного приема интервал должен быть не менее 2 часов.
5. , салицилаты могут изменять концентрацию левотироксина в крови.
6. Глюкокортикоидные гормоны, препараты йода влияют на процесс преобразования тиреоидных гормонов в различные формы.
7. Эстрогены. При одновременном приеме необходимо увеличивать дозу Тироксина.

Особые указания

Очень важно правильно подобрать дозу препарата индивидуально для каждого пациента. В физиологических количествах препарат не приводит к уменьшению массы тела. Повышенное количество может спровоцировать развитие побочных реакций.

Перед началом лечения врач должен исключить ишемическую болезнь сердца, артериальную гипертензию, недостаточность гипофиза или надпочечников.

Перед лечением гипотиреоза и вторичного тиреотоксикоза нужно точно выяснить причину патологии. При подозрении на аутоиммунный процесс проводят дополнительные обследования.

На время лечения лучше воздержаться от управления транспортным средством, так как препарат может вызвать нежелательные реакции со стороны нервной системы.

Пациентам с препарат следует принимать с осторожностью.

Во время беременности из-за изменения уровня эстрогенов может повыситься потребность в левотироксине.

Передозировка

Превышение дозы проявляется симптомами тиреотоксикоза:

1. Повышенное сердцебиение.
2. Нарушение ритма сердца.
3. Диарея.
4. Повышение аппетита.
5. Снижение массы тела.
6. Тремор.
7. Беспокойство.
8. Потливость.
9. Нарушения сна.

При появлении признаков передозировки нужно уменьшить суточную дозу препарата или сделать перерыв в лечении.

Условия хранения

Препарат хранится в защищенном от светам месте при температуре не выше 25 градусов.

Аналоги

На основе левотироксина производятся следующие препараты:

1. L-Тироксин разных производителей – Украина, Германия и другие. Линейка препаратов представлена широким выбором дозировок от 25 до 150 мкг. В упаковке может находиться от 25 до 100 таблеток.
2. Баготирокс. Производитель – Аргентина. В аптеках есть таблетки по 50, 100 и 150 мкг действующего вещества.
3. . Немецкий препарат высокого качества, который пользуется большой популярностью. Доступен во всех дозировках от 25 до 150 мкг.

Цена

Стоимость Тироксина составляет в среднем 120 рублей. Цены колеблются от 58 до 195 рублей.

L-тироксин: инструкция по применению и отзывы

L-тироксин – тиреотропный препарат, гормон щитовидной железы.

Форма выпуска и состав

Лекарственное средство выпускают в форме таблеток (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 упаковок в картонной пачке; по 20 или 50 шт. в полимерных контейнерах, по 1 контейнеру в картонной пачке; по 50 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1, 2, 4, 5, 6, 8 или 10 упаковок в картонной пачке; по 50 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке).

В 1 таблетке содержится активное вещество: левотироксин натрия – 50 или 100 мкг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим компонентом L-Тироксина является левотироксин натрия – синтетический левовращающий изомер тироксина, который в почках и печени частично превращается в трийодтиронин, далее переходит в клетки организма и оказывает влияние на обмен веществ, развитие и рост тканей.

В небольших дозах препарат оказывает анаболическое действие на жировой и белковый обмен. В средних дозах повышает потребность тканей в кислороде, улучшает функциональную активность центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы, стимулирует рост и развитие, путем улучшения метаболизма жиров, углеводов и белков. В высоких дозах левотироксин натрия угнетает выработку тиреотропного гормона гипофиза и тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса.

Терапевтический эффект развивается в течение 7–12 дней приема препарата. Столько же дней после его отмены действие сохраняется. При гипотиреозе клинический эффект проявляется через 3–5 дней. Диффузный зоб уменьшается или полностью исчезает в течение 3–6 месяцев.

Фармакокинетика

После поступления в желудочно-кишечный тракт левотироксин натрия всасывается практически только в верхнем отделе тонкой кишки. Абсорбция препарата составляет порядка 80% от принятой дозы. При одновременном приеме пищи всасываемость вещества уменьшается.

Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 5–6 часов после приема таблетки. Левотироксин натрия характеризуется очень высокой (не менее 99%) связью с белками сыворотки – альбумином, ТСПА (тироксинсвязывающим преальбумином) и ТСГ (тироксинсвязывающим глобулином). В различных тканях происходит монодейодирование около 80% активного вещества препарата с образованием трийодтиронина (T 3) и неактивных продуктов. Метаболизм тиреоидных гормонов осуществляется преимущественно в почках, печени, мышцах и головном мозге. Небольшое количество препарата подвергается декарбоксилированию и дезаминированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени).

Путь выведения метаболитов – через кишечник и почки. Период полувыведения составляет 6–7 дней, у пациентов с тиреотоксикозом – 3–4 дня, у больных гипотиреозом – 9–10 дней.

Показания к применению

• Эутиреоидный зоб;
• Гипотиреоз;
• Период после резекции щитовидной железы (с целью профилактики рецидива зоба и в качестве заместительной терапии);
• Рак щитовидной железы (после хирургического лечения);
• Диффузный токсический зоб (для монотерапии или в составе комплексного лечения по достижении эутиреоидного состояния тиреостатиками);
• Проведение теста тиреоидной супрессии (как диагностическое средство).

Противопоказания

Абсолютные:

• Острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
• Нелеченный тиреотоксикоз;
• Нелеченная надпочечниковая недостаточность;
• Наследственная лактазная недостаточность или непереносимость лактозы (нарушение всасывания глюкозы и галактозы);
• Гиперчувствительность к левотироксину.

Относительные (таблетки L-тироксин необходимо принимать с осторожностью):

• Заболевания сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, аритмии, ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда в анамнезе, атеросклероз, стенокардия);
• Сахарный диабет;
• Тяжелый (длительно существующий) гипотиреоз;
• Синдром мальабсорбции (возможно потребуется коррекция дозы).

Инструкция по применению L-тироксина: способ и дозировка

Таблетки L-тироксин принимают внутрь утром натощак, как минимум за 1 / 2 часа до приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством (1 / 2 стакана) воды.

Суточная доза L-тироксина определяется лечащим врачом индивидуально и зависит от показаний.

Для проведения заместительной терапии гипотиреоза у пациентов моложе 55 лет, в случае отсутствия сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуемая суточная доза L-тироксина – 1,6-1,8 мкг/кг массы тела. Пациентам старше 55 лет или при наличии сердечно-сосудистых заболеваний доза определяется из расчета 0,9 мкг/кг массы тела. Больным с выраженным ожирением (ИМТ – индекс массы тела ≥ 30 кг/м 2) расчет производится на «идеальный вес».

На начальном этапе заместительной терапии при гипотиреозе рекомендуемая доза левотироксина:

• Пациенты без сердечно-сосудистых заболеваний в возрасте до 55 лет: мужчины – 100-150 мкг/сут, женщины – 75-100 мкг/сут;
• Пациенты старше 55 лет и/или с сердечно-сосудистыми заболеваниями: независимо от пола – 25 мкг/сут с постепенным увеличением дозы (по 25 мкг с интервалом в 2 месяца), до нормализации показателя тиреотропного гормона (ТТГ) в крови.

В случае появления или усугубления симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы следует провести коррекцию курса лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

• От рождения до 1 / 2 года – 25-50 мкг/10-15мкг/кг;
• От 1 / 2 до 1 года – 50-75 мкг/6-8 мкг/кг;
• От 1 года до 5 лет – 75-100 мкг/5-6 мкг/кг;
• От 6 до 12 лет – 100-150 мкг/4-5 мкг/кг;
• Старше 12 лет – 100-200 мкг/2-3 мкг/кг.

• Терапия эутиреоидного зоба – 75-200 мкг;
• Профилактика рецидивов после оперативного лечения эутиреоидного зоба – 75-200 мкг;
• Тиреотоксикоз (в составе комплексной терапии) – 50-100 мкг;
• Рак щитовидной железы (для супрессивной терапии) – 150-300 мкг;
• Проведение теста тиреоидной супрессии – за 3-4 недели до теста – 75 мкг, за 1-2 недели до теста – 150-200 мкг.

Детям от рождения и до 3 лет суточную дозу левотироксина дают за 1 / 2 часа до первого кормления (в один прием). Непосредственно перед применением таблетку необходимо растворить в воде до образования тонкой взвеси.

В случае гипотиреоза L-тироксин принимают, как правило, на протяжении всей жизни. Для лечения тиреотоксикоза лекарственное средство используют в комплексе с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния. Продолжительность курса терапии левотироксином при любых состояниях/заболеваниях определяется лечащим врачом.

Побочные действия

При применении L-тироксина с соблюдением всех рекомендаций и под врачебным контролем побочные эффекты не отмечались.

В случае повышенной чувствительности к левотироксину возможны аллергические реакции. Другие побочные действия могут развиваться только при передозировке препарата.

Передозировка

В случае передозировки возникают симптомы, свойственные тиреотоксикозу: повышенная потливость, боли в сердце, нарушения ритма сердца, учащенное сердцебиение, тремор, повышение аппетита, диарея, нарушения сна, беспокойство, снижение массы тела.

В зависимости от выраженности симптоматики передозировки врач может порекомендовать снижение суточной дозы L-Тироксина, небольшой (несколько дней) перерыв в его приеме и/или применение бета-адреноблокаторов. После нормализации состояния прием препарат следует начинать с осторожностью, с минимальной дозы.

Особые указания

В случае гипотиреоза, обусловленного поражением гипофиза, следует провести диагностирование и выяснить, нет ли одновременно недостаточности коры надпочечников. При положительном результате начинать заместительную терапию ГКС (глюкокортикостероидами) необходимо до приема тиреоидных гормонов для лечения гипотиреоза, чтобы избежать развития острой надпочечниковой недостаточности.

Периодически следует контролировать концентрацию ТТГ в крови, повышение этого показателя говорит о недостаточности дозы L-тироксина.

Левотироксин не влияет на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций, необходимых для управления сложными механизмами и транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Терапию гипотиреоза во время беременности и лактации необходимо продолжать. В период беременности уровень ТСГ повышается, поэтому требуется увеличение дозы L-Тироксина.

Применение при беременности левотироксина натрия противопоказано в сочетании с антитиреоидными лекарственными средствами, т. к. может потребоваться увеличение их дозы на фоне приема L-Тироксина. Кроме того, в отличие от левотироксина натрия антитиреоидные препараты могут проникать в плаценту, вследствие чего возможно развитие гипотиреоза у плода.

Количество тиреоидного гормона, которое выделяется с грудным молоком (даже при приеме препарата в высоких дозах), невелико, поэтому он не способен вызывать у ребенка какие-либо нарушения. Тем не менее кормящим грудью женщинам следует проходить лечение под наблюдением врача, строго придерживаясь рекомендаций.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, L-Тироксин разрешен к применению в педиатрии в соответствии с режимом дозирования согласно возрасту.

Применение в пожилом возрасте

L-Тироксин применяется по показаниям у пациентов пожилого возраста в соответствии с рекомендациями врача.

Лекарственное взаимодействие

Взаимное влияние следующих веществ/препаратов и левотироксина при одновременном применении:

• Инсулин и пероральные гипогликемические препараты – может потребоваться увеличение их дозы (в начале терапии левотироксином натрия, как и в случае изменения режима дозирования, следует более часто проверять концентрацию глюкозы в крови);
• Непрямые антикоагулянты, трициклические антидепрессанты – усиливается их действие (может потребоваться снижение дозы);
• Колестипол, колестирамин, алюминия гидроксид – уменьшают концентрацию в плазме крови левотироксина натрия из-за снижения скорости всасывания его в кишечнике;
• Анаболические стероиды, аспарагиназа, тамоксифен – существует вероятность фармакокинетического взаимодействия на уровне связывания с белком;
• Сердечные гликозиды – снижается их эффективность;
• Салицилаты, клофибрат, фуросемид (в высоких дозах), фенитоин – повышают содержание в плазме крови не связанного с белками левотироксина натрия и свободного тироксина (Т4); фенитоин снижает объем левотироксина, связанного с белками, на 15%, концентрацию Т4 – на 25%;
• Эстрогенсодержащие препараты – повышают количество тироксинсвязывающего глобулина, что может увеличить у некоторых больных потребность в левотироксине;
• Соматотропин – возможно ускорение закрытия эпифизарных зон роста;
• Фенобарбитал, карбамазепин и рифампицин – могут увеличивать клиренс левотироксина натрия, вследствие чего вероятно повышение его дозы;
• Аминоглутетимид, амиодарон, парааминосалициловая кислота (ПАСК), антитиреоидные препараты, β-адреноблокаторы, этионамид, карбамазепин, хлоралгидрат, леводопа, диазепам, допамин, метоклопрамид, соматостатин, ловастатин – оказывают влияние на метаболизм и распределение L-тироксина.

Аналоги

Аналогами L-Тироксина являются: Баготирокс , Левотироксин , Эутирокс , L-Тироксин 50 Берлин-Хеми, L-Тироксин 75 Берлин-Хеми, L-Тироксин 100 Берлин-Хеми, L-Тироксин 150 Берлин-Хеми.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 3 года.