Сибутрамин где содержится. Основные характеристики сибутрамина, его положительные и отрицательные стороны. Сибутрамин — что это за вещество

Препарат Сибутрамин относится к фармакотерапевтической группе регуляторов аппетита центрального действия, которые воздействуют непосредственно на головной мозг, в частности, центр насыщения. Повышает концентрации нейромедиаторов: серотонина, норадреналина и допамина вследствие ингибирования обратного их захвата нейронами головного мозга.
Средство для лечения ожирения центрального действия. Механизм действия обусловлен селективным ингибированием обратного захвата серотонина и норадреналина, в меньшей степени - допамина. Ускоряет наступление и пролонгирует чувство насыщения, что приводит к уменьшению потребления пищи. Увеличивает расход энергии за счет стимуляции термогенеза путем опосредованной активации β3-адренорецепторов. Действует на обе стороны баланса энергии и способствует снижению массы тела.
Сибутрамин и его метаболиты не высвобождают моноамины и не являются ингибиторами МАО, не обладают сродством к серотонинергическим, адренергическим, допаминергическим, мускариновым, гистаминовым, бензодиазепиновым и NMDA рецепторам.

Показания к применение:
Комплексная поддерживающая терапия больных с избыточной массой тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 30 кг/м2 и более или с индексом массы тела от 27 кг/м2 и более, но при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела (сахарный диабет типа 2, дислипопротеидемия).

Способ применения:
Препарат Сибутрамин применяют внутрь, 1 раз в сутки (утром), начальная доза — 10 мг (при плохой переносимости возможен прием 5 мг); в случае недостаточной эффективности через 4 нед дозу увеличивают до 15 мг/сут. Длительность лечения — 1 год.

Побочные действия:
Со стороны нервной системы и органов чувств: > 10% — бессонница; 1-10% — головная боль, головокружение, беспокойство, парестезия, изменение вкуса; в единичных случаях — судорожные припадки (0,1%); острый психоз (у одного пациента с шизоаффективным нарушением).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): 1-10% — тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация (гиперемия кожи с ощущением тепла); в единичных случаях — болезнь Шенлейна — Геноха, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ: > 10% — сухость во рту, потеря аппетита, запор, диарея; 1-10% — тошнота, обострение геморроя.
Со стороны мочеполовой системы: в единичных случаях — острый интерстициальный нефрит, мезангиокапиллярный гломерулонефрит.
Прочие: 1-10% — потливость; увеличение в сыворотке концентраций АСТ, АЛТ, гамма-глутамилтрансферазы, ЛДГ, щелочной фосфатазы, билирубина (менее 1,6% случаев).

Противопоказания:
Гиперчувствительность, наличие органических причин ожирения, невротическая анорексия, булимия, психические заболевания, синдром Жиля де ла Туретта, ишемическая болезнь сердца, декомпенсированная сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения), артериальная гипертензия (АД > 145/90 мм рт.ст.), гипертиреоз, тяжелые нарушения функции печени или почек, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сопровождающаяся наличием остаточной мочи, феохромоцитома, глаукома, установленная фармакологическая, наркотическая и алкогольная зависимость, одновременный прием или период менее 2 нед после отмены ингибиторов МАО или др.

препаратов, действующих на ЦНС (в т.ч. антидепрессантов, нейролептиков, триптофана), а также др. препаратов для уменьшения массы тела, беременность, кормление грудью.
Эпилепсия, моторно-вербальный тик (непроизвольные сокращения мышц, нарушение артикуляции), детский и пожилой возраст (безопасность и эффективность применения у детей до 18 лет и у людей старше 65 лет не определены).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы P450 3A4 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин и др.) понижают Cl сибутрамина. Средства, обладающие серотонинергической активностью, повышают риск развития серотонинового синдрома (ажитация, потливость, диарея, повышение температуры тела, аритмия, судороги и др.).

Беременность:
Препарат Сибутрамин противопоказан (адекватные контролируемые исследования у женщин не проведены).

Передозировка:
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: прием активированного угля, симптоматическая терапия, мониторинг жизненно важных функций, при повышении АД и тахикардии — назначение бета-адреноблокаторов.

Дополнительно:
Необходимо контролировать уровень АД и частоту пульса каждые 2 нед в первые 2 мес лечения и затем — 1 раз в месяц. У пациентов с артериальной гипертензией при уровне АД < 145/90 мм рт.ст. контроль должен осуществляться тщательнее и чаще, а в случае дважды зарегистрированного подъема АД > 145/90 мм рт.ст. лечение следует прекратить. Появление во время терапии боли в грудной клетке, прогрессирующего диспноэ (нарушение дыхания) и отеков нижних конечностей может указывать на развитие легочной гипертензии (в этом случае необходимо обязательно обратиться к врачу).
Не рекомендуется одновременный прием препаратов, увеличивающих интервал QT (астемизол, терфенадин, антиаритмические и др. средства), средств, содержащих эфедрин, фенилпропаноламин, псевдоэфедрин и др. (опасность повышения АД и увеличения ЧСС), а также др. анорексигенных средств с центральным механизмом действия. С осторожностью следует назначать на фоне гипокалие- и гипомагниемии, при нарушении функции печени и почек легкой и средней степени тяжести.
Следует иметь в виду, что сибутрамин может уменьшать слюноотделение и способствовать развитию кариеса, периодонтальных заболеваний, кандидоза и дискомфорта в полости рта. В период лечения рекомендуется ограничивать употребление алкоголя. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Женщины детородного возраста в период лечения должны использовать адекватные меры контрацепции.
Применение возможно только в тех случаях, когда все другие мероприятия, направленные на понижение массы тела, малоэффективны. Лечение должно осуществляться под контролем врача, имеющего опыт коррекции ожирения в рамках комплексной терапии (диета, изменение привычек питания и образа жизни, повышение физической активности). Период приема в дозе 15 мг должен быть ограничен во времени.

Описание актуально на 20.11.2015

• Латинское название: Sibutraminum
• Код АТХ: A08AA10
• Химическая формула: C 1 7 H 2 6 ClN
• Код CAS: 106650-56-0

Химическое название

(±)-1-(4-хлорфенил)-N,N-диметил-альфа-(2-метилпропил) циклобутанметанамин

В лекарствах чаще всего присутствует в виде гидрохлорида .

Химические свойства

Сибутрамин, что это?

Данное вещество относится группе регуляторов аппетита. Лекарство усиливает и ускоряет наступление чувства насыщения. С помощью препарата лечат ожирение и применяют в рамках поддерживающей терапии.

В 2010 году лекарство на время перестали использовать из-за обнаружения новых побочных эффектов. На данный момент, после того, как были внесены изменения в официальную инструкцию по применению средства, его снова назначают пациентам.

Что такое Сибутрамин? Моногидрат гидрохлорида Сибутрамина – это кристаллический порошок, кремового или почти белого цвета. Молекулярная масса соединения = 334,33 грамм на моль. Водородный показатель водного раствора = 5,2. Лекарственное средство выпускают в виде капсул для приема внутрь.

Фармакологическое действие

Анорексигенное .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Сибутрамин, что это и как он работает?

Лекарственное средство обладает способностью ингибировать процессы обратного захвата и из синаптической щели. Также вещество взаимно усиливает взаимодействие центральных серотонин- и норадреналинергических систем . Под действием Сибутрамина снижается аппетит, усиливается чувство насыщения и снижается количество потребляемой пациентом пищи. В организме происходит процесс опосредованной активации бета3-адренорецепторов , вследствие чего увеличивается термогенез .

После попадания вещества в системный кровоток образуются вторичные и первичные амины , превосходящие по своей фармакологической активности Сибутрамин в несколько раз. Также эти метаболиты обладают способностью ингибировать захват . Лекарство и метаболиты не оказывают влияния на активность моноаминов , МАО , не вступают во взаимодействие с нейротрансмиттерными (серотонинергическими , дофаминергическими , глутаматными , адренергическими , бензодаизепиновыми ) рецепторами, не оказывает антигистаминного и антихолинергического действия. Однако, в ходе лабораторных исследований было обнаружено, что препарат ингибирует захват 5-НТ тромбоцитами и способен изменять их функциональную активность.

Снижение веса, ассоциированное с приемом данного вещества, происходит на фоне роста сывороточной концентрации ЛПВП и снижением количества триглицеридов , и мочевой кислоты .

Во время проведения терапии средством несколько возрастает АД (до 3 мм рт.ст.) и учащается пульс на 4-7 ударов в минуту. Однако у пациентов с артериальной гипертензией и заболеваниями сердца, при приеме ингибиторов микросомального окисления может наблюдаться более значительный рост этих параметров и удлинение QT.

Лекарство предположительно не оказывает канцерогенного влияния на организм, не является мутагеном, не снижает фертильность.

После приема капсул внутрь препарат быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Лекарство подвергается «первому прохождению» через ткани печени с участием фермента цитохрома CYP3A4 . В результате образуется 2 активных метаболита: монодесметилсибутармин и дидесметилсибутрамин .

Своей максимальной концентрации в плазме крови вещество достигает в течение 1,2 часов, а его активные метаболиты – в течение 4 часов. Параллельный прием пищи снижает максимальную концентрацию метаболитов на 30%, увеличивает время ее достижения до 3 часов. Лекарство быстро достигает органов-мишеней. Степень связывания с белками плазмы крови составляет порядка 97% для Сибутрамина и 94% для его метаболитов.

При систематическом применении вещество достигает равновесной концентрации в течение 4 суток. Период полувыведения – до 16 часов. После «первого прохождения» через ткани печени метаболиты подвергаются конъюгации и гидроксилированию , образуются неактивные метаболиты и затем выводятся через почки.

Показания к применению

Препарат назначают:

• для проведения комплексного лечения пациентов с алиментарным , при индексе массы тела от 30 кг на м2 и более;
• лицам, страдающим от избыточной массы тела, обусловленной дислипопротеинемией или 2 типа .

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано:

• при на действующее вещество;
• пациентам с или ;
• при органических причинах ожирения ;
• лицам, страдающим от синдрома Жиль де ла Туретта ;
• при различных заболеваниях психики;
• в течение 14 дней после отмены ингибиторов МАО , антидепрессантов , или нейролептиков ;
• при сердечно-сосудистых заболеваниях (, врожденный , , декомпенсированная сердечная недостаточность , болезни периферических артерий, );
• после и других транзиторных нарушений кровообращения головного мозга;
• при артериальной гипертензии ;
• пациентам с ;
• при тяжелой почечной и печеночной недостаточности, ;
• лицам с алкогольной , фармакологической и наркотической зависимостью;
• при феохромоцитоме и закрытоугольной глаукоме .

Во время лечения следует соблюдать осторожность:

• детям и лицам старше 65 лет;
• при ;
• пациентам с моторно-вербальным тиком и нарушениями артикуляции .

Побочные действия

Во время проведения клинических исследований около 9% пациентов, получавших данный препарат и 7% пациентов получавших плацебо , прервали курс из-за развития побочных реакций.

Чаще всего у пациентов возникали: головные боли, сухость в ротовой полости, тошнота.

Также развивались:

• чувство беспокойства и тревоги , головокружение, парестезии , искажение вкусовых ощущений;
• судороги , потливость, острый психоз (при наличии сопутствующих факторов);
• повышение активности ферментов печени, потеря аппетита;
• повышение артериального давления, тахикардия , сердцебиение;
• гиперемия кожи , ощущение тепла, ;
• редко – сильное повышение АД и учащение ритма сердца;
• мезангиокапиллярный гломерулонефрит , интерстициальный нефрит ;
• пурпура , тромбоцитопения .

В случае развития каких-либо из перечисленных побочных реакций следует сообщить своему лечащему врачу, скорректировать дозировку или отменить препарат. Чаще всего побочные реакции развиваются в первые 4 недели лечения, со временем выраженность и частота эффектов ослабевают.

Сибутрамин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Капсулы принимают 1 раз в день с утра, желательно натощак.

Согласно инструкции на Сибутрамин, средняя начальная суточная дозировка препарата составляет 10 мг в день. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 15 мг (вес снижается менее, чем на 2 кг за месяц).

При плохой переносимости лекарства, обилии побочных реакций, суточную дозировку можно уменьшить до 5 мг.

Если максимальная суточная дозировка не приводит к необходимому снижению массы тела (менее 2 кг за 4 недели), то препарат рекомендуется отменить или заменить.

При недостаточно адекватной реакции пациента на проводимую терапию (за 3 месяца масса тела снизилась менее, чем на 5%), лекарство нельзя принимать более 3 месяцев.

Максимальная продолжительность проведения лечения – 1 год.

Передозировка

При передозировке чаще всего повышается частота и риск развития побочных эффектов. Наиболее часто возникают тахикардия и головная боль, повышается артериальное давление, кружится голова. В качестве терапии принимают , проводят мониторинг жизненно важных показателей, устраняют неприятные симптомы. Если сильно повысилось АД или развилась тахикардия, показан прием бета-адреноблокаторов .

Взаимодействие

Одновременный прием с ингибиторами изофермента CYP3A4 ( , тролеандомицином , , ) повышается плазменная концентрация Сибутрамина и его метаболитов, что может привести к увеличению интервала QT.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (, , , ), лекарства – производные алкалоидов спорыньи , антагонисты 5-HT1-рецепторов , опиоиды , противокашлевые средства повышают вероятность развития серотонинового синдрома .

Сочетанный прием лекарства с , , , макролидными антибиотиками , , может ускорить метаболизм Сибутрамина.

Условия продажи

Может потребоваться рецепт.

Условия хранения

Капсулы хранят вдали от детей, в прохладном, темном месте.

Срок годности

24 месяца.

Особые указания

Очень редко наблюдаются какие-либо реакции на отмену препарата (головные боли, повышение аппетита).

Препарат используют только тогда, когда все прочие способы снижения веса оказались малоэффективными и масса тела снижалась менее, чем на 5 кг в течение 3 месяцев.

Лечение необходимо проводить под контролем лечащего врача, имеющего опыт использования лек. средства. Также дополнительно рекомендуется скорректировать диету и образ жизни пациента, увеличить его физическую активность. Таким образом, повышается вероятность развития стойкого результата, изменения привычек питания и образа жизни в целом.

С осторожностью проводят лечение у пациентов c гипомагниемией , гипокалиемией , , заболеваниями печении, почек и удлинением интервала QT.

Несмотря на то, что прямая связь между развитием первичной легочной гипертензии и лечением Сибутрамином не установлена, рекомендуется уделять особое внимание прогрессирующему диспноэ , отекам и боли в грудине и за ней.

Детям

Препарат не используют в педиатрической практике.

Пожилым

Во время лечения пожилых пациентов необходимо соблюдать особую осторожность.

С алкоголем

В рамках диеты, которая является дополнением к лечению данным препаратом, алкоголь употреблять не рекомендуется.

Сибутрамин для похудения

Данное вещество получило широкое распространение в составе препаратов для похудения. Оно обладает высокой эффективностью и относительной безопасностью по сравнению с другими лекарственными средствами. Цена таблеток для похудения средняя и варьируется в зависимости от производителя.

При беременности и лактации

Лекарство не назначают беременным женщинам и женщинам во время кормления грудью. Также рекомендуется использовать надежные методы контрацепции во время лечения препаратом.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Сибутрамина)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Препарат в состав, которого входит Сибутрамин с микроцеллюлозой называется .

Брутто-формула

C 17 H 26 ClN

Фармакологическая группа вещества Сибутрамин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

106650-56-0

Характеристика вещества Сибутрамин

Сибутрамина гидрохлорида моногидрат — кристаллический порошок от белого до кремового цвета. Растворимость в воде: 2,9 мг/мл при pH 5,2. Коэффициент распределения (октанол/вода): 30,9 (pH 5,0). Молекулярная масса 334,33.

Фармакология

Фармакологическое действие - анорексигенное .

Ингибирует обратный захват нейромедиаторов — серотонина и норадреналина из синаптической щели, потенцирует синергические взаимодействия центральных норадреналин- и серотонинергической систем. Уменьшает аппетит и количество потребляемой пищи (усиливает чувство насыщения), увеличивает термогенез (вследствие опосредованной активации бета 3 -адренорецепторов), оказывает влияние на бурую жировую ткань. Образует в организме активные метаболиты (первичные и вторичные амины), значительно превосходящие сибутрамин по способности ингибировать обратный захват серотонина и норадреналина. В исследованиях in vitro активные метаболиты блокируют также обратный захват дофамина, но в 3 раза слабее, чем 5-НТ и норадреналина. Ни сибутрамин, ни его активные метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов и активность МАО , не взаимодействуют с нейротрансмиттерными рецепторами, включая серотонинергические, адренергические, дофаминергические, бензодиазепиновые и глутаматные (NMDA), не оказывают антихолинергического и антигистаминного действия. Ингибирует захват 5-НТ тромбоцитами и может изменять функции тромбоцитов.

Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты.

Во время лечения наблюдается незначительный подъем АД в покое (на 1-3 мм рт.ст. ) и умеренное учащение пульса (на 3-7 уд./мин), но в единичных случаях возможны более выраженные изменения. При одновременном применении с ингибиторами микросомального окисления увеличивается ЧСС (на 2,5 уд./мин) и удлиняется интервал QT (на 9,5 мс).

В 2-годичных исследованиях на крысах и мышах при использовании доз, в результате введения которых наблюдаемая суммарная площадь под кривыми концентрация — время (AUCs) для двух активных метаболитов превышала таковую при приеме МРДЧ в 0,5-21 раза, повышал частоту возникновения доброкачественных опухолей интерстициальной ткани яичек преимущественно у самцов крыс. Канцерогенного действия у мышей и самок крыс не обнаружено. Не оказывает мутагенного действия, не влияет на фертильность. При введении крысам доз, AUCs обоих активных метаболитов для которых в 43 раза превышала наблюдающуюся при приеме МРДЧ , тератогенного действия не выявлено. Однако в исследованиях, проведенных на кроликах линии Dutch Belted в условиях, когда AUCs активных метаболитов сибутрамина была в 5 раз больше, чем при использовании МРДЧ , у потомков были обнаружены аномалии физического развития (изменение формы или размеров мордочки, ушной раковины, хвоста, толщины костей).

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При «первом прохождении» через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента CYP3A4 цитохрома P450 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин). После приема разовой дозы 15 мг C max монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3,2-4,8 нг/мл), дидесметилсибутрамина — 6,4 нг/мл (5,6-7,2 нг/мл). C max достигается через 1,2 ч (сибутрамин), 3-4 ч (активные метаболиты). Одновременный прием пищи понижает C max метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC . Быстро распределяется по тканям. Связывание с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94% (моно- и дидесметилсибутрамин). Равновесная концентрация активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы. T 1/2 сибутрамина — 1,1 ч, монодесметилсибутрамина — 14 ч, дидесметилсибутрамина — 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые экскретируются преимущественно почками.

Применение вещества Сибутрамин

Комплексная поддерживающая терапия больных с избыточной массой тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 30 кг/м 2 и более или с индексом массы тела от 27 кг/м 2 и более, но при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела (сахарный диабет типа 2, дислипопротеидемия).

Противопоказания

Гиперчувствительность, наличие органических причин ожирения, нервная анорексия или нервная булимия, психические заболевания, синдром Жиля де ла Туретта, ишемическая болезнь сердца, декомпенсированная сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения), артериальная гипертензия (АД >145/90 мм рт.ст. ), гипертиреоз, тяжелые нарушения функции печени или почек, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сопровождающаяся наличием остаточной мочи, феохромоцитома, глаукома, установленная фармакологическая, наркотическая и алкогольная зависимость, одновременный прием или период менее 2 нед после отмены ингибиторов МАО или других препаратов, действующих на ЦНС (в т.ч. антидепрессантов, нейролептиков, триптофана), а также других препаратов для уменьшения массы тела.

Ограничения к применению

Эпилепсия, моторно-вербальный тик (непроизвольные сокращения мышц, нарушение артикуляции), детский и пожилой возраст (безопасность и эффективность применения у детей до 18 лет и у людей старше 65 лет не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Неизвестно, проникает ли сибутрамин и его метаболиты в грудное молоко. В период грудного вскармливания применение не рекомендуется.

Побочные действия вещества Сибутрамин

В плацебо-контролируемых исследованиях 9% пациенток, получавших сибутрамин (n=2068) и 7% пациенток, получавших плацебо (n=884), прекратили лечение из-за возникновения побочных эффектов.

В плацебо-контролируемых исследованиях наиболее частыми побочными эффектами были сухость во рту, анорексия, инсомния, запор, головная боль.

Далее указаны побочные эффекты, которые отмечались у пациентов, принимавших сибутрамин, с частотой ≥1% и более часто, чем в группе плацебо. Рядом с названием указана частота встречаемости данного побочного эффекта в группе принимавших сибутрамин, в скобках — аналогичные данные в группе плацебо.

Организм в целом: головная боль — 30,3% (18,6%), боль в спине — 8,2% (5,5%), гриппоподобный синдром — 8,2% (5,8%), случайная травма — 5,9% (4,1%), астения — 5,9% (5,3%), абдоминальная боль — 4,5% (3,6%), боль в груди — 1,8% (1,2%), боль в шее — 1,6% (1,1%), аллергические реакции — 1,5% (0,8%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия — 2,6% (0,6%), вазодилатация (гиперемия кожи с ощущением тепла) — 2,4% (0,9%), мигрень — 2,4% (2,0%), гипертензия/повышение АД — 2,1% (0,9%), сердцебиение — 2,0% (0,8%).

Со стороны органов ЖКТ : анорексия — 13,0% (3,5%), запор — 11,5% (6,0%), повышение аппетита — 8,7% (2,7%), тошнота — 5,9% (2,8%), диспепсия — 5,0% (2,6%), гастрит — 1,7% (1,2%), жажда — 1,7% (0,9%), рвота — 1,5% (1,4%), обострение геморроя — 1,2% (0,5%).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия — 5,9% (5,0%), миалгия — 1,9% (1,1%), тендосиновит — 1,2% (0,5%), заболевания суставов — 1,1% (0,6%).

Со стороны нервной системы и органов чувств: сухость во рту — 17,2% (4,2%), инсомния — 10,7% (4,5%), головокружение — 7,0% (3,4%), нервозность — 5,2% (2,9%), тревога — 4,5% (3,4%), депрессия — 4,3% (2,5%), парестезия — 2,0% (0,5%), сонливость — 1,7% (0,9%), возбуждение — 1,5% (0,5%), эмоциональная лабильность — 1,3% (0,6%), изменение вкуса — 2,2% (0,8%), заболевания уха — 1,7% (0,9%), боль в ухе — 1,1% (0,7%).

Со стороны респираторной системы: ринит — 10,2% (7,1%), фарингит — 10,0% (8,4%), синусит — 5,0% (2,6%), усиление кашля — 3,8% (3,3%), ларингит — 1,3% (0,9%).

Со стороны кожных покровов: сыпь — 3,8% (2,5%), потливость — 2,5% (0,9%), Herpes simplex — 1,3% (1,0%), акне — 1,0% (0,8%).

Со стороны мочеполовой системы: дисменорея — 3,5% (1,4%), инфекции мочевыводящих путей — 2,3% (2,0%), вагинальный кандидоз — 1,2% (0,5%), метроррагия — 1,0% (0,8%).

Прочие: генерализованный отек — 1,2% (0,8%).

Взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы CYP3A4 цитохрома P450 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин и др.) понижают клиренс сибутрамина. Средства, обладающие серотонинергической активностью, повышают риск развития серотонинового синдрома (ажитация, потливость, диарея, повышение температуры тела, аритмия, судороги и др.).

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, наиболее часто — тахикардия, повышение АД , головная боль и головокружение.

Лечение: прием активированного угля, симптоматическая терапия, мониторинг жизненно важных функций, при повышении АД и тахикардии — назначение бета-адреноблокаторов.

Пути введения

Внутрь.

Меры предосторожности вещества Сибутрамин

Необходимо контролировать уровень АД и частоту пульса каждые 2 нед в первые 2 мес лечения и затем — 1 раз в месяц. У пациентов с артериальной гипертензией при уровне АД >145/90 мм рт.ст. контроль должен осуществляться тщательнее и чаще, а в случае дважды зарегистрированного подъема АД >145/90 мм рт.ст. лечение следует прекратить. Появление во время терапии боли в грудной клетке, прогрессирующего диспноэ (нарушение дыхания) и отеков нижних конечностей может указывать на развитие легочной гипертензии (в этом случае необходимо обязательно обратиться к врачу).

Не рекомендуется одновременный прием препаратов, увеличивающих интервал QT (астемизол, терфенадин, антиаритмические и другие средства), средств, содержащих эфедрин, фенилпропаноламин, псевдоэфедрин и др. (опасность повышения АД и увеличения ЧСС), а также других анорексигенных средств с центральным механизмом действия. С осторожностью следует назначать на фоне гипокалие- и гипомагниемии, при нарушении функции печени и почек легкой и средней степени тяжести.

Женщины детородного возраста в период лечения должны использовать адекватные меры контрацепции.

Следует иметь в виду, что сибутрамин может уменьшать слюноотделение и способствовать развитию кариеса, периодонтальных заболеваний, кандидоза и дискомфорта в полости рта. В период лечения рекомендуется ограничивать употребление алкоголя.

Сибутрамин подавляет аппетит и помогает легче переносить ограничения в диете при лечении ожирения. Это лекарственное средство относится к сильнодействующим, поэтому назначается только врачом и принимается под его контролем. Высокие дозы и длительное использование без врачебной рекомендации могут вызвать физическую и психическую зависимость, создать повышенную нагрузку на сердце и нервную систему.

Если в период приема не изменить питание и не увеличить расход калорий (ходьба, гимнастика, спорт), то все потерянные килограммы возвращаются. Противопоказано применение при повышенном давлении, заболеваниях сосудов мозга, расстройстве психики, в пожилом возрасте. Женщинам нужно предохраняться от беременности при приеме Сибутрамина.

Сибутрамин – это лекарство для похудения, которое снижает аппетит. Действует через головной мозг, повышает настроение, двигательную активность. Принимать нужно только в комплексе с диетическим питанием и физическими нагрузками.

Сибутрамин — что это за вещество

Сибутрамин – это действующее вещество препаратов для снижения аппетита. Его основные характеристики указаны в таблице.

Признак	Свойства Сибутрамина
Группа препаратов	Анорексигенные (подавляющие чувство голода) центрального действия
Форма выпуска	Капсулы с 10 и 15 мг Сибутрамина
Состав	Сибутрамин, целлюлоза микрокристаллическая, в некоторые дополнительно входит метформин
Хранение	При комнатной температуре
Срок годности
Нужен ли рецепт	Рецептурный препарат (для всех форм выпуска), относится к сильнодействующим
Порядок цен в аптеке	От 1125 до 5600 рублей в зависимости от состава и количества капсул

Важно отметить, что всего для похудения есть два вида лекарств – с Сибутрамином и Орлистатом. Абсолютно все остальные таблетки, которые продаются в аптеке для снижения веса – это биодобавки.

Как похудеть с Сибутрамином

Чтобы похудеть, необходимо создать отрицательный баланс калорий, то есть их расход должен превышать поступление с пищей. Для этого назначается диета и физические нагрузки. Так как ожирение – это заболевание с нарушением гормонального фона, то возникают приступы неконтролируемого голода. Они не дают возможности долгое время придерживаться врачебных рекомендаций.

Жировая ткань, однажды появившись в избыточном количестве, потом всеми силами сама себя защищает от уменьшения. В тех случаях, когда избыток веса не только имеет косметический дефект, но и существенно угрожает здоровью пациента, назначается Сибутрамин. Под его воздействием:

• снижается объем съедаемой пищи;
• облегчается соблюдение диеты;
• реже бывают пищевые срывы;
• уменьшается потребление продуктов в вечернее и ночное время;
• быстрее теряется вес;
• можно длительное время удерживать достигнутый результат.

Если применять Сибутрамин, но не изменить стиль питания и физическую активность, вес снижаться не будет. Поэтому препарат используют только в сочетании с главными способами похудения – недостаток калорий и повышенный расход энергии.

Механизм действия

Особенность Сибутрамина – это центральный механизм действия, что означает влияние через головной мозг. Он тормозит обратный захват нейромедиаторов (серотонин, норадреналин) клетками мозга. В результате они накапливаются в месте контакта нейронов (синапсе) и центры насыщения получают сигнал о том, что пищи организму достаточно.

Одновременно повышается настроение (антидепрессивный эффект), физическая активность. Сибутрамин помогает и сжиганию жира, возрастает образование тепла и, соответственно, расход калорий.

Влияние на организм

Под влиянием Сибутрамина в организме нормализуется жировой обмен. У пациентов повышается содержание «хорошего» холестерина в крови, который имеет защитное действие на сосуды. За счет снижения триглицеридов и липопротеинов низкой плотности снижается риск прогрессирования атеросклероза и сосудистых заболеваний.

Одновременно восстанавливается чувствительность тканей к инсулину, уменьшается инсулинорезистентность. Это имеет большое значение при сопутствующем сахарном диабете 2 типа, метаболическом синдроме, поликистозе яичников. В последнем случае у женщин повышаются шансы на успешное лечение бесплодия.

Официальное исследование

У препарата Сибутрамин сложная и интересная история:

• изобретен как антидепрессант, потом установлено, что снижает аппетит и вес;
• одобрен для лечения ожирения на основе исследования у 20 000 человек, эффективность подтверждена;
• после начала применения появились сообщения о смерти от инфаркта и инсульта (49 смертей пациентов до 50 лет);
• появилось требование об отзыве с рынка;
• компания производитель решила более тщательно определить противопоказания (исследование SCOUT у 10 тысяч людей старше 55 лет), доказан риск для пожилых пациентов и с болезнями сердца;
• с 2010 года запрещен в странах Евросоюза, Украине, Индии, Гонконге и Китае.

В России зарегистрированы препараты и , в которых содержится не чистый сибутрамин, а его комбинация с метилцеллюлозой. Это ограничивает возможность его использования как психостимулятора и наркотического средства, но повышает эффективность для уменьшения аппетита.

В 2011-2012 году проведено исследование «Весна» среди 34 000 людей с ожирением. Оно дало такие результаты:

• диагноз снят у 44%;
• вес снизился на 11-13% у 16 000;
• идеальная масса достигнута у 3500;
• улучшились показатели жирового и углеводного обмена;
• после нормализации массы снизилось давление крови на 2-3 мм рт. ст., пульс на 3 удара в минуту;
• побочные действия возникли у 921 человека;
• серьезных осложнений не было.

Более масштабным было исследование Редуксина под названием ПримаВера у 100 000 человек. Препарат принимали от 6 месяцев. Диагноз ожирение снят у 51%, а побочные реакции зафиксированы у 2,8%.

Смотрите в этом видео о том, как работает Редуксин, применении и противопоказаниях:

Показания к применению

Сибутрамин показан пациентам с ожирением, если индекс массы тела (вес/квадрат роста в метрах) выше 30. На фоне избытка веса могут быть сопутствующие обменные болезни:

• сахарный диабет,
• метаболический синдром,
• поликистоз яичников,
• повышенный холестерин в крови.

Таким пациентам, а также при отягощенной наследственности Сибутрамин рекомендуется и при более низком индексе (от 27). Препарат может применяться при неэффективности диеты и физической нагрузке через 3 месяца их соблюдения, или назначается эндокринологом уже с самого начала лечения ожирения.

Как принимать препарат для похудения: дозировка, курс

Для снижения веса назначается 1 капсула, содержащая 10 мг Сибутрамина один раз в день утром. Ее нужно запить 200 мл чистой воды, при этом не имеет значение время приема пищи. Если за 30 дней приема пациент не сбросил даже 2 кг, и нет побочных действий, то доза повышается до 15 мг. Курс лечения составляет от 6 месяцев до года, проводится только под контролем врача.

Применение Сибутрамина в бодибилдинге

Сибутрамин спортсмены включают в программы по снижению веса, в том числе и в бодибилдинге. Это необходимо на так называемой сушке. Прием препарата помогает легче переносить ограничения в питании, уменьшение в рационе жира и углеводов. Курс приема длится от 1 до 6 месяцев.

Нередко Сибутрамин сочетается с применением других жиросжигателей, кофеина и тироксина. Очень важно при этом не допускать учащения пульса, так как резко возрастает нагрузка на сердце.

Меры предосторожности

Не всем пациентам удается сбросить вес на Сибутрамине, поэтому есть ситуации, когда дальнейшее лечение нужно прекратить:

• доза 15 мг в сутки за 1 месяц дает отвес менее 2 кг;
• за 20 дней нет потери даже 5% исходной массы;
• после снижения веса пациент набрал от 3 кг.

Категорически запрещается принимать более 15 мг препарата и продлевать курс более года. Перед лечением необходимо осознавать, что действие Сибутрамина проявляется только в период приема и полностью прекращается после отмены. Если за это время не изменить коренным образом стиль питания и физическую активность, то все потерянные килограммы вернутся вновь.

На протяжении курса даже у полностью здоровых молодых людей нужно измерять давление крови и частоту пульса. Вначале это делают раз в 15 дней, а через 2 месяца – ежемесячно. Если же в прошлом были жалобы на работу сердца, или хотя бы однократно артериальное давление было выше 140/90 мм рт. ст., то замеры проводятся каждую неделю или чаще. При повышении показателей на фоне Сибутрамина его нужно отменить.

Больным, которые одновременно принимают медикаменты от аллергии или аритмии, антидепрессанты, нужно усиленное внимание к работе сердца, контроль ЭКГ и анализ крови на уровень калия и магния. Особая осторожность и регулярное обследование требуется при:

• эпилепсии;
• любых болезнях печени и почек;
• хронических заболеваниях легких;
• семейной склонности к подергиванию мышц (нервные тики).

Из-за снижения выделения слюны возрастает опасность кариеса, молочницы в полости рта. В первый месяц необходимо избегать управления автотранспортом и сложными механизмами на производстве, так как не исключается изменение скорости принятия решения и координации движений.

Чем опасен Сибутрамин

Прием Сибутрамина опасен побочными реакциями в отношении сердечно-сосудистой и нервной систем, все остальные осложнения также требуют внимания со стороны пациента и врача. Поэтому важно принимать препарат только под контролем специалиста и пройти предварительное обследование, чтобы исключить противопоказания.

Побочные эффекты

Основные побочные действия Сибутрамина указаны в таблице.

Система	Последствия применения Сибутрамина
Сердечно-сосудистая	Повышение давления, учащение пульса, сердцебиение, расширение сосудов (краснота кожи, прилив жара)
Нервная	Головная боль, трудности с засыпанием, частые пробуждения по ночам, головокружение, покалывание в ногах и руках, ощущение ползания мурашек, потливость, судорожные подергивания мышц, психоз у пациентов со склонностью к расстройству психики
Пищеварительная	Сухость во рту, тошнота, отвращение к пище, запор, обострение геморроя, боли в правом подреберье
Мочевыделительная	Боль в пояснице, частое мочеиспускание, отечность
Кровь	Снижение тромбоцитов, пятнистая сыпь на коже

Появление любого из этих симптомов или любых других необычных ощущений требует прекращения приема и обращения к врачу.

Наиболее частое осложнение – это сухость во рту. Все остальные бывают реже и возникают обычно в первые 4-6 недель от начала приема.

Противопоказания

Запрещено назначение Сибутрамина при:

• ожирения из-за нервных или психических болезней;
• расстройства пищевого поведения (неконтролируемые приступы голода, отказ от приема пищи);
• подергивания мышц (нервные тики) при синдроме Туретта;
• боли в сердце при стенокардии;
• перенесенного инфаркта миокарда;
• недостаточности кровообращения с отеками и увеличением печени, одышкой;
• врожденного порока строения клапанов сердца или крупных сосудов;
• нарушении кровотока в нижних конечностях (синдром перемежающейся хромоты, то есть необходимость останавливаться из-за боли);
• частоты сердечных сокращения от 90 ударов в минуту;
• нарушений ритма сердца;
• заболеваний сосудов головного мозга;
• артериальной гипертензии (давление от 140/90 мм рт. ст.);
• повышенной функции щитовидной железы, надпочечников, гипофиза;
• увеличения простаты;
• недостаточности работы печени, почек;
• зависимости от алкоголя, наркотиков, медикаментов;
• повышенного внутриглазного давления;
• необходимости применения препаратов, угнетающих активность головного мозга или до 2 недель после их отмены;
• беременности;
• кормления грудью;
• возраста до 18 и от 65 лет.

Аналоги Сибутрамина

В аптеках можно приобрести несколько препаратов-аналогов, содержащих сибутрамин: Голдлайн, Редуксин и Редуксин Мет. В первых двух основного действующего вещества может быть 10 или 15 мг на 1 капсулу в зависимости от формы выпуска. А также они содержат 158,5 мг микрокристаллической целлюлозы, она разбухает в просвете кишечника и дает дополнительное ощущение насыщения.

У препарата Редуксин Мет есть еще один компонент – метформин, под его влиянием улучшается обмен углеводов и чувствительность клеток к инсулину. Все медикаменты отпускаются строго по рецепту.

Как сочетается Сибутрамин и алкоголь

Сибутрамин и алкоголь несовместимы, так как возрастает риск побочных действий со стороны нервной системы, а также спиртные напитки не сочетаются с диетическим питанием. Нужна осторожность и при одновременном применении других лекарств.

Практически каждый человек с избыточным весом хотя бы один раз в жизни мечтал о чудо-таблетке, которая сможет сделать его худым и здоровым. Современная медицина придумала множество лекарств, которые способны обмануть желудок, чтобы меньше есть. К таким препаратам относится сибутрамин. Он действительно регулирует аппетит, уменьшает тягу к пище, но не так всё просто, как может показаться на первый взгляд. Во многих странах оборот сибутрамина ограничен из-за своих серьезных побочных эффектов.

Сибутрамин является сильнодействующим лекарственным веществом. Изначально его разрабатывали и испытывали в качестве антидепрессанта, но учёные отметили, что он обладает мощным анорексигенным действием, т. е. способен снижать аппетит.

С 1997 года его стали применять в США и других странах как эффективное средство для избавления от лишнего веса, прописывая людям с разнообразными сопутствующими заболеваниями. Побочные эффекты не заставили себя долго ждать.

Выяснилось, что сибутрамин вызывает привыкание и депрессивное состояния, которое можно сравнить с наркотическим. К тому же, он увеличивал риск сердечно-сосудистых заболеваний, многие люди перенесли инсульты и инфаркты на фоне его приёма. Есть неофициальные данные, что применение сибутрамина повлекло смерти пациентов.

На данный момент он запрещён к использованию во многих странах, в РФ его оборот строго контролируется при помощи специальных рецептурных бланков, на которых его выписывают.

Фармакологическое действие препарата

Сам по себе сибутрамин является так называемым пролекарством, то есть для того, чтобы оно действовало, препарат должен «разложиться» на активные составляющие, пройдя через печень. Максимальная концентрация метаболитов в крови достигается через 3-4 часа.

Если приём осуществлялся одновременно с пищей, то его концентрация понижается на 30% и достигает своего максимума через 6-7 часов. Через 4 дня регулярного применения его количество в крови становится постоянным. Самый длительный период, когда половина препарата покидает организм, составляет около 16 часов.

Принцип действия вещества основан на том, что оно способно повышать выработку тепла организмом, подавлять желание принимать пищу и усиливать чувство насыщения. При стабильном поддержании нужной температуры, телу нет необходимости делать жировые запасы впрок, к тому же уже имеющиеся быстрее «сжигаются».

Происходит снижение холестерина и жиров в крови, одновременно с этим повышается содержание «хорошего» холестерина. Всё это позволяет худеть быстро и длительно удерживать новый вес после отмены сибутрамина, но при условии поддержания диеты.

Показания к применению

Препарат назначается только врачом и только в тех случаях, когда более безопасные методы не приносят ощутимых результатов:

• Алиментарное ожирение. Это значит, что проблема с лишним весом возникла из-за неправильного питания и отсутствия физических нагрузок. По-другому говоря, когда калорий в организм поступает намного больше, чем он их успевает тратить. Сибутрамин помогает только в том случае, когда индекс массы тела превышает 30 кг/м 2 .
• Алиментарное ожирение в сочетании с сахарным диабетом 2 типа. ИМТ должен быть больше 27 кг/м 2 .

Противопоказания и побочные эффекты

Состояния, когда сибутрамин запрещён к приёму:

Побочные явления красочно поясняют, почему сибутрамин отпускается строго по рецепту.

1. ЦНС. Довольно часто пациенты отмечают бессонницу, головные боли, беспокойство на пустом месте и изменения вкуса, в придачу к этому обычно беспокоит сухость во рту.
2. ССС. Значительно реже, но всё же встречаются увеличение сердечного ритма, повышение артериального давления, расширение кровеносных сосудов, вследствие чего наблюдается покраснение кожи и локальное ощущение тепла.
3. ЖКТ. Потеря аппетита, нарушения опорожнения кишечника, чувство тошноты и рвота, и даже обострение геморроя – эти симптомы встречаются также часто, как и бессонница.
4. Кожа. Отмечается чрезмерная потливость в любое время года, к счастью, этот побочный эффект встречается редко.
5. Аллергия. Может возникнуть как в виде небольшой сыпи на маленьком участке тела, так и в виде анафилактического шока, при котором следует очень срочно обратиться за помощью к врачу.

Обычно все побочные явления наблюдаются в течение 1 месяца после приёма препарата, имеют не сильно выраженное течение и проходят самостоятельно.

В единичных случаях официально зафиксированы следующие неприятные явления сибутрамина:

• болезненные менструальные кровотечения;
• отёчность;
• боли в спине и брюшной области;
• зуд кожи;
• состояние, близкое по ощущениям к гриппу;
• непредвиденное и резкое повышение аппетита и жажда;
• депрессивное состояние;
• сильная сонливость;
• внезапные скачки настроения;
• судороги;
• снижение количества тромбоцитов из-за чего возникают кровотечения;
• острый психоз (если у человека уже имелись серьёзные нарушения психики).

Способ применения

Дозировку подбирает только врач и только после тщательного взвешивания всех рисков и пользы. Ни в коем случае нельзя принимать препарат самостоятельно! К тому же, сибутрамин отпускается из аптек строго по рецепту!

Назначается по 1 разу в сутки, предпочтительно утром. Начальная доза препарата составляет 10 мг , но, если человек плохо её переносит, снижается до 5 мг. Капсулу следует запивать стаканом чистой воды, при этом не рекомендуется её разжёвывать и высыпать содержимое из оболочки. Принимать можно как натощак, так и во время завтрака.

Если в течение первого месяца не произошло должных сдвигов в массе тела, дозировка сибутрамина увеличивается до 15 мг. Терапия всегда сочетается с правильными физическими нагрузками и специальной диетой, которую подбирает индивидуально для каждого человека опытный врач.

Взаимодействие с другими препаратами

Перед приёмом сибутрамина следует обговорить с лечащим врачом все лекарственные препараты, которые принимаются на постоянной основе или периодически. Не все лекарства сочетаются с сибутрамином:

1. Комбинированные лекарства, содержащие эфедрин, псевдоэфедрин и т. д., увеличивают цифры артериального давления и пульса.
2. Лекарства, участвующие в повышении серотонина в крови, такие, как препараты для лечения депрессии, противомигренозные, обезболивающие наркотические вещества в редких случаях могут вызвать «серотониновый синдром». Он является смертельно опасным.
3. Некоторые антибиотики (группа макролидов), фенобарбитал, карбамазепин ускоряют расщепление и усвоение сибутрамина.
4. Отдельные противогрибковые (кетоконазол), иммунодепрессанты (циклоспорин), эритромицин способны повышать концентрацию расщеплённого сибутрамина вместе с увеличением частоты сокращений сердца.

Сочетание алкоголя и препарата не оказывает отрицательного влияния на организм в плане их усвоения, но горячительные напитки под запретом для тех, кто придерживается специальной диеты и стремится избавиться от лишнего веса.

Почему сибутрамин запрещен и чем опасен

С 2010 года вещество ограничено к распространению в ряде стран: США, Австралия, многие государства Европы, Канада. В России его оборот строго контролируется государственными организациями. Препарат может быть выписан только на рецептурном бланке со всеми нужными печатями. Купить его легально без рецепта невозможно.

Запретили сибутрамин в Индии, Китае, Новой Зеландии. К запрету его подвели побочные эффекты, которые похожи на «ломку» от наркотиков: бессонница, внезапное беспокойство, нарастающее состояние депрессии и мысли о суициде. Несколько человек свели счёты с жизнью на фоне его применения. Многие пациенты с сердечно-сосудистыми проблемами умерли от инфарктов и инсультов.

Людям с нарушениями психики он категорически запрещён к приёму! Многих настигла анорексия и булимия, возникали острые психозы и изменения сознания. Это лекарство не только отбивает аппетит, но и в прямом смысле влияет на голову.

Сибутрамин при беременности

Женщина, которой назначили данное средство, должна быть информирована, что достаточных сведений о безопасности сибутрамина на будущего ребёнка нет. Все аналоги препарата отменяют еще на этапе планирования беременности.

Во время лечения женщина должна пользоваться проверенными и надежными контрацептивами. При положительном тесте на беременность следует незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу и прекратить применение сибутрамина.

Официальное исследование препарата

Оригинальный препарат сибутрамина (Меридиа) был выпущен немецкой компанией. В 1997 году его разрешили применять в США, а в 1999 году – в Европейском союзе. Для подтверждения его эффективности были приведены многие исследования, в которых приняло участие свыше 20 тыс. человек, результат оказался положительным.

Спустя некоторое время стали поступать сообщения о летальных исходах, но препарат не торопились запрещать.

В 2002 году было решено провести исследование SCOUT, чтобы выявить, для каких групп населения риски побочных эффектов наиболее высоки. Данный эксперимент представлял собой двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. В нём приняли участи 17 стран. Изучалась связь между снижением массы тела на фоне терапии сибутрамином и проблемами с сердечно-сосудистой системой.

К концу 2009 года огласили предварительные результаты:

• Длительное лечение при помощи Меридиа у пожилых людей с лишним весом и уже имеющимися проблемами с сердцем и сосудами увеличило риск возникновения инфарктов и инсультов на 16% . Но смертельных исходов не зафиксировали.
• Между группой, которая получала «плацебо», и основной не было разницы по наступлению смерти.

Стало ясно, что люди с сердечно-сосудистыми заболеваниями подвержены рискам больше, чем все остальные. Но не удалось выяснить, каким же группам пациентов можно принимать препарат с наименьшими потерями для здоровья.

Только в 2010 году в официальную инструкцию внесли пожилой возраст (старше 65 лет) в качестве противопоказания, а также: тахикардию, сердечную недостаточность, ишемическую болезнь и т. д. 8 октября 2010 года производитель добровольно отозвал с фармацевтического рынка свой препарат до выяснения всех обстоятельств.

От фирмы до сих пор ждут дополнительных исследований, по которым будет видно, каким группам пациентов препарат будет приносить больше пользы и меньше вреда.

В 2011-2012 годах в России было проведено своё исследование под кодовым названием «ВЕСНА». Нежелательные эффекты зарегистрировали у 2,8% добровольцев, серьёзных побочных эффектов, которые могли бы потребовать отмены сибутрамина, выявлено не было. Приняли участие свыше 34 тыс. человек в возрасте от 18 до 60 лет. Они принимали препарат Редуксин в установленной дозе в течение полугода.

С 2012 года проводилось второе исследование – «ПримаВера», отличием стал период применения препарата – более 6 месяцев беспрерывной терапии.

Аналоги для похудения

Сибутрамин выпускается под следующими названиями:

• Голдлайн;
• Голдлайн Плюс;
• Редуксин;
• Редуксин Мет;
• Слимия;
• Линдакса;
• Меридиа (в данный момент регистрация отозвана).

Некоторые из этих препаратов имеют комбинированный состав. Например, в Голдлайн Плюс дополнительно входит микрокристаллическая целлюлоза, а в упаковке Редуксин Мет находятся одновременно 2 лекарства – сибутрамин вместе с МКЦ, в отдельных блистерах − метформин (средство для понижения уровня сахара при ).

В то же время в Редуксин Лайт сибутрамина нет вообще, и он даже не является лекарственным средством.