Что такое виагра и как ее принимать. Для чего нужны таблетки Виагра для мужчин? По механизму действия

Как работает Виагра? Механизм действия препарата зависит от переносимости человеком компонентов, индивидуальных особенностей мужчины: пищеварительной системы и его телосложения. Сколько длится эффект? Часть людей, попробовавших , говорят о её действии в течение 4 часов, остальные — о более длительном промежутке времени.

Препарат Виагра стимулирует кровообращение, в результате чего обеспечивается мощный приток крови к пенису. Основной принцип — «возбудитель» принимают до еды, перегруженный желудок замедляет действие активных веществ. Они медленней растворяются и проникают в кровь.

Как действует такое средство? Оно искусственно расслабляет гладкую мускулатуру, усиливает кровоснабжение каверзного тела. Из-за приема Виагры происходит расширение сосудов, что улучшает эрекцию. Многие мужчины мало двигаются, и длительное время проводят сидя в одном положении, провоцируя застойные явления.

Лучший эффект средство дает, когда искусственное возбуждение дополняется естественным. Если мужчина не будет возбуждён, то Виагра не сработает, и эрекции добиться не удастся. А улучшение потенции будет длиться короткий срок. Сразу после семяизвержения пенис возвратится в спокойное состояние, а повторной эрекции не случится.

Кроме улучшения эрекции, качество ощущений при сексе меняется в лучшую сторону, доставляя больше наслаждения, заставляя почувствовать себя молодым и удлиняя продолжительность полового акта. При этом на здоровых людей без нарушений препарат не действует. Принимать Виагру можно только с 18 лет.

Дозировка

Доза препарата зависит от индивидуальных особенностей организма пациента и обговаривается с врачом. Дозировка может быть назначена около 100 мг, а потом постепенно снижается до 25 мг. Принимается лекарство раз в 24 часа. Для мужчин старше 65 лет и тех, у которых был инфаркт миокарда, есть заболеваниям почек или печени рекомендуемая дозировка составит 25 мг.

Так как Виагра действует на усиление кровоснабжения тканей, то врачи снижают дозу таблеток для гипертоников.

Средняя дозировка лекарственного средства – 50 мг. Этого хватает для достижения 3 или 4 стадии эрекции. Можно покупать таблетки по 200 мг и делить на части, выпивая по половинке за приём.

Эффект

Существует несколько стадий эрекции, позволяющих мужчине понять эффективность таблеток и продолжительность их действия.

• Первая стадия. Пенис становится больше, но пока не отвердел.
• Вторая стадия. Половой член твердеет, но проникновение затруднено.
• Третья стадия. Половой член твёрдый, но не в полной мере.
• Четвёртая стадия. Абсолютная эрекция, пенис полностью готов к проникновению.

В 80% случаях после приёма 100 мг препарата достигается 3 или 4 стадия эрекции.

Как быстро начинается действие?

Действовать средство начинает через полчаса при принятии натощак. Если таблетки выпиты на сытый желудок, то их действие начинается через 60 минут.

Действие таблеток индивидуально для каждого человека и зависит от веса, отклонений по которым возникла эрекция, возраста и других его особенностей. Они могут действовать и 5 часов, и 24 часа.

Принимают Виагру только натощак, чтобы вещества абсорбировались в кровь и подействовали быстрее.

Когда Виагра не помогает?

Если мужчина принимает средство без консультации врача, следует помнить, в некоторых случаях оно может не подействовать. Так происходит при тромбофлебите, сужениях сосудов и прочих болезней с серьёзным нарушением кровообращения в организме.

Не спасёт Виагра и при низком уровне у мужчины тестостерона, при дефектах внутренней оболочки сосудов и при атеросклерозе.

Действие таблеток на эрекцию снижается, если мужчина выпил много алкоголя. Эрекция станет слабой или вообще не возникнет без таблеток. А с таблетками эффективность будет, но не столь ярко выраженной.

Взаимодействие с лекарствами

Консультация врача перед приёмом необходима. Средство для улучшения потенции содержит силденафил, который легко взаимодействует с другими лекарствами и вызывает негативное влияние на организм. Перед приёмом этих таблеток необходимо понимать с какими медикаментами принимать их нельзя.

Запрещено пить Виагру с антибиотиками, лекарствами принимаемые для нормализации артериального давления. Не следует употреблять её одновременно с транквилизаторами и противовирусными лекарствами.

Отзывы

Среди опрошенных мужчин, страдающих эректильной дисфункцией, 80% почувствовали нужный результат и сказали, что Виагра делает их более выносливыми в постели. 15% опрошенных отозвались о препарате нейтрально, не заметив большой разницы после приёма. Оставшиеся 5% опрошенных мужчин не почувствовали эффективности препарата.

В случаях, когда лекарство для улучшения эрекции не помогает, врачи рекомендуют попробовать принять таблетки ещё несколько раз. Они могут помочь ни с первого или второго раза.

Нельзя применять лекарство при:

• Индивидуальной непереносимости компонентов;
• Деформации пениса;
• Множественных миеломах;
• Заболеваниях сосудов;
• Болезни Пейрони;
• Анемии;
• Лейкозе;
• Язве ЖКТ.

Передозировка и побочные эффекты

Если произошла и превышена доза активного вещества при приёме лекарства, то может начаться аллергия –высыпания на кожных покровах, зуд, крапивница. У мужчины возможна долгая эрекция, сниженное артериальное давление. В редких случаях люди чувствуют покраснение глазного яблока, боль в глазах и потери зрения на некоторое время.

• Читайте более подробно:

Несмотря на то, что Виагра не действует на концентрацию внимания и быстроту реакции, не стоит садиться за руль во время приёма лекарства.

Сексуальная дисфункция не только бич мужчин, но и женщин. Специально для этого разработана . С её помощью женщина может усилить своё либидо и улучшить качество ощущений при половой близости.

Даже те женщины, которые жалуются на боль, дискомфорт при половом акте, плохо достигают оргазма, говорят о получении приятных впечатлений от секса после приёма средства. Усиливается тактильная чувствительность, что благоприятно действует на эмоциональный фон при сексе. Женская Виагра не влияет на женский гормональный фон.

Лекарство не даёт привыкания, нет негативного влияния на внутренние органы. Это прекрасное средство для женщин, которые любят своего партнёра, но не могут полноценно расслабиться в постели. Цена лекарства: 800–3 тыс. рублей (в зависимости от упаковки).

Содержание

Многие мужчины на сегодня сталкиваются с неприятной проблемой – эректильной дисфункцией. Этот диагноз – не приговор при условии своевременного принятия мер для борьбы с расстройством. Правильно составленный курс терапии – залог успеха. Мужчинам, имеющим проблемы в половой жизни, полезно будет узнать, что такое Виагра – инструкция к препарату расскажет об основных принципах действия таблеток. Средство неоднократно показало свою эффективность, поэтому на него можно рассчитывать.

Препарат Виагра

При проблемах с эрекцией и либидо мужчине может понадобиться медикаментозная терапия. Виагра предназначена для лечения импотенции и других подобных проблем, в том числе, связанных с возрастом. Само по себе лекарство – мощнейший ингибитор ФДЭ-5, который нормализует половые функции естественным путем. При четком следовании инструкции по применению препарат помогает возобновить сексуальную активность, не нанося ущерб организму. Положительные отзывы подтверждает эффективность лекарства для повышения потенции.

Состав

Активным компонентом препарата является цитрат силденафила. Он обеспечивает восстановление половых функций мужчины и гарантирует длительную эрекцию. Помогает усваивать действующее вещество ряд дополнительных компонентов. В одной таблетке Виагры дозировки 25 г содержит силденафила цитрат (35,112 мг) плюс 78,29 мг микрокристаллической целлюлозы, 3,02 мг стеарата магния, 7,51 мг натрия кроскармеллозы и 26,09 мг гидрофосфата кальция.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Силденафил – эффективный селективный ингибитор циклического гуанозинмонофосфата специфической фосфодиэстеразы 5-го типа (сокращенное название – ингибитор ФДЭ-5). Это вещество применяется при проблемах с эрекцией у мужчин в течение нескольких десятков лет. Реализация физиологического механизма происходит за счет высвобождения оксида азота в кавернозном теле в процессе сексуальной стимуляции. Во время полового возбуждения происходит повышение уровня цГМФ, увеличивается кровоток к сосудам полового члена, расслабляются гладкомышечные ткани.

При пероральном употреблении препарата вещество быстро высасывается, действие начинается немедленно. Показатель абсолютной биодоступности колеблется от 25 до 63%. После единоразового применения дозы Виагры в 100 мг наибольшая концентрация активного вещества в крови составляет 18 нг/мл. Прием препарата натощак ускоряет всасывание, эта цифра может достигаться за 1-1,5 часа. Одновременное употребление пищи уменьшает скорость усваивания.

Показания к применению

Не все мужчины, столкнувшиеся с проблемами в сексе, знают, для чего нужна Виагра. Доктора прописывают этот препарат для борьбы с расстройствами в половой сфере. Главное показание – отсутствие способности достижения и поддержания эрекции, неспособность проведения полноценного полового акта. Применять лекарства мужчины начинают, если такое происходит чаще чем в 25% случаев. Проблемы с эрекцией могут появляться в связи с многими физиологическими факторами, поэтому перед применением препарата рекомендуется пройти врачебный осмотр.

Как действует Виагра на мужчин

Принцип работы лекарства – увеличение притока крови к пенису во время сексуального возбуждения, ведь причина нарушений эрекции заключается в плохом кровообращении. В случае применения препарата половой орган достигает максимально возможного размера. Кроме того, зафиксирован положительный эффект от Виагры на длительность возбуждения, сексуальный контакт длится гораздо дольше обычного. Клинически доказано, что активная фаза действия препарата составляет более 4 часов.

При этом лекарство не вызывает бесконтрольную эрекцию, увеличивает ее только во время сексуального возбуждения. Цитрат силденафила считается относительно безопасным веществом. Клинические исследования продемонстрировали – мужчины, употребляющие Виагру и плацебо, останавливали курс терапии в связи с побочными эффектами примерно с одинаковой частотой – около 2,5%.

Как действует Виагра на женщин

На сегодня известно, что это лекарство не было проверено или рекомендовано для применения женщинами. Некоторые доктора рисковали прописывать Виагру небольшому количеству пациенток, но широкомасштабной практики не зафиксировано. Пока ясно одно – ровно так же, как и у мужского пола, средство не влияет на влечение у женщин. Есть мнение, что лекарство могло бы помочь им с выделением смазывающего секрета, получением оргазма, поскольку увеличивает приток крови к гениталиям.

Врачи пока не берутся говорить о безопасности препарата для женского организма, поскольку данных об этом недостаточно. В теории он может быть эффективен в период менопаузы, после серьезной перенесенной операции. В некоторых случаях лекарство может стать для женщины единственным способом вести полноценную половую жизнь. В аптеках есть специальные аналоги мужского препарата под названием Female Viagra.

Инструкция по применению Виагры

В соответствии с инструкцией по применению, для гарантии появления эрекции необходимо применять лекарство за 45 минут до полового акта. В типичных случаях рекомендуемая доза препарата составляет 50 мг. С учетом индивидуальных особенностей мужчины объем активного вещества может повышаться до 100 мг или понижаться до 25 мг. Не рекомендуется превышать разрешенную частоту применения препарата – 1 раз в сутки.

Противопоказания

У любого лекарства есть факторы, при которых его употребление запрещается. Виагра противопоказана мужчинам, которые применяют донаторы оксида, органические нитраты. Использовать лекарство нельзя одновременно с медикаментозной терапией эректильной дисфункции. Еще одним противопоказанием является гиперчувствительность к силденафилу, другим компонентам препарата. Осторожно принимать таблетки Виагра следует пациентам с:

• тяжелыми сердечными заболеваниями;
• стенокардией;
• повышенным артериальным давлением.

Побочные действия

Как правило, прием препарата проходит без последствий, но фиксировались и неприятные эффекты. При единоразовом или длительном применении Виагры могут отмечаться некоторые нежелательные реакции организма:

• со стороны кровеносной системы: анемия, лейкопения;
• со стороны обмена веществ: гипергликемия, ощущение жажды, подагра;
• со стороны костно-мышечной системы: артрит, миалгия, артроз, боли в спине, боль в мышцах, миастения, синовит;
• со стороны мочеполовой системы: нарушение эякуляции, гематоспермия, никтурия (ночные мочеиспускания), недержание мочи;
• со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, головные боли, мигрень, сонливость, обморок;
• со стороны зрительных органов: хроматопсия, фотофобия, цианопсия, нарушения функций сетчатки;
• со стороны слуховых органов: ухудшение слуха.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Медициной зафиксированы случаи вступления активного действующего вещества Виагры силденафила в химическую реакцию с компонентами других лекарств. Метаболизм происходит под действием изоферментов печени. Главные составляющие, принимающие участие в этом процессе – CYP3A4 и CYP2C9. Ингибиторы изоферментов могут снижать клиренс силденафила, индукторы – наоборот, повышают. При одновременном применении ингибиторов CYP3A4 клиренс действующего вещества снижается.

Вред организму может принести одновременное применение Виагры и таких препаратов как Кетоконазол и Итраконазол. При их взаимодействии меняется фармакокинетика ингибиторов и силденафила. Главное действующее вещество препарата – изофермент цитохрома, поэтому он практически не влияет на клиренс субстратов данного вещества. У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы при приеме лекарства может отмечаться снижение диастолического артериального давления.

Аналоги Виагры

Пациенты, которым прописали применение этого препарата, могут принимать вместо него альтернативные средства со схожим принципом действия. Успехом у мужчин пользуются дженерики – более дешевые аналоги таблеток Виагры. На сегодня рынок фармацевтики может предложить ряд препаратов, которые не отличаются по эффекту, но относятся к другой ценовой категории, содержат иные вспомогательные средства.

По механизму действия

Заменить Виагру можно лекарствами, которые схожи с ней по вызываемым эффектам. При этом главное соблюдать все указания в инструкции и придерживаться дозировки. Механизм действия следующих лекарств совпадает с оригинальным препаратом у таких средств, как:

• Афалаза;
• Верона;
• Сиалис;
• Импаза;
• Зидена;
• Левитра;
• Каверджект;
• Йохимбина гидрохлорид;
• Райлис.

Дженерики

Не уступают в эффективности оригиналу и другие аналоги препарата. Дженерик препарата Виагра это лекарство, биологически эквивалентное ему по всем показателям, но стоящее в другой ценовой категории. Это:

• Виагра гель;
• Капсулы для мужчин «Фаворит»;
• Визарсин;
• Максигра;
• Силафил;
• Динамико;
• Вигранде;
• Торнетис;
• Олмакс Стронг.

Цена на Виагру

Многих интересует, сколько стоит Виагра для мужчин в аптеке. Цена оригинального препарата зависит исключительно от дозировки в упаковке и самой аптеки. Варьируется примерная стоимость – от 625 до 4000 тысяч рублей. Некоторых магазины предлагают купить препарат и дороже. Сориентироваться в примерных ценах на Виагру в Москве и Санкт-Петербурге поможет приведенная ниже сравнительная таблица.

Сейчас почти каждый знает о том, что такое Виагра и для чего она предназначается, но не каждому известно, как она действует и какие побочные эффекты можно от нее ожидать.

Средство для повышения потенции у мужчин с активным веществом Сильденафил помогает с 1998 бороться с нежелательной беспомощностью в кровати. Многие мужчины, а в основном в возрасте, не могут без нее обойтись, дабы не выглядеть бессильным в половом плане перед своей дамой.

Но многие из них не задумываются, почему врачи рекомендуют перед принятием решения о их применении посоветоваться с ними, поскольку этот препарат не такой безобидный, как кажется. Но, к сожалению, излишняя самоуверенность и нежелание посвящать кого-либо еще в свои половые проблемы мешает им это сделать.

Итак, что же такое Виагра?

Активное вещество Сильденафил повышает мужскую потенцию и помогает улучшить эрекцию. Препарат с данным действующим веществом в 1998 выпустила на рынок компания Pfizer и назывался он Виагра. Сегодня имеются многочисленные препараты-аналоги, а также продукты с похожими активными веществами и сравнимым действием. К сожалению, многие считают, что чем выше доза, тем сильнее будет эрекция, что в корне неправильно: тот, кто превышает рекомендованную дозу, рискует получить очень сильные побочные эффекты.

Случайное открытие.

Первоначально исследователи Pfizer не планировали в своих исследованиях в Великобритании разрабатывать средство против нарушения эрекции. Вместо этого они искали препарат против сосудистых заболеваний сердца, который расширял бы сердечные сосуды и облегчал бы тем самым внезапные боли в груди.

Хотя желаемых эффектов исследователи не достигли, но они установили, что нежелательно нашли решение от другого недуга- нарушения эрекции. В опубликованном в 1996 исследовании британские ученые объясняли: Сильденафил дает многообещающие надежды на улучшение эректильной дисфункции.

Как работает Виагра?

После пика сексуального возбуждения фермент фосфодиэстераза 5 (коротко PDE-5) заботится о том, чтобы пенис снова ослабевал. Ему противостоят молекулы гуанозинмонофосфата, которые делают мужской половой член снова жестким и повышает приток крови к нему.

При этом сексуальная стимуляция также прежде всего необходима-без нее Сильденафил может не оказать своего действия.

Правильная дозировка.

Производитель рекомендует принимать 50 мг примерно за 1 ч. до полового контакта. Иногда пользователи повышают дозу самое большее до 100 мг и принимают Виагру не больше одного раза в сутки. Пациенты с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью сперва должны принимать 25мг в сутки, постепенно повышая дозу по требованию максимум до 100мг.

Более высокая доза не ведет к лучшей эффективности, подчеркивает производитель. Вместо этого, прием слишком большой дозировки может усиливать нежелательные побочные действия, что некоторых мужчин не останавливает.

Виагра: Побочные действия.

Многие мужчины с нарушением эрекции охотно отказываются от посещения врача, дабы избежать неприятного разговора о своих половых проблемах. Они покупают Виагру без рецепта в аптеке, не задумываясь о том, можно ли им ее вообще употреблять. Некоторые страны отпускают этот препарат по рецепту, и у этого есть хорошая причина: перед применением покупатель должен обязательно посетить врача, выяснить о возможности ее применения, побочных эффектах и взаимодействие с другими препаратами. Следующие побочные действия, чаще всего встречающиеся согласно Pfizer:

Головные боли,

Покраснение кожных покровов,

Тахикардия,

Диспепсия (боли в эпигастральной области, рвота, изжоге, вздутие живота),

Заложенность носа,

Тошнота, ощущение жажды,

Нарушение зрения или слуха.

Иногда мужчины сообщали об эрекции, длящейся более 4 часов после приема Виагры. Если вовремя не обратиться за помощью в таком случае, могут развиться необратимые изменения в половом члене.

При развитии после приема Виагры у Вас похожих побочных эффектов прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Виагра и сердечно-сосудистая система.

Очень часто звучит информация о том, что прием Виагры нежелателен при тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях и может привести к их осложнениям, таким, как нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия, гипертонический криз или гипотензия.

Стоит отметить, что большинство из этих пациентов имели предрасполагающие факторы риска к сердечно-сосудистым осложнениям, и многие из указанных явлений наступали сразу после полового контакта, что само по себе и без Виагры может привести к подобным осложнениям. И лишь у некоторых из них побочные осложнения наступали без сексуальной активности.

Поскольку невозможно определить точную взаимосвязь между приемом Виагры и сердечно-сосудистыми осложнениями, производитель не рекомендует принимать Виагру людям с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющими для этого факторами риска!

В то же время стоит отметить, что на здоровое сердце Сильденафил никак не влияет и может спокойно приниматься.

Виагра и другие лекарства.

Перед приемом Виагры необходимо знать, что она может повлиять на действие других лекарств:

Не сочетается с нитратами (это очень важно! в сочетании, например, с нитроглицерином последствия могут быть самыми печальными!) ,

Плохо сочетается с препаратами альфа-адреноблокаторами (фентоламин, празозин и др.), применяемых для лечения гипертензии или проблем с предстательной железой,

Прием протеаз для лечения ВИЧ-инфекции может потребовать изменение дозировки, и обычно врачи рекомендуют в таких случаях стартовать с дозы в 25мг.

Нельзя сочетать одновременный прием с другими препаратами, повышающими эрекцию-это может привести как к необратимым изменениям в половом члене, так и к различным побочным эффектам и сердечно-сосудистым осложнениям.

Ответ, почему Виагра плохо сочетается с альфа-адреноблокаторами и не сочетается с нитратами прост: Виагра, как и эти препараты, вызывает расширение сосудов не только в половом члене, но и системно в других органах и сама по себе может вызывать снижение артериального давления, что у большинства пациентов не имеет особого клинического значения. Но одновременный прием с вышеуказанными препаратами может вызвать тяжелую гипотензию, вплоть до потери сознания. Поэтому такие вопросы должен решать врач.

Кому нельзя принимать Виагру?

Виагра хорошо справляется с поставленной задачей, но все же не всем она рекомендована:

• -подросткам до 18 лет,
• -при наличии повышенной чувствительности к действующему веществу Сильденафил,
• -при одновременном приеме с препаратами, о которых мы писали выше,
• -при тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях.

С осторожностью применяется:

• -при анатомической деформации полового члена,
• -при заболевании системы кроветворения: лейкоз, тромбоцитопения, миеломная болезнь, серповидно-клеточная анемия, поскольку они могут привести к приапизму-непроизвольной эрекции, которая может продолжаться более 4-6 часов. Это сопровождается болезненностью и изменением окраски полового члена. К приапизму могут привести также рассеянный склероз, черепно-мозговые травмы, травмы спинного мозга, опухоли головного мозга, прием наркотиков и чрезмерных доз алкоголя, заболевания половых органов, сахарный диабет.
• -при кровотечениях, поскольку Виагра усугубляет его за счет расширения сосудов,
Вконтакте

В составе таблеток содержатся: активное вещество: силденафил (в виде силденафила цитрата) 50 или 100 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е460), кальция гидрофосфат (безводный) (Е341), натрия кроскармеллоза, магния стеарат (Е470), пленочное покрытие Opadry* голубой OY-LS-20921 (гипромеллоза (Е464), лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), триацетин (Е1518), алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132)) и Opadry* прозрачный YS-2-19114-A (гипромеллоза (Е464), триацетин (Е1518)).

Описание

ВИАГРА выпускается в виде голубых таблеток ромбовидной формы с закругленными краями, на одной стороне нанесено"РЯгег", на другой - "VGR 50" или "VGR 100", соответственно содержанию активного вещества.

Показания к применению

ВИАГРА относится к фармакотерапевтической группе «Средства для лечения нарушений эрекции, ингибиторы фосфодиэстеразы (ФДЭ)-5», КодАТХ: G04BE03.
ВИАГРА - это лекарственное средство, применяемое для лечения эректильной дисфункции (импотенции) у мужчин. ВИАГРА помогает большинству мужчин с нарушенной эректильной функцией достичь эрекции и удержать ее при половом возбуждении.
У Вас не возникнет эрекция, если Вы просто примете этот препарат. ВИАГРА помогает мужчине достигать эрекции только при сексуальном возбуждении.


Противопоказания

Если у Вас аллергия на силденафил или любой из ингредиентов, входящих в состав данного препарата.

Если Вы принимаете препараты, называемые нитратами, так как комбинация этих препаратов с силденафилом может привести к опасному снижению артериального давления. Сообщите своему лечащему врачу, если Вы в настоящее время принимаете какой-либо из этих препаратов (данные препараты часто назначаются для лечения стенокардии (или при «болях в груди»)). Если Вы не уверены, уточните данную информацию у своего лечащего врача или фармацевта.

Если Вы принимаете препараты, относящиеся к донаторам оксида азота, такие как амилнитрит (так называемый «поперс»), так как комбинация этих препаратов с силденафилом может привести к опасному падению вашего артериального давления.

Если у Вас серьезные проблемы с сердцем или печенью.

Если Вы недавно перенесли инсульт или инфаркт, или у Вас низкое артериальное давление.

Если Вы страдаете редкими наследственными заболеваниями глаз (такими как пигментный ретинит).

Если Вы когда-либо теряли зрение в связи с развитием передней ишемической нейропатии зрительного нерва, не связанной с артериитом (NAION).

Не следует принимать ВИАГРУ с любыми другими препаратами для лечения эректильной дисфункции для приема внутрь или наружного применения.

Не следует принимать ВИАГРУ, если Вы не страдаете эректильной дисфункцией.

Не следует принимать ВИАГРУ женщинам.

ВИАГРУ не следует принимать лицам моложе 18 лет.

Способ применения и дозы

ВИАГРА выпускается в нескольких дозировках (50 мг и 100 мг). Если Вы после приема дозы не получаете ожидаемого результата, проконсультируйтесь с врачом. Вы вместе с Вашим врачом определите ту дозу, которая обеспечит Вам максимальный эффект.

Не принимайте ВИАГРУ в дозе большей, чем Вам назначил врач.

Если, по Вашему мнению, Вам нужно увеличить дозу ВИАГРЫ, уточните это у врача.

ВИАГРА должна приниматься не чаще, чем 1 раз в день.

Врач может назначить меньшую дозу ВИАГРЫ, например:

Если у Вас тяжелое заболевание почек или печени, врач порекомендует начать с наименьшей дозы (25 мг) ВИАГРЫ.

Если Вы принимаете ингибиторы протеазы, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции, врач может рекомендовать дозу 25 мг и может ограничить прием ВИАГРЫ для Вас максимальной разовой дозой 25 мг в течение 48 часов.

Если у Вас проблемы с предстательной железой или высокое кровяное давление, и Вы в этой связи принимаете альфа-адреноблокаторы, врач может рекомендовать начать прием ВИАГРЫ с меньшей дозы.

Если Вы принимаете ингибиторы изофермента CYP3A4, врач может рекомендовать начать прием ВИАГРЫ с меньшей дозы.

Примите таблетку ВИАГРЫ Вашей дозировки примерно за 1 час до планируемого секса. Спустя примерно 30 минут после приема таблетки и в течение до 4 часов, ВИАГРА поможет Вам достичь эрекции при половом возбуждении. ВИАГРУ можно принимать вне зависимости от приема пищи. Если Вы примете ВИАГРУ после приема пищи, содержащей много жиров, препарат оказать действие немного позже. Употребление алкоголя может
временно ухудшить способность к эрекции. Для получения максимального эффекта от приема лекарства, не рекомендуется перед приемом Виагры употреблять большое количество алкоголя. ВИАГРА поможет Вам достичь эрекции только при сексуальном возбуждении. Виагра неэффективна при отсутствии сексуальной стимуляции.


Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

Данный препарат, как и все лекарственные средства, может вызвать развитие побочных эффектов, хотя их развитие происходит не у всех. Обычно побочные эффекты при приеме силденафила слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Если у Вас развился любой из перечисленных ниже серьезных побочных эффектов, прекратите прием ВИАГРЫ и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

Аллергическая реакция (развивается редко)

Симптомы: внезапная хрипота, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

Боль в груди (развивается нечасто):

Если данный симптом появился во время или после полового акта

Примите полусидячее положении и постарайтесь расслабиться.

Не используйте нитраты для лечения.

Длительные и иногда болезненные эрекции (частота неизвестна)

Если эрекция длится более 4 часов, следует срочно обратиться к врачу.

Резкое снижение или потеря зрения (частота неизвестна)

Серьезные кожные реакции (частота неизвестна)

Симптомы могут включать: выраженное шелушение и отек кожи, образование пузырей в полости рта, на половых органах и вокруг глаз, лихорадка.

Судороги или припадки (частота неизвестна)

Другие побочные эффекты:

Очень частые (могут развиваться > 1 из 10 человек): головная боль.

Частые (могут развиваться < 1 из 10 человек): покраснение лица, расстройство пищеварения, нарушения зрения (включая нарушение восприятия цвета, чувствительность к свету, нечеткое зрение или снижение остроты зрения), заложенность носа и головокружение.

Нечастые (могут развиваться < 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, кровоизлияние в задней части глаза, раздражение глаз, гиперемия/покраснение глаз, боль в глазах, двоение в глазах, необычное ощущение в глазах, слезотечение, сильное сердцебиение, учащенное сердцебиение, боль в мышцах, сонливость, снижение тактильного восприятия,
головокружение, звон в ушах, тошнота, сухость во рту, кровотечение из полового члена, кровь в сперме и/или моче, боль в груди и чувство усталости.

Редкие (могут развиваться < 1 из 1000 человек): высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, обморок, инсульт, инфаркт, аритмия, кровотечение из носа и внезапное снижение или потеря слуха.

Частота побочных эффектов неизвестна (частота не может быть установлена по имеющимся данным):

Дополнительные побочные эффекты, зарегистрированные в ходе пострегистрационного наблюдения:

Нестабильная стенокардия (болезнь сердца), внезапная смерть, временное ухудшение кровоснабжения частей головного мозга. У большинства (но не у всех) мужчин, у которых наблюдалось развитие этих побочных эффектов, имелись проблемы с сердцем еще до приема силденафила. В связи с этим не представляется возможным установить наличие прямой связи между развитием этих явлений и приемом силденафила.

Предоставление информации о развитии побочных эффектов

При появлении каких-либо побочных эффектов, в том числе не указанных в данном листке- вкладыше, необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре. Сообщая о побочных эффектах, Вы оказываете содействие в предоставлении большей информации по безопасности данного лекарства.

Передозировка

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу.

лекарственными средствами" type="checkbox">

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Некоторые лекарства могут изменить действие ВИАГРЫ. Сообщите врачу о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием любых препаратов без консультации с Вашим врачом или фармацевтом. Это относится как к рецептурным, так и безрецептурным препаратам.

Виагра может оказывать влияние на некоторые лекарства, особенно на препараты, используемые для лечения болей в груди. В случае развития ситуации, требующей оказания неотложной медицинской помощи, Вам следует сообщить своему врачу, фармацевту или медсестре, что Вы приняли Виагру и когда Вы это сделали. Не принимайте Виагру с другими лекарственными средствами за исключением случаев, когда это разрешает Вам сделать Ваш лечащий врач.

Помните, что ВИАГРА никогда не должна приниматься совместно с препаратами, содержащими нитраты.

Если Вы принимаете лекарство из группы альфа-адреноблокаторов для лечения гипертензии (высокого кровяного давления) или проблем с предстательной железой, Ваше кровяное давление может резко снизиться. Вы можете почувствовать слабость или головокружение.

Если Вы принимаете ингибиторы протеазы, ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, эритромицин, кетоконазол, итраконазол) Вам может понадобиться подбор дозы (пожалуйста, прочтите раздел ПОДБОР ПРАВИЛЬНОЙ ДОЗЫ ДЛЯ ВАС).

ВИАГРА не должна применяться совместно с какими-либо другими препаратами, вызывающими эрекцию. Это таблетки или инъекции; лекарства, которые вводятся в пенис; имплантанты или вакуумные насосы.

Препарат для лечения эректильной дисфункции. Ингибитор ФДЭ-5

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, диспергируемые в полости рта, голубого цвета, ромбовидной формы, с гравировкой "V50" на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Вспомогательные вещества: лудифлеш - 343.525 мг ( 302.3 мг, кросповидон ~ 17.18 мг, поливинилацетат ~ 16.32 мг, повидон ~ 1.46 мг), кроскармеллоза натрия - 25 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 25 мг, кремния диоксид коллоидный - 3.75 мг, сукралоза - 5 мг, (30-36%) - 2.5 мг, подсластитель (Sweetness Enhancer) - 5 мг (мальтодекстрин ~ 3.565 мг, ароматизатор ~ 0.79 мг, декстрин ~ 0.395 мг, вода остаточная ~ 0.25 мг), ароматизатор натуральный (Natural Special) - 5 мг (мальтодекстрин ~ 4.3 мг, пропиленгликоль ~ 0.185 мг, глицерол ~ 0.18 мг, ароматизатор ~ 0.085 мг, вода остаточная ~ 0.25 мг), ароматизатор лимонный (Lemon Flavour) - 5 мг (мальтодекстрин ~ 4 мг, ароматизатор ~ 0.75 мг, α-токоферол ~ 0.0003 мг, вода остаточная ~ 0.25 мг), магния стеарат - 10 мг.

4 шт. - блистеры (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Силденафил - мощный селективный ингибитор цГМФ-специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5).

Реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота (NO) в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Это, в свою очередь, приводит к увеличению уровня цГМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови.

Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело человека, но усиливает эффект NO посредством ингибирования ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ.

Силденафил селективен в отношении ФДЭ5 in vitro, его активность в отношении ФДЭ5 превосходит активность в отношении других известных изоферментов фосфодиэстеразы: ФДЭ6 - в 10 раз; ФДЭ1 - более чем в 80 раз; ФДЭ2, ФДЭ4, ФДЭ7-ФДЭ11 - более чем в 700 раз. Силденафил в 4000 раз более селективен в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭЗ, что имеет важнейшее значение, поскольку ФДЭЗ является одним из ключевых ферментов регуляции сократимости миокарда.

Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция. Силденафил восстанавливает нарушенную эректильную функцию в условиях сексуальной стимуляции за счет увеличения при тока крови к кавернозным телам полового члена.

Клинические данные

Кардиологические исследования

Применение силденафила в дозах до 100 мг не приводило к клинически значимым изменениям ЭКГ у здоровых добровольцев. Максимальное снижение систолического АД в положении лежа после приема силденафила в дозе 100 мг составило 8.3 мм рт.ст., а диастолического АД - 5.3 мм рт.ст. Более выраженное, но также преходящее действие на АД отмечалось у пациентов, принимавших нитраты.

В исследовании гемодинамического эффекта силденафила в однократной дозе 100 мг у 14 пациентов с тяжелой ИБС (более чем у 70% пациентов был стеноз, по крайней мере, одной коронарной артерии), систолическое и диастолическое давление в состоянии покоя уменьшалось на 7% и 6% соответственно, а легочное систолическое давление снижалось на 9%. Силденафил не влиял на выброс и не нарушал кровоток в стенозированных коронарных артериях, а также приводил к увеличению (примерно на 13%) аденозин-индуцированного коронарного потока как в стенозированных, так и в интактных коронарных артериях.

В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании 144 пациента с эректильной дисфункцией и стабильной стенокардией, принимающих антиангинальные препараты (кроме нитратов) выполняли физические упражнения до того момента, когда выраженность симптомов стенокардии уменьшилась. Продолжительность выполнения упражнения была достоверно больше (19.9 секунд; 0.9-38.9 сек) у пациентов, принимавших силденафил в однократной дозе 100 мг, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании изучали эффект переменой дозы силденафила (до 100 мг) у мужчин (n=568) с эректильной дисфункцией и артериальной гипертензией, принимающих более двух . Силденафил улучшил эрекцию у 71% мужчин по сравнению с 18% в группе плацебо. Частота неблагоприятных эффектов была сравнима с таковой в других группах пациентов, так же как у лиц, принимающих более грех антигипертензивных препаратов.

Исследования зрительных нарушений

У некоторых пациентов через 1 ч после приема силденафила в дозе 100 мг с помощью теста Фарнсворта-Мунселя 100 выявлено легкое и преходящее нарушение способности различать оттенки цвета (синего/зеленого). Через 2 ч после приема препарата эти изменения отсутствовали. Считается, что нарушение цветового зрения вызывается ингибированием ФДЭ6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке глаза. Силденафил не оказывал влияния на остроту зрения, восприятие контрастности, электроретинограмму, внутриглазное давление или диаметр зрачка.

В плацебо-контролируемом перекрестном исследовании пациентов с доказанной ранневозрастной макулярной дегенерацией (n=9) силденафил в однократной дозе 100 мг переносился хорошо. Не было выявлено никаких клинически значимых изменений зрения, оцениваемых по специальным визуальным тестам (острота зрения, решетка Амслера, цветовое восприятие, моделирование прохождения цвета, периметр Хэмфри и фотостресс).

Эффективность

Эффективность и безопасность силденафила оценивали в 21 рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании продолжительностью до 6 месяцев у 3000 пациентов в возрасте от 19 до 87 лет с эректильной дисфункцией различной этиологии (органической, психогенной или смешанной). Эффективность препарата оценивали глобально с использованием дневника эрекций, международного индекса эректильной функции (валидированный опросник о состоянии сексуальной функции) и опроса партнера.

Эффективность силденафила, определенная как способность достигать и поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительного полового акта, была продемонстрирована во всех проведенных исследованиях и была подтверждена в долгосрочных исследованиях продолжительностью 1 год. В исследованиях с применением фиксированной дозы соотношение пациентов, сообщивших, что терапия улучшила их эрекцию, составляло: 62% (доза силденафила 25 мг), 74% (доза силденафила 50 мг) и 82% (доза силденафила 100 мг), по сравнению с 25% в группе плацебо. Анализ международного индекса эректильной функции показал, что дополнительно к улучшению эрекции лечение силденафилом также повышало качество оргазма, позволяло достичь удовлетворения от полового акта и общего удовлетворения.

Согласно обобщенным данным, среди пациентов, сообщивших об улучшении эрекции при лечении силденафилом были 59% больных сахарным диабетом, 43% пациентов, перенесших радикальную простатэктомию и 83% пациентов с повреждениями спинного мозга (по сравнению с 16%, 15% и 12% в группе плацебо соответственно).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь силденафил быстро всасывается. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 40% (25-63%). In vitro силденафил в концентрации примерно 1.7 нг/мл (3.5 нМ) подавляет ФДЭ5 человека на 50%. После однократного приема силденафила в дозе 100 мг средняя C max свободного силденафила в крови составляет 18 нг/мл (38 нМ) и достигается при приеме натощак в среднем в течение 60 мин (30-120 мин).

При приеме в сочетании с жирной пищей скорость всасывания снижается; C max снижается в среднем на 29%, Т max увеличивается на 60 мин. Однако степень абсорбции достоверно не изменяется (AUC снижается на 11%).

Распределение

V d силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л. Связывание силденафила и его основного циркулирующего N-деметильного метаболита с белками плазмы составляет около 96% и не зависит от общей концентрации силденафила. Менее 0.0002% дозы (в среднем 188 нг) обнаружено в сперме через 90 мин после приема препарата.

Метаболизм

Силденафил метаболизируется, главным образом, в печени под действием изоферментов CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (минорный путь). Основной циркулирующий активный метаболит, который образуется в результате N-деметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму. По селективности действия на ФДЭ метаболит сопоставим с силденафилом, а его активность в отношении ФДЭ5 in vitro составляет примерно 50% активности силденафила. Концентрация метаболита в плазме крови составляет примерно 40% от концентрации силденафила. N-деметильный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму; его T 1/2 составляет около 4 ч.

Выведение

Общий клиренс силденафила составляет 41 л/ч, а конечный T 1/2 - 3-5 ч. После приема внутрь, также как после в/в введения, силденафил выводится в виде метаболитов, в основном, с калом (примерно 80% дозы) и в меньшей степени - с мочой (примерно 13% дозы).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У здоровых людей пожилого возраста (старше 65 лет) клиренс силденафила снижен, а концентрация свободного активного вещества в плазме примерно на 40% превышает его концентрацию у молодых (18-45 лет) пациентов. Возраст не оказывает клинически значимого влияния на частоту развития побочных эффектов.

При почечной недостаточности легкой (КК 50-80 мл/мин) и средней (КК 30-49 мл/мин) степени тяжести фармакокинетические параметры силденафила после однократного приема внутрь в дозе 50 мг не изменяются. При почечной недостаточности тяжелой степени (КК ≤30 мл/мин) клиренс силденафила снижается, что приводит к примерно двукратному увеличению AUC (100%) и C max (88%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции почек у пациентов той же возрастной группы.

У пациентов с циррозом печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) клиренс силденафила снижается, что приводит к повышению значения AUC (84%) и C max (47%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции печени у пациентов той же возрастной группы. Фармакокинетика силденафила у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) не изучалась.

Показания

— лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Силденафил эффективен только при сексуальной стимуляции.

Противопоказания

— тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью);

— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (тяжелая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, перенесенные в течение последних 6 месяцев инсульт или инфаркт миокарда, жизнеугрожающие аритмии, артериальная гипертензия (АД >170/100 мм рт.ст.) или гипотензия (АД <90/50 мм рт.ст.));

— эпизоды развития неартериитной передней ишемической невропатии зрительного нерва с потерей зрения в одном глазу;

— наследственный пигментный ретинит;

— применение у пациентов, получающих постоянно или с перерывами донаторы оксида азота, органические нитраты или нитриты в любых формах, поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов;

— совместное применение ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил, со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, т.к. это может приводить к симптоматической гипотензии;

— одновременное применение препарата с другими средствами для лечения нарушений эрекции (безопасность и эффективность комбинированной терапии не изучена);

— одновременное применение ритонавира;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— применение у женщин;

— повышенная чувствительность к силденафилу или к любому другому компоненту препарата.

С осторожностью: анатомическая деформация полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони); заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия); заболевания, сопровождающиеся кровотечением; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; нарушения функции печени; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); эпизод развития передней неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва в анамнезе; одновременный прием альфа-адреноблокаторов.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Таблетки, диспергируемые в полости рта, можно принимать, запивая водой, или без нее. Следует положить таблетку на язык, после чего она быстро растворится и ее можно будет проглотить. Таблетку следует принять немедленно после вскрытия блистера. Пациентам, которым рекомендована доза силденафила 100 мг, вторую таблетку силденафила 50 мг следует принять после полного растворения первой таблетки силденафила 50 мг.

Следует учитывать, что абсорбция силденафила значительно замедляется при его применении в сочетании с жирной пищей.

Для большинства пациентов рекомендуемая доза составляет 50 мг примерно за 1 ч до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг (следует принимать только таблетки, покрытые пленочной оболочкой соответствующей дозировки).

Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения - 1 раз/сут. Пациентам, которым рекомендована доза силденафила 100 мг, необходимо принимать две таблетки, диспергируемые в полости рта дозировкой 50 мг последовательно одну за другой.

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК 30-80 мл/мин) коррекция дозы не требуется, при почечной недостаточности тяжелой степени (КК <30 мл/мин) дозу силденафила следует снизить до 25 мг.

Поскольку выведение силденафила нарушается у пациентов с повреждением печени (например, при циррозе) , дозу препарата следует снизить до 25 мг.

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Совместное применение с другими препаратами

При совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза препарата Виагра не должна превышать 25 мг, кратность применения - 1 раз в 48 ч.

При совместном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4 (эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза препарата Виагра должна составлять 25 мг.

Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, применение препарата Виагра следует начинать только после того, как будет достигнута стабилизация гемодинамики у этих пациентов. Следует рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами были головная боль и "приливы".

Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

В исследованиях с применением фиксированной дозы установлено, что частота некоторых нежелательных явлений повышается с увеличением дозы.

Частота нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0.1% и <1%), редко (≥0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (невозможно определить на основе имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь), аллергические реакции.

Со стороны органа зрения: часто - затуманенное зрение, нарушение зрения, цианопсия; нечасто - боль в глазах, фотофобия, фотопсия, хроматопсия, покраснение глаз/инъекции склер, изменение яркости световосприятия, мидриаз, конъюнктивит, кровоизлияние в ткани глаза, катаракта, нарушение работы слезного аппарата; редко - отек век и прилегающих тканей, ощущение сухости в глазах, наличие радужных кругов в поле зрения вокруг источника света повышенная утомляемость глаз, видение предметов в желтом цвете (ксантопсия), видение предметов в красном цвете (эритропсия), гиперемия конъюнктивы, раздражение слизистой оболочки глаз, неприятные ощущения в глазах; частота неизвестна - неартериитная передняя ишемическая невропатия зрительного нерва (НПИНЗН), окклюзия вен сетчатки, дефект полей зрения, диплопия*, временная потеря зрения или снижение остроты зрения, повышение внутриглазного давления, отек сетчатки, заболевания сосудов сетчатки, отслойка стекловидного тела/витреальная тракция.

Со стороны органа слуха: нечасто - внезапное снижение или потеря слуха, шум в ушах, боль в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - "приливы"; нечасто - тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение АД, увеличение ЧСС, нестабильная стенокардия, AV-блокада, ишемия миокарда, тромбоз сосудов головного мозга, остановка сердца, сердечная недостаточность, отклонения в показаниях ЭКГ, кардиомиопатия; редко - фибрилляция предсердий, внезапная сердечная смерть*, желудочковая аритмия*.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия, лейкопения.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - ощущение жажды, отеки, подагра, некомпенсированный сахарный диабет, гипергликемия, периферические отеки, гиперурикемия, гипогликемия, гипернатриемия.

Со стороны дыхательной системы: часто - заложенность носа; нечасто - носовое кровотечение, ринит, астма, диспноэ, ларингит, фарингит, синусит, бронхит, увеличение объема отделяемой мокроты, усиление кашля; редко - чувство стеснения в горле, сухость слизистой оболочки полости носа, отек слизистой оболочки носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диспепсия; нечасто - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, боль в области живота, сухость во рту, глоссит, гингивит, колит, дисфагия, гастрит, гастроэнтерит, эзофагит, стоматит, отклонение печеночных функциональных тестов от нормы, ректальное кровотечение; редко - гипестезия слизистой оболочки полости рта.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине; нечасто - миалгия, боль в конечностях, артрит, артроз, разрыв сухожилия, теносиновит, боль в костях, миастения, синовит.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто - цистит, никтурия, увеличение молочных желез, недержание мочи, гематурия, нарушение эякуляции, отек гениталий, аноргазмия, гематоспермия, повреждение тканей полового члена; редко - длительная эрекция и/или приапизм.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение; нечасто - сонливость, мигрень, атаксия, гипертонус, невралгия, невропатия, парестезия, тремор, вертиго, симптомы депрессии, бессонница, необычные сновидения, повышение рефлексов, гипестезия; редко - судороги*, повторные судороги*, обморок.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, крапивница, простой герпес, кожный зуд, повышенное потоотделение, изъязвление кожи, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит; частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: нечасто - ощущение жара, отек лица, реакции фоточувствительности, шок, астения, повышенная утомляемость, боль различной локализации, озноб, случайные падения, боль в области грудной клетки, случайные травмы; редко - раздражительность.

* Побочные эффекты выявленные во время постмаркетинговых исследований.

В ходе постмаркетингового применения силденафила для лечения эректильной дисфункции сообщалось о таких нежелательных явлениях, как тяжелые сердечно-сосудистые осложнения (в т.ч. инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия, геморрагический инсульт, транзиторная ишемическая атака, гипертензия и гипотензия), которые имели временную связь с применением силденафила. Большинство этих пациентов, но не все из них, имели факторы риска сердечно-сосудистых осложнений. Многие из указанных нежелательных явлений наблюдались вскоре после сексуальной активности, и некоторые из них отмечались после приема силденафила без последующей сексуальной активности. Не представляется возможным установить наличие прямой связи между отмечавшимися нежелательными явлениями и указанными или иными факторами.

Зрительные нарушения

В редких случаях во время пострегистрационного применения всех ингибиторов ФДЭ5, в т.ч. силденафила, сообщали о неартериитной передней ишемической невропатии зрительного нерва (НПИНЗН) - редком заболевании и причине снижения или потери зрения. У большинства из этих пациентов были факторы риска, в частности снижение отношения диаметров экскавации и диска зрительного нерва ("застойный диск"), возраст старше 50 лет, сахарный диабет, гипертензия, ИБС, гиперлипидемия и курение. В обсервационном исследовании оценивали, связано ли недавнее применение препаратов класса ингибиторов ФДЭ5 с острым началом НПИНЗН. Результаты указывают на приблизительно двукратное повышение риска НПИНЗН в пределах 5 периодов полувыведения после применения ингибитора ФДЭ5. Согласно опубликованным литературным данным, годичная частота возникновения НПИНЗН составляет 2.5-11.8 случаев на 100 000 мужчин в возрасте ≥50 лет в общей популяции. Следует рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить терапию силденафилом и немедленно проконсультироваться с врачом. Лица, у которых уже был случай НПИНЗН, имеют повышенный риск рецидива НПИНЗН. Поэтому врачу следует обсудить данный риск с такими пациентами, а также обсудить с ними потенциальный шанс неблагоприятного воздействия ингибиторов ФДЭ5. Ингибиторы ФДЭ5, в т.ч. силденафил, у таких пациентов следует применять с осторожностью и только в ситуациях, когда ожидаемая польза превышает риск.

При применении препарата Виагра в дозах, превышавших рекомендуемые, нежелательные явления были сходными с отмеченными выше, но обычно встречались чаще.

Передозировка

При однократном приеме препарата Виагра в дозе до 800 мг нежелательные явления были сопоставимы с таковыми при приеме препарата в более низких дозах, но встречались чаще.

Применение препарата в дозе 200 мг не приводило к повышению эффективности препарата, однако частота побочных реакций (головная боль, "приливы", головокружение, диспепсия, заложенность носа, нарушение зрения) увеличивалась.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Гемодиализ не ускоряет клиренс силденафила, т.к. последний активно связывается с белками плазмы и не выводится с мочой.

Лекарственное взаимодействие

Влияние других лекарственных средств на метаболизм силденафила

Метаболизм силденафила происходит, в основном, в печени под действием изоферментов CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9, поэтому ингибиторы этих изоферментов могут снижать клиренс силденафила, а индукторы, соответственно, увеличивать клиренс силденафила.

При одновременном применении ингибиторов CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, циметидин) отмечено снижение клиренса силденафила.

Циметидин (в дозе 800 мг), являющийся неспецифическим ингибитором CYP3A4, при одновременном приеме с силденафилом (в дозе 50 мг) вызывает повышение концентрации силденафила в плазме на 56%.

Однократный прием силденафила в дозе 100 мг одновременно с эритромицином - специфическим ингибитором CYP3A4 (по 500 мг 2 раза/сут в течение 5 дней) - на фоне достижения постоянной концентрации эритромицина в крови приводит к увеличению AUC силденафила на 182%.

При одновременном применении силденафила (однократно в дозе 100 мг) и саквинавира (в дозе 1200 мг 3 раза/сут), являющегося как ингибитором ВИЧ-протеазы, так и ингибитором CYP3A4, на фоне достижения постоянной концентрации саквинавира в крови, C max силденафила в крови повышалась на 140%, а AUC увеличивалась на 210%. Силденафил не оказывал влияния на фармакокинетические параметры саквинавира.

Более сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол, могут вызывать более выраженные изменения фармакокинетики силденафила.

Одновременное применение силденафила (однократно в дозе 100 мг) и ритонавира (по 500 мг 2 раза/сут), являющегося ингибитором ВИЧ-протеазы и сильным ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450, на фоне достижения постоянной концентрации ритонавира в крови приводит к увеличению C max силденафила на 300% (в 4 раза), а AUC на 1000% (в 11 раз). Через 24 ч концентрация силденафила в плазме крови приблизительно составляла 200 нг/мл (при однократном применении одного силденафила - 5 нг/мл). Это согласуется с эффектом ритонавира на широкий диапазон субстратов цитохрома Р450. Силденафил не влияет на фармакокинетику ритонавира. Учитывая эти данные, одновременный прием ритонавира и силденафила не рекомендуется. В любом случае максимальная доза силденафила ни при каких обстоятельствах не должна превышать 25 мг в течение 48 ч.

Однократный прием антацида (магния гидроксида/алюминия гидроксида) не влияет на биодоступность силденафила.

В исследованиях с участием здоровых добровольцев при одновременном применении антагониста эндотелиновых рецепторов, бозентана (индуктор изофермента CYP3A4 (умеренный), CYP2C9 и, возможно, CYP2C19) в равновесной концентрации (125 мг 2 раза/сут) и силденафила в равновесной концентрации (80 мг 3 раза/сут) отмечалось снижение AUC и С mах силденафила на 62.6% и 52.4% соответственно. Силденафил увеличивал AUC и С mах бозентана на 49.8% и 42% соответственно. Предполагается, что одновременное применение силденафила с мощными индукторами изофермента CYP3A4, такими как рифампицин, может приводить к большему снижению концентрации силденафила в плазме крови.

Ингибиторы изофермента CYP2С9 (такие как толбутамид, варфарин), изофермента CYP2D6 (такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазиды и тиазидоподобные диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты кальция не оказывают влияния на фармакокинетику силденафила.

Одновременный прием азитромицина (500 мг/сут в течение 3 дней) не оказывает влияния на AUC, C max , T max , константу скорости выведения и T 1/2 силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Влияние силденафила на другие лекарственные средства

Силденафил является слабым ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450 - 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 (ИK 50 >150 мкмоль). При применении силденафила в рекомендуемых дозах его C max составляет около 1 мкмоль, поэтому маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов.

Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов как при длительном применении, так и при применении по острым показаниям. В связи с этим применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано.

При одновременном приеме альфа-адреноблокатора доксазозина (4 мг и 8 мг) и силденафила (25 мг, 50 мг и 100 мг) у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы со стабильной гемодинамикой среднее дополнительное снижение систолического/диастолического АД в положении лежа на спине составляло 7/7 мм pт.cт., 9/5 мм рт.ст. и 8/4 мм рт.cт. соответственно, а в положении стоя - 6/6 мм pт.cт., 11/4 мм pт.cт. и 4/5 мм рт.ст. соответственно. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений (без обморока). У отдельных чувствительных пациентов, получающих альфа-адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии.

Признаков значимого взаимодействия силденафила с толбутамидом (250 мг) или варфарином (40 мг), которые метаболизируются CYP2С9, не выявлено.

Силденафил в дозе 100 мг не оказывает влияния на фармакокинетические параметры ингибитора ВИЧ-протеазы саквинавира, являющегося субстратом CYP3A4, при его постоянной концентрации в крови.

Одновременное применение силденафила в равновесном состоянии (80 мг 3 раза/сут) приводит к повышению AUC и С mах бозентана (125 мг 2 раза/сут) на 49.8% и 42% соответственно.

Силденафил в дозе 50 мг не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме в дозе 150 мг.

Силденафил в дозе 50 мг не усиливает гипотензивное действие этанола у здоровых добровольцев при максимальном уровне этанола в крови в среднем 0.08% (80 мг/дл).

У пациентов с артериальной гипертензией признаков взаимодействия силденафила (в дозе 100 мг) с амлодипином не выявлено. Среднее дополнительное снижение АД в положении лежа составляет 8 мм рт.ст. (систолического) и 7 мм рт.ст. (диастолического).

Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов.

Особые указания

Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование. Средства лечения эректильной дисфункции следует применять с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони), или у пациентов с факторами риска развития приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкемия).

Во время постмаркетинговых исследований сообщалось о случаях развития длительной эрекции и приапизма. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена немедленно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна.

Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердца, поэтому перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врачу следует направить пациента на обследование состояния сердечно-сосудистой системы. Сексуальная активность нежелательна у пациентов с сердечной недостаточностью, нестабильной стенокардией, перенесенным в последние 6 месяцев инфарктом миокарда или инсультом, жизнеугрожающими аритмиями, артериальной гипертензией (АД >170/100 мм рт.ст.) или гипотензией (АД <90/50 мм рт.ст.). Прием силденафила у таких пациентов противопоказан. В клинических исследованиях показано отсутствие различий в частоте развития инфаркта миокарда (1.1 на 100 человек в год) или частоте смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (0.3 на 100 человек в год) у пациентов, получавших препарат Виагра, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

Сердечно-сосудистые осложнения

В ходе постмаркетингового применения силденафила для лечения эректильной дисфункции сообщалось о таких нежелательных явлениях, как серьезные сердечно-сосудистые осложнения (в т.ч. инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия, геморрагический инсульт, транзиторная ишемическая атака, артериальная гипертензия и гипотензия), которые имели временную связь с применением силденафила. Большинство этих пациентов, но не все из них, имели факторы риска сердечно-сосудистых осложнений. Многие из указанных нежелательных явлений наблюдались вскоре после сексуальной активности, и некоторые из них отмечались после приема силденафила без последующей сексуальной активности. Не представляется возможным установить наличие прямой связи между отмечавшимися нежелательными явлениями и указанными или иными факторами.

Гипотензия

Силденафил оказывает системное вазодилатирующее действие, приводящее к преходящему снижению АД, что не является клинически значимым эффектом и не приводит к каким-либо последствиям у большинства пациентов. Тем не менее, до назначения препарата Виагра врач должен тщательно оценить риск возможных нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с соответствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у пациентов с обструкцией выводного тракта левого желудочка (стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы.

Поскольку совместное применение силденафила и альфа-адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотензии у отдельных чувствительных пациентов, препарат Виагра следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим альфа-адреноблокаторы. Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, прием препарата Виагра следует начинать только после достижения стабилизации показателей гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы препарата Виагра. Необходимо проинформировать пациентов о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов постуральной гипотензии.

Зрительные нарушения

В редких случаях во время пострегистрационного применения всех ингибиторов ФДЭ5, в т.ч. силденафила, сообщали о неартериитной передней ишемической невропатии зрительного нерва (НПИНЗН) - редком заболевании и причине снижения или потери зрения. У большинства из этих пациентов были факторы риска, в частности снижение отношения диаметров экскавации и диска зрительного нерва ("застойный диск"), возраст старше 50 лет, сахарный диабет, гипертензия, ИБС, гиперлипидемия и курение. В обсервационном исследовании оценивали, связано ли недавнее применение препаратов класса ингибиторов ФДЭ5 с острым началом НПИНЗН. Результаты указывают на приблизительно двукратное повышение риска НПИНЗН в пределах 5 периодов полувыведения после применения ингибитора ФДЭ5. Согласно опубликованным литературным данным, годичная частота возникновения НПИНЗН составляет 2.5-11.8 случаев на 100 000 мужчин в возрасте ≥50 лет в общей популяции. Следует рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить терапию силденафилом и немедленно проконсультироваться с врачом. Лица, у которых уже был случай НПИНЗН, имеют повышенный риск рецидива НПИНЗН. Поэтому врачу следует обсудить данный риск с такими пациентами, а также обсудить с ними потенциальный шанс неблагоприятного воздействия ингибиторов ФДЭ5. Ингибиторы ФДЭ5, в т.ч. силденафил, у таких пациентов следует применять с осторожностью и только в ситуациях, когда ожидаемая польза перевешивает риск. У пациентов с эпизодами развития НПИНЗН с потерей зрения в одном глазу прием силденафила противопоказан.

У небольшого числа пациентов с наследственным пигментным ретинитом имеются генетически детерминированные нарушения функций фосфодиэстераз сетчатки глаза. Сведения о безопасности применения препарата Виагра у пациентов с пигментным ретинитом отсутствуют, поэтому силденафил следует применять с осторожностью.

Нарушения слуха

В некоторых постмаркетинговых и клинических исследованиях сообщается о случаях внезапного ухудшения или потери слуха, связанных с применением всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска внезапного ухудшения или потери слуха. Причинно-следственной связи между применением ингибиторов ФДЭ5 и внезапным ухудшением слуха или потерей слуха не установлено. В случае внезапного ухудшения слуха или потери слуха на фоне приема силденафила пациенту следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Кровотечения

Силденафил усиливает антиагрегантный эффект нитропруссида натрия, донатора оксида азота, на тромбоциты человека in vitro. Данные о безопасности применения силденафила у пациентов со склонностью к кровоточивости или обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки отсутствуют, поэтому препарат Виагра у этих пациентов следует применять с осторожностью. Частота носовых кровотечений у пациентов с легочной гипертензией, связанной с диффузными заболеваниями соединительной ткани, была выше (силденафил 12.9%, плацебо 0%), чем у пациентов с первичной легочной гипертензией (силденафил 3%, плацебо 2.4%). У пациентов, получавших силденафил в сочетании с антагонистом витамина К, частота носовых кровотечений была выше (8.8%), чем у пациентов, не принимавших антагонист витамина К (1.7%).

Применение совместно с другими средствами лечения нарушений эрекции

Безопасность и эффективность препарата Виагра совместно с другими ингибиторами ФДЭ5 или другими препаратами для лечения легочной гипертензии, содержащими силденафил (например, Ревацио), или другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На фоне приема силденафила какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами не наблюдалось. Однако поскольку при приеме силденафила возможно развитие головокружения, снижение АД, развитие хроматопсии, затуманенного зрения и других побочных явлений, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Также следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в указанных ситуациях, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.