Лекарство софосбувир для лечения гепатита с. Софосбувир и Даклатасвир: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги Софосбувир инструкция по применению русском

Вирус гепатита С (ВГС или HCV) считается в мире одной из сложноизлечимых и страшных болезней. По мнению многих врачей, в списке самых опасных заболеваний гепатит С даже ставился на строчку выше, нежели ВИЧ. В случае заражения, организм человека может самостоятельно справиться с вирусом лишь в исключительных случаях, после чего, как правило, болезнь переходит в хроническую форму, а эффективные средства борьба с ХВГС (хронический вирус гепатита С) в прошлом отсутствовали, отчего он плохо поддавался лечению.

Рекомендуемое ранее гепатологами лечение инъекциями интерферона в сочетании с Рибавирином, усиливающими работу иммунной системы организма, давало шанс на исцеление от 40 до 70% больных, требуя долгого срока терапии (от полугода до года, в зависимости от генотипа пациента), одновременно вызывая тяжелые побочные эффекты. Поэтому, значительная часть зараженных излечиться не могла, а многие не могли даже довести до завершения тяжелый курс терапии из-за всевозможных возникающих осложнений.

Как все начиналось

Значительного прорыва в лечении больных удалось добиться в 2014 г., после появления вещества софосбувир, выпущенного в США фармкомпанией Gilead Sciences. Новое вещество отличалось тем, что вместо воздействия на иммунную систему человека, влияло на вирус напрямую.

Выпущенный фармгигантом препарат получил торговое название Sovaldi. Проведенные клинические испытания подтвердили результативность нового препарата при терапии ВГС генотипов в сочетании с другими препаратами, о которых речь пойдет ниже. Важно отметить, что терапия софосбувиром соло совершенно неэффективна и требует комбинации с другими действующими веществами. Но как основа терапии, софосбувир наиболее эффективен из всех прочих средств, что известны на сегодняшний день.

Первое время его комбинировали с интерферонами и Рибавирином, добиваясь устойчивого вирусологического ответа в большинстве случаев. Однако большинство – это не абсолютное значение, и, помимо интерфероновых побочек оставался значительный риск рецидива и последующего развития вирусоустойчивости (резистентности).

Механизм действия препарата

Попав в организм, препарат софосбувир напрямую противодействует вирусу, ингибируя (подавляя) NS5B-полимеразу, отвечающую за репликацию (размножение) вируса гепатита С. NS5B белок – важная составляющая вируса, однако, в его составе есть и многие другие белки, не менее важные для его жизнедеятельности, например, белок NS5A. Поэтому для победы над заболеванием недостаточно подавить только лишь NS5B, пусть даже и столь эффективно, как это делал софосбувир.

Для полной потери вирусом возможности размножаться и внедряться в здоровые клетки нужно подавить и вторую важную составляющую вируса.

Хоть sofosbuvir и непригоден для монотерапии, он показал превосходные результаты при комплексном лечении больных в сочетании с другими лекарствами (напомним, первоначально это были Рибавирин и интерфероны).

Причем исцеление оказалось возможным даже в непростых случаях, таких как наличие коинфекции ВИЧ и цирроза печени. А окончательный процент исцелившихся зависел от генотипа ВГС, продолжительности болезни, выбранной врачом схемы лечения и состояния организма (степени поражения печени).

Американское Управление по надзору за качеством медпрепаратов в 2013 г. одобрило несколько вариантов применения софосбувира при терапии ВГС:

• sofosbuvir плюс Рибавирин (перорально) для лечения ВГС генотипов 2 и 3 (так называемая безинъекционная терапия);
• sofosbuvir плюс Рибавирин (перорально) плюс инъекции интерферона альфа в случае ВГС генотипов 1 и 4.

Сегодня эта схема является устаревшей и недостаточно эффективной.

Дальнейшее появление новых лекарственных средств, таких как даклатасвир, ледипасвир и велпатасвир (ингибиторы того самого второго белка NS5A), позволило увеличить результативность терапии, повысив в некоторых случаях процент излечившихся при комплексном применении их с софосбувиром до абсолютных величин (в зависимости от генотипа пациента и некоторых других факторов). Причем в несложных случаях ВГС удалось полностью отказаться от использования Рибавирина и интерферонов, терапия с которыми сопровождалась массой тяжелых побочных эффектов.

Достоинства sofosbuvir

Данное лекарственное средство имеет следующий ряд преимуществ по сравнению с применявшимися ранее препаратами:

1. Излечивает от гепатита С больных с отрицательным опытом предыдущей терапии иными препаратами или устаревшими методами лечения (интерферонами).
2. При использовании его совместно с другими лекарственными средствами (ингибиторы NS5A) достаточно эффективно лечит ВГС всех генотипов (процент УВО от 95 до 100%). Отметим, что перед началом лечения для каждого генотипа стоит определить свою схему лечения и комбинирования софосбувира с конкретным ингибитором NS5A. Подробнее о схемах лечения для каждого генотипа можно узнать в статье «Софосбувир: схемы лечения », размещенной на нашем сайте.
3. Успешно действует при терапии больных с коинфекцией ВИЧ, раковыми заболеваниями или циррозом печени.
4. Длительность терапии с sofosbuvir в два-три раза меньше, чем при использовании интерферонов с Рибавирином. В несложных случаях она составляет 8-12 недель.
5. Результативность и безопасность софосбувира подтверждена многократно проведенными клиническими испытаниями.
6. У sofosbuvir минимум побочных проявлений, благодаря чему пациенты достаточно легко переносят данный препарат.

Выпуск аналогов софосбувира и ингибиторов NS5A

После появления Совальди можно было считать, что проблему терапии ВГС удалось благополучно разрешить. Но его быстрому распространению помешала высокая цена, монопольно установленная Gilead. Первоначально озвученная стоимость 12-недельной терапии превышала $84 тысячи. И явно была не по карману основной массе заболевших.

Чтобы избежать обвинений в монополизме, компания Gilead выдала лицензии на производство софосбувира фармакологическим компаниям из 167 стран с низким уровнем доходов населения (Египет, Индия, Бангладеш и другие, Россия не входит). Получив лицензии и технологию изготовления, они начали выпуск аналогов (дженериков) sofosbuvir под собственными торговыми брендами.

Прошло всего несколько лет, и Индия превратилась в мирового лидера по выпуску лицензионных дженериков sofosbuvir и других препаратов, предназначенных для лечения хронических форм гепатита С. Продукция индийских компаний отличается несомненным качеством и доступной ценой, что незамедлительно сказалось на ее популярности.

Согласно международным требованиям, каждый выпускаемый аналог (дженерик) подтверждает свое соответствие оригиналу по следующим требованиям:

1. По соблюдению соотношения основных лекарственных компонентов как по качеству, так и по количеству.
2. По соответствию международным нормативам.
3. По условиям, в которых осуществляется производственный процесс.
4. По соблюдению эквивалента параметров всасывания.

Поскольку индийские лицензионные дженерики для борьбы с ВГС всем этим международным критериям соответствуют, а цена их оказалась в десятки раз меньше, чем у оригиналов, то и спрос на них оказался соответственно высокий. По условиям лицензии, подобные дженерики разрешено продавать только внутри страны, получившей лицензию на их изготовление гражданам этой страны, но разве может это являться причиной того, что граждане других стран, не могущие позволить себе приобрести оригинальный и очень дорогой препарат, должны умирать от болезни? Все индийские препараты ввозятся в Россию и другие страны исключительно контрабандным путем, но разве это мешает пациентам приобретать и использовать их по прямому назначению – лечить вирус хронического гепатита С? Разумеется, ничто не в силах остановить человека, зараженного смертельным заболеванием, от приобретения и использования надежного средства борьбы с ним. Однако, именно по этой причине подобные препараты не встретить в российских аптеках.

Широкую известность в мире получили следующие лекарственные средства - индийские дженерики Sovaldi:

• Hepcinat (производитель Natco Pharma Ltd.);
• Sofovir (от Hetero Drugs Ltd.)
• Sovihep (выпускает Zydus Heptiza Ltd., используя производственные мощности Natco);
• Virso (изготавливает Strides Arcolab).

Среди египетских аналогов наиболее известен Гратезиано , но этот препарат нелицензионный и разработан самостоятельно фармкомпанией European Egyptian Pharmaceutical Industries. Он официально представлен и зарегистрирован в Украине, хотя стоит там раз в пять дороже, чем в Египте. К его качеству есть определенные и небезосновательные нарекания.

Какой из дженериков sofosbuvir выбрать для лечения, каждый больной выбирает для себя самостоятельно, исходя из личных предпочтений, финансовых возможностей, однако отметим, что наибольшей популярностью пользуется продукция компании Natco.

Как отличить подделку

Одним из признаков, подтверждающих популярность и высокую результативность лицензионных индийских дженериков, является факт появления многочисленных подделок. Согласитесь, что мошенники не станут подделывать лекарственные средства, которые никто не приобретает.

А поскольку гепатит С является распространенным заболеванием, то приобрести sofosbuvir желают миллионы заболевших. Обычно внимание мошенников привлекают наиболее востребованные препараты, пользующиеся устойчивым спросом у заболевших. Так, первые официальные упоминания о появлении на рынке индийских дженериков подделок были озвучены в августе 2015 года (крупная партия препаратов, выдающих себя на продукцию компании Natco Pharma была выпущена в городе Ахмадабаде, в Индии).

Чтобы случайно не приобрести низкокачественные препараты, следует придерживаться определенных правил проверки оригинальности приобретаемого лекарства.

Старайтесь купить софосбувир у проверенного и зарекомендовавшего себя поставщика. Стоит учесть, что совершенно бессмысленно требовать у поставщиков индийских дженериков в Россию такие документы, как:

• сертификаты соответствия на реализуемую продукцию;
• лицензия на торговлю медпрепаратами, где обозначен адрес и контактная информация;
• документ, подтверждающей законность экспорта (контракт, инвойс, таможенная декларация).

Объясним, почему. Напомним, что дженерики препаратов от гепатита С не разрешены к ввозу на территорию Российской Федерации. Их можно реализовывать только в стране, производящей их. Соответственно, все необходимые сертификаты и лицензии есть только у компаний, которые занимаются распространением этой продукции внутри своей страны. В России таких компаний нет, так как ей запрещено производить собственные дженерики. Все, что может сделать поставщик, это предоставить результаты собственного исследования качества предлагаемых препаратов и копии сертификатов компании производителя. Так как товар доставляется в Россию и другие страны неофициально, то и таможенных документов на руках у продавца не может быть. Если вам предлагают подобные документы, знайте – перед вам мошенники. Все, чем может обладать продавец дженериков противовирусных препаратов в России – это лабораторным анализом препарата, сделанным своими средствами в одной из независимых лабораторий на территории России и копиями сертификатов производителя. К этому можно добавить инструкцию на русском языке. Большего вам, увы, никто предоставить не сможет, если, конечно, речь не идет о фальшивых документах. Полагаться стоит лишь на заключение лабораторной экспертизы и добропорядочность поставщика. Здесь стоит сказать и о том, что российские поставщики относятся к качеству предлагаемой продукции достаточно скрупулезно, так как никто не хочет шутить подобными вещами, ради сиюминутной короткой прибыли. Наш авторитет нарабатывался годами, чтобы мы позволили хоть малейшей оплошности загубить свою репутацию. Гораздо больше риска приобрести подделку, заказав доставку препарата международной почтой из страны-производителя, так как у того, у кого будет приобретен препарат нет перед вами никакой ответственности и риска, что вы сможете хоть как-то наказать его за мошеннические действия. К тому же, отправка международной посылки, обычно, требует предоплаты, и посылка либо может быть не отправлена, либо, в случае если предоплата вносилась российскому посреднику, в посылке может оказаться подделка, так как вся роль посредника сводится лишь к поиску на индийских сайтах незнакомых ему лично продавцов с самым дешевым предложением (чтобы всю разницу между предложенной пациенту суммой и закупочной ценой положить в свой карман).

Отсутствие предоплаты и возможность проверки препарата до оплаты – неплохой способ обезопасить себя от подделки.

Перед тем, как заплатить заказ, вы сначала визуально проверяете приобретаемый товар на предмет:

• герметично ли упаковано лекарственное средство;
• совпадают ли серийные номера на картонной упаковке и флаконе с лекарствами;
• Имеются ли соответствующие голограммы;
• есть ли на флаконе специальная крышка, открыть которую можно только предварительно надавив на нее;
• плотно ли прилегает фольга с голограммой к горловине флакона;
• вложен ли в упаковку английский вариант оригинала инструкции на применение.

Обнаружив невыполнение одного из перечисленных пунктов, можно сделать вывод, что вам пытаются продать подделку.

Естественно, производителям не нравится, когда их товар подделывают. А потому и они предпринимают разные меры для усложнения мошенникам возможности фальсификации лекарств.

Привожу пример дополнительных мер, предпринимаемых индийской фармкомпанией Натко для защиты собственной продукции от возможности подделки:

1. На лицевую сторону картонной упаковки они наносят специальный фактурный принт, заметный при ощупывании.
2. Наносят на упаковку и флакон цифровой код с информацией, сообщающей номер партии, дату выпуска, срок годности. Цифровой код на флаконе и упаковке должен совпасть.
3. Горлышко флакона герметично запечатано голографической фольгой с надписью.
4. На упаковку нанесен голографический рисунок с надписью NATCO, сменяющийся названием HEPCINAT при другом угле зрения.
5. Изменен даже цвет флакона, который в 2017 г. стал зеленовато-бирюзовым взамен прежнего белого.
6. На упаковке нанесена цена Hepcinat (sofosbuvir от Натко) в рупиях. Это обязательное для Индии требование. Не поленитесь перевести рупии в рубли. Не стоит переживать, если вам предлагают более дешевый вариант, чем указан на упаковке. Логика простая: на упаковке указана рекомендуемая цена. Закупки же совершаются по оптовым ценам, и чем крупнее приобретается партия, тем эти цены ниже.

Внимательная проверка на соответствие таким несложным требованиям поможет определить оригинал перед вами или подделка.

Приобретение препаратов в России

Купить софосбувир в российских аптеках невозможно, по причинам, описанным выше. Закупки Совальди не ведутся ввиду высокой цены на препарат, а официальный экспорт лицензионных индийских дженериков невозможен. Как мы помним, фармгигант Gilead, выдав лицензии на их выпуск запретил экспорт препаратов в государства Европы.

У больных с диагнозом ВГС в России есть несколько путей приобретения sofosbuvir:

• приобрести лекарство с помощью интернет-аптек, оперативно доставляющих его по адресу, указанному заказчику. Доставка в зависимости от проживания покупателя составит от трех часов до нескольких дней;
• заказать через индийские интернет-магазины, срок получения заказа растянется на месяц от момента предоплаты до получения посылки. К недостаткам способа следует отнести также еще и необходимость предоплаты в валюте, языковый барьер, возможность потери посылки или приобретения подделки;
• отправиться в сказочную Индию самому и приобрести там в розничной аптеке лекарственное средство. Но здесь добавляется языковый барьер, таможенное оформление при обнаружении в багаже лекарства и подтверждение законности вывоза копией рецепта и заключения врача на английском языке, а также чеком из аптеки. Понадобится виза, средства на проживание и перелет. Кроме того, не стоит забывать о температуре хранения софосбувира, а потому для самостоятельной транспортировки придется обзавестись также термоконтейнером. Также не исключен риск для иностранца приобрести подделку.

Минимум трудностей и проблем возникнет у покупателя при заказе через российские интернет-аптеки, Способ этот даже дешевле, чем покупка через индийский интернет-магазины, так как цена софосбувира в России такая же, чем в Индии. Это связано с тем, что поставщик, как правило, закупается крупным оптом, что позволяет снизить цену, нет надобностей платить процент за международный перевод денег, и гораздо меньше риска купить поддельный препарат. Также этот вариант является самым оперативным, с быстрой доставкой, позволяющей незамедлительно приступить к лечению.

Отзывы о софосбувире

Каждый интересующийся терапией ВГС может самостоятельно поискать в интернете отзывы о софосбувире. Есть они на форумах, посвященных лечению гепатита С, есть и в интернет-магазинах. Например, об индийских дженериках отзываются и врачи, и пациенты – все сугубо положительно.

Негативные отзывы если и существуют, касаются, как правило, египетской продукции. Продукцию же индийских фармкомпаний заслуженно уважают во всем мире. Не даром, Индия считается основным направлением медицинского туризма.

Сегодня авторитет софосбувира, как важного средства для борьбы с гепатитом С незыблем во всем мире. Мало того, компанией Gilead разработки какого-либо более эффективного NS5B-ингибитора не ведутся и не планируются.

Свидетельством качества и востребованности препаратов, как это ни странно, является и то, что их начали подделывать мошенники.

В настоящее время софосбувир и его свойства достаточно широко освещены и известны и все меньше врачей, кто советовал бы своим пациентам лечение интерферонами. Всемирная Организация Здравоохранения и вовсе – усомнилась в их эффективности.

Подготовка к лечению

• вирусной нагрузки пациента;

Перед тем, как приступить к лечению, требуется пройти ряд предварительных этапов, состоящих из:

1. Изучения схем лечения, либо самостоятельно, либо с помощью наших консультантов. Повезло, если лечащий врач обладает необходимыми знаниями по новым методам лечения гепатита (без интерферонов) и может взять назначение и сопровождение курса на себя.
2. Сдачи анализов, позволяющих определить вирусную нагрузку и генотип ВГС.
3. Интерпретации анализов и окончательный выбор схемы лечения. Подбор препарата. Приобретение препаратов. Время от совершения заказа до доставки пациенту препаратов на нашем сайте занимает от 3 часов по Москве и МО и от суток по всей территории России.
4. Непосредственном проведении терапии.
5. Через 4 недели предстоит очередная сдача анализов для оценки хода терапии и уточнения ее оптимальной продолжительности.
6. После завершения лечения снова придется сдать анализы для подтверждения окончательного выздоровления и избавления от гепатита С.
7. Чтобы избежать рецидива, после завершения лечения требуется соблюдать необходимые меры предосторожности.
8. Контрольный анализ (ПЦР) спустя год после окончания терапии.

Начав принимать sofosbuvir, больной внимательно отслеживает свое состояние. Ведь в начале приема проще всего заметить побочные эффекты. Обнаружив негативные проявления, он сразу же сообщает об этом лечащему врачу, который в зависимости от тяжести «побочек» принимает решение об изменении схемы лечения. В случае, если ваш врач растерялся, или его знаний не хватает для изменения схемы, обратитесь к нашим консультантам.

Полная инструкция софосбувира

К каждой упаковке лекарственного средства прилагается инструкция. Как правило, она представлена в двух вариантах – английском языке и на языке страны-производителя (Индия, Египет и др.) Подробные переводы инструкций для всех комбинаций препаратов представлены на нашем сайте. В случае, если вам потребуется инструкция на русском языке на бумажном носителе, при совершении заказе сообщите об этом оператору, мы доставим ее вместе с препаратом.

Форма выпуска:

Препарат выпускается в виде таблеток, содержащих 400 мг sofosbuvir. Каждый флакон упакован в картонную коробку и содержит по 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Горлышко флакона герметично закрыто алюминиевой фольгой с нанесенной на нее голограммой производителя и закрывается при помощи крышки, обеспеченной системой, предохраняющей открывание детишками. Крутить крышку можно в любую сторону, а открывается она только при нажатии сверху и последующем прокручивании.

Внутри флакона находится упаковка силикагеля с надписью на английском языке: “Do not eat” (не для еды). Кроме флакона с лекарством картонная упаковка обязательно содержит также инструкцию по применению препарата.

Как хранить:

Препарат при изменении условий хранения становится нестабильным, причем действует на него и повышенная влажность и колебания температур. Потому к правилам хранения софосбувира следует относиться внимательно. Какие условия требуется соблюдать при хранении:

• отсутствие влаги в месте хранения;
• исключение возможности попадания в руки детей;
• хранить его следует в интервале температур 15 ÷ 30°С, исключив при этом попадание под действие солнечных лучей.

Принимая лекарство, обратите внимание на дату изготовления и срок годности, обозначенные на упаковке и флаконе. Прием препарата с истекшим сроком годности категорически запрещен. Причем после вскрытия флакона срок хранения лекарственного средства сразу же сокращается до 6 недель.

Способ и длительность приема:

Лекарство принимают ежедневно перорально по одной таблетке, содержащей 400 мг софосбувира. Ее не стоит разжевывать, измельчать или делить на части. Таблетку просто проглатывают, обильно запивая простой негазированной водой – таблетка довольно крупная и проглотить ее «всухомятку» достаточно трудно. Как правило, второй компонент терапии (ингибитор NS5A) принимается одновременно. В случае, если это ледипасвир или велпатасвир, второе действующее вещество входит в состав одной таблетке вместе с софосбувиром, что облегчает прием. В случае, если это даклатасвир, стоит принимать две таблетки одновременно. Даклатасвир не входит в состав одной таблетки, так как патент на него не принадлежит Gilead (даклатасвир синтезирован компанией Bristol Mayers), поэтому и его дженерик выпускается отдельно.

Прием препаратов никак не связан с приемом пищи. Принимать препарат стоит в одно и то же время, раз в сутки, так как это помогает поддерживать в крови постоянную концентрацию противовирусного вещества. Если прием лекарства сопровождался рвотой, то:

• в случае, если рвота произошла менее чем через 2 часа после приема, следует выпить еще одну таблетку;
• в случае, когда рвота возникла более, чем через 2 часа после приема, то повторно принимать лекарство нет необходимости, вещество уже успело попасть в кровь. Передозировка препаратом очень опасна, поэтому необходимо ее избегать!

По независящим от пациента обстоятельствам, может произойти так, что время приема препарата будет пропущено. В этом случае необходимо:

• если опоздание составило более 18 часов, то таблетку принимают на следующий день в обычное время;
• если опоздание оказалось менее 18 часов, то таблетку принимают тогда, когда об этом вспомнили, а следующую – спустя 24 часа.

Побочные действия:

Прием большинства медпрепаратов сопровождается побочными эффектами, и sofosbuvir не является исключением, хотя его «побочки» выражены значительно слабее, чем у интерферонов и Рибавирина. Да и подвержен им меньший процент пациентов.

Тем более, что софосбувир считается безопасным фармпрепаратом, результативность терапевтического действия которого в сочетании с другими препаратами подтвердили многочисленные клинические исследования и статистика выздоровлений после курса терапии.

Наиболее часто встречаются следующие побочные явления:

• ухудшение сна;
• возникновение головных болей;
• появление головокружений и сухости во рту;
• возникновение тошноты и позывов к рвоте;
• появление раздражительности и синдрома усталости.

Поскольку софосбувир всегда принимается в комплексе с другими препаратами, то к его побочным явлениям добавляются «побочки» сочетаемых лекарственных средств.

Неприятные симптомы у пациентов уменьшаются, если они при проведении курса лечения откажутся от курения и алкоголя, усиливающих действие «побочек». Также, многие неприятные эффекты снижаются через некоторое время после начала терапии.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность организма пациента к веществу;
• период беременности и грудного вскармливания для женщин;
• запрещен прием его совместно с противовирусными препаратами, в составе которых есть sofosbuvir;
• обнаружение у больного нескольких видов гепатитов, к примеру, кроме С обнаружен еще и В, что является относительный противопоказанием, так как при лечении гепатита С можно обострить течение заболевания гепатитом B;
• особую осторожность проявляют женщины репродуктивного возраста. Им необходимо предпринимать надежные (лучше всего двойные) меры контрацепции не только, когда они сами принимают лекарства с софосбувиром, но и когда такому лечению подвергается их партнер. Вызвано это тем, что отсутствуют точные данные о воздействии препарата на плод. Из-за этого в период прохождения курса терапии нежелательны зачатие и беременность. Более того надежную контрацепцию женщинам следует продолжить и после завершения терапии в течение не менее 6 месяцев, даже если только партнер проходил курс лечения.
• Также недостаточно изучено воздействие лекарственного средства на организм детей и подростков. По этой причине нежелательно назначать препарат лицам, не достигшим 18-летнего возраста.

Передозировка:

Если тщательно соблюдать все назначения врача, связанные с дозировкой и схемой лечения, передозировка появится только при случайном двойном принятии таблетки, нестандартной персональной реакции организма или в случае нарушения функционирования печени и почек. Антидота к препарату пока подобрать не удалось, а потому вся терапия при передозировке сведется к поддержке сердцебиения и дыхания (наиболее важных функций организма).

Список особых указаний:

Имеются определенные особые условия, которым следует уделять внимание при назначении курса терапии с использованием sofosbuvir:

• терапию проводят только под наблюдением специалиста;
• софосбувир не рекомендуют для монотерапии, лечение ВГС только в комплексе с другими лекарствами;
• суточный прием равен 400мг активного вещества, уменьшение дозировки или отмена приема только по указанию врача;
• если отменили препараты, назначенные в комплексе с софосбувиром, то и его прием также следует отменить;
• при терапии избегайте видов деятельности, требующих внимательности и быстроты реакции;
• начиная прием внимательно прочитайте инструкцию на сам препарат и все лекарственные средства, входящие в схему лечения.

Перед назначением курса лечения больной проходит дополнительные обследования, в ходе которых проводится проверка состояния внутренних органов и определяется генотип ВГС.

Выбор схемы терапии зависит от:

• выявленного анализами генотипа вируса;
• вирусной нагрузки пациента;
• состояния печени, наличия и степени фиброза;
• обнаружения в организме патологий;
• отрицательного опыта применяемого ранее лечения.

Начав принимать sofosbuvir, больной должен внимательно отслеживать свое состояние. Обнаружив негативные проявления, пациенту стоит сразу же сообщить об этом лечащему врачу, который в зависимости от тяжести «побочек» принимает решение об отмене терапии или изменении схемы лечения. Подобное, однако, случается довольно редко.

Пациентам необходимо знать, что результативность терапии с применением софосбувира даже в случае правильно выбранной схемы приема, возможна только после прохождения всего назначенного курса лечения.

И хотя вирусная нагрузка заметно снижается уже в первые недели приема, это не служит основанием преждевременного завершения терапии.

Принимая sofosbuvir, следует соблюдать определенные требования для успешного лечения.

Эти требования изложены в подробных инструкциях по применению на каждый препарат, содержащий софосбувир. Все инструкции на каждый препарат представлены на нашем сайте. После определения подходящей вам (пациенту) схемы лечения, следует изучить инструкцию к выбранной комбинации, после чего можно приступать непосредственно к самой терапии. Заказ необходимого препарата так же возможен на нашем сайте. Для совершения заказа достаточно позвонить или обратиться к онлайн-консультанту. В случае если вы (пациент) испытывает затруднения при выборе схемы и препарата, мы совершенно бесплатно поможем вам с выбором и расскажем о ходе дальнейшего лечения.

Инструкция по применению комбинации софосбувир и ледипасвир;

Гепатит С – это опасное заболевание, которое может привести к необратимым последствиям. На начальных стадиях симптомы недуга почти не проявляются, поэтому в большинстве случаев болезнь выявляется уже в хронической форме.

Заболевание провоцирует вирус HCV, который размножается в организме человека за счет особых ферментов. Именно софосбувир способен прекратить синтез генетических цепочек вируса. Препарат нового поколения выпускается в виде таблеток. Он эффективен только в комбинации с другими противовирусными лекарствами. В качестве монотерапии не используется.

Софосбувир – это препарат нового поколения, который кардинально отличается от своих предшественников. Обратить внимание следует на основные преимущества современного лекарства:

• Продолжительность терапии: курс варьируется от трех до шести месяцев в зависимости от течения болезни.
• По истечении 12 недель, как правило, наблюдается устойчивый вирусологический ответ.
• Эффективность составляет 99%.
• Проявление побочных эффектов в редких случаях.
• Минимальное количество противопоказаний.
• Лечение возможно в сложных ситуациях (при наличии цирроза печени или вируса иммунодефицита человека).
• Доступная цена, благодаря которой у каждого пациента есть шанс на спасение.

Схема лечения гепатита С подразумевает использование софосбувира в комбинации с другими противовирусными препаратами, назначить которые может профильный специалист.

Несколько лет назад кардинально изменились принципы лечения гепатита С – в 2011 году за рубежом были запатентованы новые противовирусные препараты прямого действия.

Состав и лекарственная форма

Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, благодаря которой они растворяются непосредственно в желудке.

В состав софосбувира входят:

• действующее вещество, то есть софосбувир;
• кремния диоксид коллоидный;
• магния стеарат;
• натрия кроскармеллоза;
• маннитол;
• целлюлоза микрокристаллическая.

В состав оболочки входят:

• полиэтиленгликоль;
• титана диоксид;
• железа оксид;
• тальк;
• спирт.

Показания

Софосбувир назначается в составе комплексной противовирусной терапии:

Противопоказания

• Возраст до 18 лет;
• Женщины в период беременности и лактации (действие препарата на плод и организм детей раннего возраста не изучено);
• Пациенты с повышенной чувствительностью к действующему компоненту.

С осторожностью препарат назначается:

• женщинам детородного возраста, так как его действие на репродуктивные функции достоверно неизвестно;
• пациентам, перенесшим оперативное вмешательство (после трансплантации печени), так как эффективность и безопасность софосбувира в данном случае не установлена.

Ограничения в применении

Пациенты, у которых диагностирована печеночная или почечная недостаточность, а также пациенты старше 65 лет, проходят противовирусную терапию под постоянным контролем лечащего врача на протяжении всего курса.

Тяжелая почечная недостаточность и терминальная стадия хронической почечной недостаточности

Схемы лечения и дозировка

Препарат используют исключительно с другими средствами, ни в коем случае в качестве монотерапии. Таблетки принимается перорально один раз в сутки, желательно во время еды с большим количеством жидкости.

Суточная доза составляет 400 мг/1 таблетка. Уменьшать дозу препарата не рекомендуется. Курс приема –12-24 недели.

Схема лечения Гепатита С для всех генотипов:

Генотип 1

При генотипах 1а и 1b при отсутствии цирроза печени и предыдущего лечения, назначается курс, рассчитанный на 12 недель. Самые эффективные комбинации препаратов (95-99%) – это:

• Софосбувир и Даклатасвир;
• Софосбувир и Ледипасвир;
• Софосбувир и Велпатасвир.

При наличии компенсированного цирроза и отсутствии предыдущей терапии, следует руководствоваться следующими схемами:

• Софосбувир и Даклатасвир: курс - 24 недели;
• Софосбувир и Ледипасвир: курс - 12 недель;

Генотип 2

При отсутствии цирроза и назначении первый раз терапии, надо руководствоваться следующими комбинациями:

• Софосбувир и Даклатасвир: курс - 12 недель;
• Софосбувир и Велпатасвир: курс - 12 недель.

При выявлении компенсированного цирроза и отсутствии предыдущего лечения, самыми оптимальными вариантами считаются следующие:

• Софосбувир и Велпатасвир: курс - 12 недель.
• Софосбувир и Даклатасвир: курс - 24 недели.

Генотип 3

В случае выявления третьего генотипа специалисты рекомендуют использовать те же комбинации препаратов, что и для второго генотипа вируса. Длительность терапии зависит от наличия или отсутствия цирроза, также от отсутствия раннего лечения.

Генотип 4

Если пациент раньше не принимал никаких препаратов против гепатита С, то длительность курса будет составлять 12 недель. Рекомендуется использование следующих сочетаний:

• Софосбувир и Ледипасвир.

Наличие цирроза не влияет на эффективность выбранной схемы.

Генотип 5

Наибольшая эффективность достигается при использовании следующих комбинаций:

• Софосбувир и Велтапасвир;
• Софосбувир и Ледипасвир.

12-недельный курс назначается для пациентов, которые ранее не проходили лечение, и при отсутствии циррозных изменений.

Генотип 6

В данном случае применяются те же схемы лечения, что и для пятого генотипа вируса. Как показывает практика, комбинация софосбувира и велпатасвира обладает 100% эффективностью в таких случаях. Тандем с ледипасвиром помогает в 96% случаев. Схемы могут быть использованы при наличии цирроза или его отсутствии.

Лечение пациентов с раком печени, ожидающих трансплантацию органа

Чтобы не допустить повторное заражение вирусом в послеоперационный период (после трансплантации), рекомендованный период приема комплекса препаратов Софосбувир+Рибавирин составляет не больше 48 недель или до проведения операции, если она запланирована на более ранний срок.

Все вышеперечисленные схемы представлены для ознакомления. В каждом случае препараты назначаются индивидуально, учитывая тип вируса, особенности течения заболевания и состояние пациента.

Побочные действия

В редких случаях возникают побочные эффекты:

• Тошнота и рвота;
• Головная боль;
• Ухудшение аппетита;
• Раздражительность и тревожность;
• Быстрая утомляемость;
• Расстройство кишечника и вздутие живота;
• Сухость кожи;
• Анемия;
• Проблемы со сном.

В большинстве случаев в течение недели побочные реакции исчезают самостоятельно. Если самочувствие ухудшается, необходимо обратиться к лечащему врачу.

В случае появления тяжелых реакций организма, связанных с приемом Рибавирина, его дозировка может быть снижена или же лекарственное средство отменяется до их исчезновения или снижения уровня интенсивности.

Ниже приведена таблица с данными, когда следует прекратить прием рибавирина:

Данные лабораторных анализов Снижение дозы рибавирина до 600 мг в день Прекращение приема рибавирина

Уровень гемоглобина у пациентов, не страдающих сердечнососудистыми заболеваниями <10 г/дл <8,5 г/дл

Уровень гемоглобина у пациентов, страдающих сердечнососудистыми заболеваниями Снижение гемоглобина более чем на 2 г/дл за 4 недели лечения Несмотря на прием препарата в меньшей дозе в течение 4 недель, уровень гемоглобина менее 12 г/дл

Важно. В случае отмены препаратов, входящих в комплекс лечения, Софосбувир также отменяется.

Взаимодействие с другими медикаментами

Прием Софосбувира параллельно с другими лекарствами может повлечь за собой снижение эффективности противовирусной терапии или вызвать негативную реакцию организма пациента. При необходимости приема других препаратов обязательно поставьте в известность лечащего врача.

Важно . Назначение в комплексе с такими лекарствами, как верапамил, никардипин, нифедипин и фелодипин, проводится под контролем ЭКГ.

Прием с Телапревиром и Боцепревиром нежелателен.

При наличии в анамнезе пациента других хронических заболеваний, подразумевающих постоянный прием тех или иных лекарств, необходима обязательная консультация доктора.

Передозировка

На сегодняшний день случаи передозировки лекарственным средством не описываются. Максимальная доза, которая вводилась добровольцам в рамках клинического исследования (1200 мг), не вызвала нежелательных эффектов. Выявленные побочные действия не отличались по частоте и тяжести от тех, которые проявляются у пациентов при стандартном приеме препарата.

Специфический антидот при передозировке Софосбувиром не применяется (отсутствует). При возникновении данной проблемы врач назначает симптоматическое лечение, обеспечивает наблюдение, клиническое и (при необходимости) аппаратное обследование.

Комплектация

Препарат выпускается в виде таблеток, который расфасовывается в полимерные банки. В состав одной упаковки входит 28 таблеток. Отпускается в оригинальных контейнерах с защитной пленкой на горлышке. Инструкция по применению прилагается.

Условия хранения

Лекарство необходимо хранить при температуре +15 +30 градусов Цельсия в сухом и недоступном для детей месте. Рекомендуется избегать попадания прямых солнечных лучей

Срок годности

Дата выпуска и срок хранения (2 года) указаны производителем на упаковке. Категорически запрещено применять лекарство после окончания срока годности.

При нарушении целостности упаковки либо защитной пленки использование препарата недопустимо.

Все моменты относительно заказа и доставки вы можете уточнить у наших менеджеров по телефону. Цена Софосбувира указана на сайте. Точную информацию можно получить непосредственно перед заказом.

Как приобрести препарат?

В настоящее время в России по демократичной цене можно на сайте нашей компании. Мы предоставляем доставку по всей стране, поэтому для нас не имеет значения местонахождения наших клиентов. Мы работаем без предоплаты, поэтому Вы можете быть уверенны в нашей порядочности. Доставка по стране осуществляется EMS Почтой России и занимает 3-7 рабочих дней.

Заказы на сайте можно оставлять круглосуточно. Мы работаем каждый день без выходных, поэтому в самое ближайшее время после получения заявки наши операторы свяжутся с Вами для уточнения деталей. На нашем сайте можно купить софосбувир недорого, как в составе комплексного препарата, так и в качестве монолекарства. В случае возникновения вопросов, свяжитесь с нами по указанному телефону.

Цена: где выгоднее всего совершать покупки?

Всемирная организация здравоохранения одобрила софосбувир в качестве препарата против вирусного гепатита С. К сожалению, стоимость оригинального лекарства огромная, поэтому его приобрести могут позволить себе лишь единицы. Индийские дженерики – это препараты, которые доступны по цене для россиян. Стоимость курса варьируется от нескольких сотен до двух тысяч долларов в зависимости от выбранных препаратов.

Цена софосбувира также зависит от того, какую стратегию подберет врач для конкретного пациента. Данный компонент выпускают несколько фармацевтических компаний Индии, поэтому и цена его различная в зависимости от торгового названия. В любом случае мы предлагаем самую выгодную стоимость софосбувира в Москве и по всей России. Звоните, оформляйте заказы, получайте лекарства, проходите терапию и выздоравливайте!

Обычно его не используют в качестве монопрепарата при лечении воспалительных заболеваний печени. На мировом рынке препарат «Софосбувир» появился в 2013 году под торговым названием «Совалди» («Sovaldi»).

Но эффективность этих лекарств во многом зависит от степени фиброза печени. «Софосбувир» («Sofosbuvir») - первый в своем роде препарат, с помощью которого можно вылечить гепатит С любого генотипа.

О препарате

Лекарство «Софосбувир» - противовирусные таблетки, которые подавляют репликацию (размножение) вирусов. В 2013 году управление по саннадзору за качеством медикаментов в США одобрило применение лекарства при прохождении неинъекционной терапии вирусного гепатита. Комбинация «Sofosbuvir» с другими лекарствами позволяет лечить заболевание любой степени тяжести без использования «Интерферона Альфа», который часто вызывает побочные реакции.

Производитель

«Gilead Sciencе» - американская фармацевтическая компания, которая выпускает оригинальные таблетки «Софосбувир» под торговым названием «Sovaldi». После проведения клинических испытаний и подтверждения эффективности лекарства, производитель объявил, что выдаст многим странам Европы и Азии лицензии на производство противовирусного препарата.

«Glead Sciencе» - официальный производитель «Софосбувира», которым выдана лицензия на производство препаратами индийскими компаниями «Natco Pharma» и «Zydus».

«SOFOVIR», «MYHEP» и «Hepcinat» - самые известные дженерики «Софосбувира», которые производятся Индийскими фармацевтическими компаниями. Лекарства прошли всевозможные клинические проверки и испытания, на основании которых были разработаны наиболее эффективные схемы лечения вирусного гепатита.

«Natco Pharma» - самый известный фармацевтический производитель в Индии, которым была получена лицензия на производство нового противовирусного препарата. Компания Натко является передовой фармкомпанией с высокотехнологичным оборудованием. Она прославилась многочисленными разработками и исследованиями в сфере фармацевтики.

Индийский производитель получил разрешение на производство и продажу нового дженерика «Harvoni», в состав которого входит «Ледипасвир» и «Софосбувир». Инновационный препарат используется для лечения гепатита С 1 и 4 геномов. В 2015 году «Natco Pharma» выпускает еще один антивирусный препарат - «Natdac», который был разработан на основе «Даклатасвира».

«Zydus» - четвертый по величине индийский производитель лекарственных препаратов, который имеет лицензию на производство «Софосбувира». Все медикаменты, выпускающиеся компанией, сертифицированы по мировым стандартам и поэтому абсолютно безопасны. «Zydus» специализируется на продвижении дженериков, которые по своим терапевтическим свойствам не уступают оригинальным препаратам.

Форма выпуска и состав лекарства

Препарат от гепатита выпускается в форме таблеток, покрытых специальной глазурью. Они имеют горький вкус, поэтому защитная оболочка предупреждает раздражение слизистой пищевода во время перорального приема лекарства. В состав «Софосбувира» входят следующие компоненты:

• стеарат магния;
• диоксид титана;
• коллоидный диоксид кремния;
• поливиниловый спирт;
• кроскармеллоза натрия;
• маннитол;
• красный оксид железа;
• софосбувир;
• полиэтиленгликоль.

«Sofosbuvir tablets» 400 mg принимают по 1 таблетке не более двух раз в сутки. Курс лечения во многом зависит от степени фиброза печеночной ткани и варьируется в пределах от 12 до 24 недель.

Новости со всего мира подтверждают эффективность препарата, терапевтическое действие которого было определено экспериментальным путем. В 2013 году антивирусный препарат прямого действия был включен ВОЗ в список медикаментов, необходимых для лечения пациентов с вирусным гепатитом.

Принцип действия

Механизм действия медпрепарата основан на ингибировании нуклеиновых кислот, которые содержатся в патогенах. Иными словами, лекарственный препарат «Софосбувир» содержит в себе вещества, которые подавляют синтез РНК-полимеразы, что препятствует репликации (самокопированию) вирусной РНК. При проникновении в организм инфицированного человека, компоненты препарата блокируют выработку ферментов, необходимых для размножения болезнетворных агентов.

Прохождение комплексной терапии с применением «Софосбувира» позволяет добиться устойчивого вирусологического ответа при лечении больных в 92% случаев.

Согласно утверждениям врачей, «Sofosbuvir 400» целесообразно использовать при переходе гепатита в хроническую форму. Его можно применять в терапии заболеваний печени, сопровождающихся озлокачествлением гепатоцитов (гепатоцеллюлярная карцинома) или вирусом иммунодефицита.

Инструкция по применению

Лечение «Софосбувиром» должно проводиться под наблюдением специалистов, обладающих опытом лечения вирусных гепатитов. Рекомендовано применение препарата в сочетании с другими медикаментами гепатопротекторного и противовоспалительного действия.

Инструкция по применению «Софосбувира»

Антивирусное средство нужно принимать 1 раз в сутки по 1 таблетке (400 мг) во время еды, запивая большим количеством воды. Не рекомендуется разрезать таблетку, растворять ее в воде или крошить. Пилюли имеют неприятный горький привкус и поэтому могут раздражать слизистую пищевода в случае повреждения их защитной оболочки.

Способ применения

При прохождении противовирусной терапии нужно строго соблюдать рекомендации врача. Как правило, в начале лечения прием лекарства вызывает у пациентов тошноту или рвоту. Если в течение 2-х часов после употребления препарата появляются рвотные позывы, нужно принять дополнительную пилюлю.

Описание препарата, выпускающегося компанией «Glead Sciencе», на русском языке отсутствует. А вот индийский дженерик «Софосбувир» чаще всего имеет инструкции-вкладыш с переводом на русский язык. По этой причине применяется лекарство исключительно по рекомендации лечащего врача с учетом особенностей течения болезни.

Длительность применения

Лечение антивирусным лекарством осуществляется на протяжении 12 и более недель. Продолжительность терапии определяется интенсивностью воспалительных процессов в печени и генотипом заболевания. В большинстве случаев, гепатит С 1 генотипа лечится не более 12 недель, но при отсутствии ожидаемого терапевтического результата терапия может продлеваться на 1 и более недель.

Лекарственное взаимодействие

Лечение оригинальными таблетками «Совалди» всегда сопровождается приемом дополнительных препаратов. Но если пациент страдает сопутствующими патологиями (гипертензия, сахарный диабет, ВИЧ), в схему терапии приходится включать медикаменты других фармакологических групп. Применение дополнительных лекарств разрешается только в тех ситуациях, если по медицинским данным польза многократно превышает возможные осложнения.

«Hepcinat», «Grateziano» и «Виропак» - аналоги оригинального препарата, сертифицированные по мировым стандартам.

Согласно отзывам специалистов, инструкция «Софосбувира» не содержит исчерпывающей информации о препарате. В связи с этим все чаще появляются неутешительные новости об ухудшении состояния здоровья пациентов, совмещающих прием таблеток с другими лекарствами. Врачи категорически не рекомендуют совмещать применение «Совалди» с индукторами гликопротеинов, к которым относится «Фенитоин», «Рифамицин», «Карбамацепин» и т.д.

Определить совместимость «Софосбувира» с другими лекарствами может только лечащий врач. Как показывает практика, не всегда можно комбинировать препарат даже с теми медикаментами, которые ранее входили в стандартную схему терапии гепатита.

В частности это касается «Боцепревира».

Совместимость «Софобувира» с другими препаратами зависит от принципа действия и фармакологических свойств последних. При прохождении 12-недельного курса лечения противопоказано принимать антиаритмические средства («Амиодарон»), т.к. они способны вызвать в организме необратимые процессы и даже смерть пациента.

Взаимодействие с алкоголем

Можно ли совмещать «Софосбувир» и алкоголь? Производитель категорически не рекомендует во время прохождения курса терапии употреблять алкогольные напитки. Этанол, который содержится в спиртном, снижает эффективность лекарства и негативно влияет на функционирование печени.

Постоянная циркуляция этанола в организме приводит к развитию висцеральных поражений и повышению концентрации гамма-ГТ сыворотки в крови, что негативно сказывается на терапевтическом действии препарата. Иными словами, софосбувир и алкоголь - вещи несовместимые. Пациенты, злоупотребляющие алкоголем, снижают эффективность антивирусного лечения на 40% и более. Полный отказ от спиртных напитков приводит к существенному улучшению результатов лечения и, как следствие, регрессу воспаления в печени.

Особенности терапии

Схема лечения «Софосбувиром» определяется стадией развития вирусного гепатита, степенью фиброза паренхимы и сопутствующими осложнениями. При соблюдении рекомендаций специалиста разрешается комбинировать прием препарата с антикоагулянтами, гипотензивными средствами и блокаторами кальциевых каналов. Лечение гепатита, протекающего на фоне ВИЧ-инфекции, осуществляется с помощью противовирусных лекарств и некоторых иммунодепрессантов.

Стандартная схема терапии

Стандартная схема лечения гепатита С «Софосбувиром» включает в себя медикаменты, обладающие антивирусным действием в отношении респираторно-сенцитиального и парентерального вируса:

Форма заболевания	Возможные схемы лечения	Продолжительность лечения
гепатит С 1 генотип	«Софосбувир» - «Рибавирин» - «Пегинтерферон»	12 недель
гепатит С 2 генотип	«Софосбувир» - «Рибавирин» («Симепревир»)	12 недель
гепатит С 3 генотип	«Ледипасвир» - «Виропак» - «Даклатасвир»	12 недель
гепатит С 4 генотип	«Пегинтерферон» - «Софобувир» - «Рибавирин»	12-24 недели
гепатит С, осложненный циррозом печени	«Совалди» - «Ледипасвир» - «Рибавирин»	24 недели
гепатит С, осложненный ВИЧ-инфекцией	«Софосбувир» - «Рибавирин» - «Даклатасвир»

Как правило, «Софосбувир» и «Рибавирин» составляют основу терапии вирусного гепатита почти всех генотипов. При относительно невысокой эффективности лечения используют дополнительные препараты, такие как «Пеинтерферон», «Ледипасвир», «Симепревир» и т.д.

«Софосбувир» 400 мг принимают курсами по 12, 16 и 24 недели по 1 таблетке в сутки. Продолжительность терапии зависит от скорости регресса вирусного воспаления и особенностей функционирования печени.

Гепатит С 3 генотипа часто осложняется циррозом, поэтому в схему лечения дополнительно могут включаться гепатопротекторы. Помимо этого пациентам рекомендуется придерживаться диетического режима питания, который снижает нагрузку на органы детоксикации.

После лечения «Софосбувиром» пациент должен сдать все необходимые лабораторные анализы. Если по результатам анализов выясняется, что вирусная нагрузка на печень равна нулю, оставшийся срок терапии увеличивают вдвое. Иными словами, 2/3 курса пациент должен лечиться при нулевой вирусной нагрузке. По мнению большинства специалистов, это предупреждает рецидивы воспаления и осложнения.

Диета при гепатите

Правильное питание позволяет уменьшить нагрузку на пораженную воспалением печень и тем самым увеличить эффективность терапии. Прежде всего, пациент должен полностью отказаться от алкоголя. В его состав входит этанол, который обладает выраженным токсическим действием. Повышение концентрации токсинов в кровотоке приводит к гибели гепатоцитов и, как следствие, развитию цирротических процессов.

Лечебная диета включает в себя натуральные продукты, в которых не содержатся консерванты, синтетические красители и усилители вкуса. Изменение режима питания требует от пациента силы воли, но его соблюдение действительно оказывает существенное влияние на состояние здоровья и динамику выздоровления.

При гепатите употребление сахар нужно свести к минимуму, так как он создает нагрузку на поджелудочную железу, что способствует репликации вирусной РНК.

Ориентируясь на медицинские новости и отзывы пациентов, прошедших лечение патологии, из рациона нужно исключить следующие продукты:

• мучные изделия;
• консервация;
• пшеница;
• фруктовые соки;
• молочные продукты;
• искусственные подсластители;
• жирное мясо;
• кондитерские изделия.

По мнению диетологов, нездоровую пищу нужно заменить свежими овощами и фруктами, постным мясом и соевым сыром. Хлеб из цельной пшеницы станет неплохой альтернативой мучным изделиям. Газированные напитки и алкоголь можно заменить лимонадом (без газа), травяными чаями и т.д.

Как отличить оригинал от подделки

Новости об эффективности нового противовирусного препарата дошли не только до врачей и пациентов, но и мошенников. В связи с этим на российском рынке за последние несколько лет появились подделки, которые не являются аналогами оригинального препарата и не оказывают заявленного терапевтического действия. Оригинальный препарат «Совалди» можно приобрести в интернет-аптеке у официального производителя, а также в обычных аптеках крупных городов страны.

Чтобы не стать жертвами мошенников, перед покупкой нужно осуществить проверку не только препарата, но и продавца, занимающегося его реализацией. Как отличить оригинал от подделки? Для начала проверьте наличие у продавца необходимых документов:

1. сертификаты, подтверждающие право на реализацию фармацевтической продукции;
2. лицензии, разрешающие распространять конкретный препарат в пределах страны;
3. данные об официальном дилере и поставщике медицинских препаратов с контактным телефоном и фактическим адресом;
4. экспортно-импортные документы, с помощью которых можно подтвердить легитимность поставки.

Как отличить подделку при визуальном осмотре? Производители стремятся принять всевозможные меры безопасности, которые помогли предотвратить покупку неоригинального лекарства. Чтобы избежать покупки подделки, в ходе визуального осмотра нужно обратить внимание на такие моменты:

• наличие голографической фольги на горловине препарата;
• герметичность и целостность упаковки;
• идентичность серийных номеров на упаковке и банке с таблетками;
• инструкцию на применение лекарства, составленную на английском языке.

Невыполнение вышеперечисленных пунктов чаще всего свидетельствует о фальсификации медицинской продукции.

Побочные эффекты и противопоказания

«Совалди» очень редко вызывает побочные эффекты. Как правило, нежелательные реакции возникают при одновременном использовании сразу нескольких антивирусных средств. Проходя медикаментозную терапию, пациенты чаще всего жалуются на:

Побочные действия «Софобувира» чаще всего проявляются у пациентов, которые не соблюдают рекомендации по использованию антивирусных средств. Предотвратить нежелательные реакции можно в случае употребления препарата в строго определенной врачом дозировке.

Следует отметить, что «Sovaldi» и его аналоги имеют противопоказания к применению, которые необходимо учитывать. Нежелательно использовать лекарства во время беременности и лактации, а также лицам, не достигшим 18-летнего возраста. Печеночная и почечная недостаточность - прямые противопоказания к использованию сильнодействующих лекарств. С осторожностью следует прибегать к антивирусной терапии пожилым людям, страдающим хроническими заболеваниями.

Мнение врачей и пациентов

Новости об эффективности противовирусного лекарства за несколько лет облетели весь мир. Согласно отзывам врачей, «Софосбувир» является единственным в своем роде медпрепаратом, использование которого в 98% случаев гарантирует выздоровление от гепатита С. «Sovaldi» - безопасное лекарство, которое устраняет очаги воспаления в паренхиматозной ткани, но при этом практически не имеет противопоказаний к применению.

В целом мнением специалистов совпадает с отзывами больных, прошедших лечение гепатита С «Софосбувиром»:

• Владимир, 24 года. У меня диагностировали гепатит третьего генотипа как раз в тот момент, когда дженерики стали появляться в аптеках. Мне удалось без проблем приобрести препарат и пройти весь курс лечения. К счастью, я успел вылечиться еще до того, как проявления болезни дали о себе знать.
• Ольга, 27 лет. Сейчас лечусь индийским днежериком Софосбувира, пока нареканий никаких нет. Иногда подташнивает, но в сравнении с возможными осложнениями гепатита - это просто цветочки. Я очень боялась, что лечение пойдет насморку, потому что препарат новый и знакомых у меня не было, которые могли бы о нем знать что-то. Вот недавно сдавала анализы, по которым выяснилось, что вирусная нагрузка на печень уменьшилась вдвое, а ведь я принимаю лекарство не более 3 недель. Врач сказал, что одного курса терапии будет достаточно для полного излечения гепатита.

Лечение оригинальным противовирусным препаратом и дженериками требует соблюдения мер предосторожности и рекомендованных специалистами дозировок. Эффективность терапии зависит от стадии развития гепатита и его генотипа. Ранняя диагностика и грамотное составление схемы лечения позволяет полностью устранить вирус и предотвратить образование фиброзных спаек в паренхиматозной ткани. Своевременное применение «Sovaldi», умеренные физические нагрузки и правильное питание способствует скорейшему регрессу воспаления и восстановлению функций печени.

Марина Максимова

Не так давно лечение гепатита С ограничивалось применением комплекса из двух препаратов: Интерферона и Рибавирина. Терапия затягивалась до длительного времени и не всегда приносила положительный результат.

При 2 и 3 генотипом вируса вылечиться удавалось примерно 70% людей, а в случаях поражения 1 и 4 генотипом положительная динамика наблюдалась у 45% больных.

Многие пациенты жаловались на побочные эффекты после лечения данным комплексом препаратов. Среди симптомов были головные боли, признаки ОРВИ, температура, кашель, боли в мышцах и т.д. Некоторые больные испытывали психические расстройства: раздражительность, снижение эмоционального фона, депрессия.

Несмотря на большое количество отрицательных сторон, такое лечение было популярным вплоть до 2013 года. И только 5 лет назад были опробованы новые средства: Софосбувир и Даклатасвир.

Эти препараты оказывают прямое действие. Они помогают избавиться от гепатита С без интерферона, а значит, без негативных последствий.

Индийские препараты

Гепатит С является очень опасным заболеванием, которое не так легко вылечить. Современная медицина позволяет при правильной комбинации необходимых препаратов добиться выздоровления. Самые эффективные медикаменты при гепатите С американского производства: это Sovaldi и Daklinza.

Однако их цена далеко не каждому по кошельку, и приходится искать иные пути решения проблемы. Ещё десять лет назад сложно было представить, что гепатит С можно вылечить.

Но как только такая возможность представилась, возник большой ряд трудностей.

На данный момент лечение заболевание может быть не таким дорогостоящим благодаря созданию эффективных аналогов.

На сегодня существуют индийские аналоги этих препаратов: Софосбувир и Даклатасвир.

По качеству они практически не уступают оригиналу, однако отличаются доступностью и недорогой ценой.

Дженерики – это препараты с истекшим сроком патента. Однако действенность средств остается неизменной, но цена значительно снижается. Аналоги медикаментов с высокой ценой всегда более популярны среди населения, чем оригиналы.

Состав и вспомогательные вещества

Доступные лекарственные препараты, которые применяются при гепатите С – это Софосбувир и Даклатасвир.

Софосбувир

Само лекарственное средство включает в себя кроскармеллоза Na, полисорб, соль магния и стеариновой кислоты, маннитол, целлюлоза.

Лекарственное средство применяется только в сочетании с другими препаратами.

Даклатасвир

Прием комплекса осуществляется один раз в сутки. Таблетки нельзя совмещать с едой, их нужно запивать водой. Схема лечения может составлять от 10 недель до нескольких месяцев в зависимости от типа патологии. Более тяжелые случаи лечатся полгода.

Показания к применению гепатопротекторов

Софосбувир и Даклатасвир и другие гепатопротекторы имеют широкий спектр применения. Особую популярность медикаменты снискали в болезнях и желчного пузыря.

Препараты используются при следующих патологиях:

Противопоказания к использованию

Как и любое лекарственное средство, Даклатасвир и Софосбувир имеют несколько противопоказаний.

Лекарство нельзя применять в следующих случаях:

• при беременности;
• при кормлении грудью;
• детям и подросткам, так как действие препарата эффективно только после 18 лет;
• аллергия на вещества в составе препаратов;
• если курс лечения включает применение препарата, который есть в составе указанных лекарств.

Результат медикаментозной терапии может быть понижен в случае, если параллельно пациент будет принимать препараты, препятствующие действию Даклатасвира и Софосбувира.

Побочные эффекты и передозировка

Данные медикаменты, как и другие лекарства, может вызвать побочные действия, даже если прием осуществлялся строго по инструкции.

Также негативный эффект может вызвать передозировка Софосбувира и Даклатасвира.

Среди побочных эффектов:

По сравнению с другими способами лечения гепатита С при совместной терапии Софосбувира и Даклатасвира возможность побочных эффектов довольно низкая.

При наблюдении указанных выше симптомов следует проконсультироваться с врачом и возможно прекратить лечение.

Схемы терапии гепатита С

Углубленное лечение гепатита С представлено на схеме ниже. Таблица отображает терапию различных генотипов комбинацией медикаментов Софосбувир (С) и Даклатасвир (Д), а также использованием дополнительных лекарственных препаратов – Рибавирин (Р) и Интерферон-альфа (И).

1 генотип

Разновидности генотипа	Медикаменты	Длительность терапии
Генотип 1	С + Д	3,5 мес.
		3,5 мес.
		7 мес.
Генотип 1 с ВИЧ-инфекцией	С	3,5 мес.
Генотип 1 (негативная реакция на терапию)	С	7 мес.
Генотип 1 с циррозом печени	Д	7 мес.

Генотип 2

Разновидности генотипа	Медикаменты	Длительность терапии
Генотип 2	Д С	3,5 мес.
	И	4,5 мес.
Генотип 2 с циррозом печени	–	–
С ВИЧ-инфекцией	Д + С	2-3 мес.
С негативной реакцией на лечение	–	–

Генотип 3

Разновидности генотипа	Медикаменты	Длительность терапии
Генотип 3	С+Д	7 мес.
С ВИЧ-инфекцией	С+Д	3,5 мес.
С циррозом печени	Д	4-5 мес.
С негативным ответом на терапию	Д + С	3,5 мес.

Как видно по таблице, индийские дженерики применяются в разном составе и в отдельных комбинациях или же отдельно в зависимости от степени и разновидности гепатита. Кроме самой патологии, они также являются эффективными при осложнениях патологии.

Следует начать лечение с приема дженериков. Как правило, при длительном применении исчезают не только симптомы, но и само заболевание, о чем свидетельствует глубокая диагностика.

Аналоги дорогостоящих препаратов отличаются только по цене, так как эффективность действия, по сути неизменна.

Способы комбинированной терапии

Представленная выше схема является наиболее эффективной при лечении гепатита С. Также при терапии применяется не только комбинация с Даклатасвиром и Софосбувиром, но и некоторые другие медикаменты.

Среди таких препаратов выделяют:

• Рибавирин.
• Интерферон альфа.
• Ледипасвир.
• Асунапревир и др.

Рибавирин без сочетания с другими веществами не приносит никакой пользы при лечении гепатита. Однако в комбинации с тем же Интерфероном оказывает благоприятный эффект.

Положительная динамика при совместном лечении заболевания Рибавирином и Интерфероном альфа наблюдается в 40% случаях. При этом генотип 2 и 3 более вероятно можно вылечить данной комбинацией, чем гепатит 1. Однако сочетание этих компонентов чревато возникновением побочных свойств.

В медицинской практике часто встречается использование комбинации Софосбувира и Ледипасвира. Совместно они помогают избавиться от гепатитов 1-4, цирроза печени и других патологий. Основное действие оказывает Софосбувир. Ледипасвир усиливает его эффект.

В комбинации препараты не только снимают негативные симптомы гепатита С, но и удаляют очаг заболевания, чтобы он не проявился снова. Ледипасвир прошел все испытания и активно применяется в медицине в комплексе с Софосбувиром.

Питание во время лечения

При гепатите С кроме медикаментозного комбинированного лечении Софосбувиром и Даклатасвиром важным этапом терапии является диета.

Если заболевание находится в хронической форме, то питание должно включать некоторые особенности:

Взаимодействие с другими лекарствами

Многие лекарства при лечении гепатита С несовместимы с Софосбувиром и Даклатасвиром:

Использование при беременности и лактации

Период ношения ребенка, а также после родов во время кормления грудью использование препаратов Софосбувир и Даклатасвир строго запрещено . Также нельзя использовать для лечения гепатита С аналоги данных препаратов.

Возможны исключения после родов, если мать кормит ребенка искусственным питанием.

Особые указания

Софосбувир и даклатасвир - противовирусные вещества, входящие в наиболее распространенную схему лечения гепатита С. Основным преимуществом является возможность применения комбинации при самых часто встречающихся генотипах HCV. В то же время прием лекарств не сопровождается выраженными побочными эффектами, а основной перечень противопоказаний включает всего несколько заболеваний.

Софосбувир стал противовирусным препаратом прямого действия второго поколения. Поначалу средство использовалось в комбинации с рибавирином, иногда к протоколу терапии добавляли интерферон. Таким образом удавалось достичь успешного вирусологического ответа в 60-80% случаев. Однако избежать частых побочных реакций все равно не получалось.

Даклатасвир разрешен к применению в странах Европы и США с 2014 и 2015 года соответственно. Практически сразу специалисты предложили принимать средство в тандеме с софосбувиром. В результате получили 98-100% излечение без ярких нежелательных реакций. Долгое время схема была единственной методикой терапии, но несмотря на появление средств нового поколения, софосбувир с даклатасвиром по-прежнему остаются наиболее часто применяемыми препаратами от гепатита С.

Сроки получения разрешения на применение софосбувира в США стали и по-прежнему остаются самыми короткими за всю историю существования Food and Drug Administration (FDA). На протяжении полугода с момента регистрации лечение софосбувиром получило 30000 больных в США.

Производители

Правом на выпуск оригинального препарата с действующим веществом софосбувир (торговое название Совальди, Sovaldi) принадлежит американской фармацевтической компании Gilead Sciences. В 2014 году патентодержатель сообщил, что лицензия на право выпуска медикаментов на основе софосбувира будет передана другим корпорациям, но продажа должна осуществляться только на территории развивающихся стран (сегодня этот список включает 91 государство).

Аналогичной политики придерживается и производитель оригинального препарата на основе даклатасвира (торговое название Даклинза, Daklinza). Это компания Bristol-Myers Squibb, США. Таким образом софосбувир и даклатасвир теперь выпускаются индийскими, египетскими фармацевтическими компаниями, также доступны дженерики производства Венесуэла.

Все, доступные для заказа в России и большинстве стран СНГ аналоги Совальди и Даклинзы , представлены в таблице. Препараты, содержащие софосбувир с даклатасвиром:

Наименование дженерика	Компания-производитель
Софосбувир
Софокаст (Sofokast) + Дацикаст (Dacikast)	Aprazer (Аппрайзер), Индия
Гепцинат (Hepcinat) + Натдак (Natdac)	Natco Pharma (фирма Натко), Индия
Совихеп (Sovihep) + Дацихеп (Dacihep)	Zydus Heptiza (Зидус), Индия
Ресоф (Resof) + Хепцфикс (Hepcfix)	Dr. Reddy’s (Доктор Реддис), Индия
Вирсо (Virso) + Курдак (Qurdac)	Strides Shasun (Страйдс), Индия
Софовир (Sofovir) + Даклахеп (Daclahep)	Hetero (Хетеро), Индия
Люцисоф (Lucifos) + Люцидак (Lucidac)	Lucius Pharmaceuticals (Люциус), Индия
Майхеп (Myhep) + Майдекла (Mydecla)	Mylan (Майлан), Индия
Виропак (Viropack) + Даклавироцирл (Daclavirocyrl)	Marcyrl Pharmaceuticals (Марцирл), производство Египет
Софоланорк (Sofolanork) + Дакланорк (Daklanork)	Mash Premiere (Маш Премьер), Египет
Гратисовир (Gratisovir) + Дактавира (Daktavira)	Pharco Pharmaceuticals (Фарко), Египет
Аугиспов (Augispov) + Аугидакла (Augidacla)	Aug Pharma, Египет

Какой производитель лучше

Учитывая разнообразие представленных на рынке дженериков, у пациентов часто возникает вопрос, какой производитель лучше. Многие доктора предлагают остановить выбор на медикаментах, выпускаемых фирмой Natco. Это первая из фармацевтических компаний, которая разработала фиксированную комбинацию софосбувира вместе с даклатасвиром (продается под торговым наименованием Гепцинат Плюс, Hepcinat Plus). Но, с другой стороны, препараты от Натко почти в полтора раза дороже других дженериков.

Многие гепатологов в ответ на вопрос, какого производителя выбрать, советуют принимать курс Myhep и Mydekla. Эти препараты выпускаются компанией Mylan, частью акций которой владеет американская фармацевтическая корпорация. Лекарства фирмы Хетеро на время исчезли с рынка, так как были обнаружены незначительные нарушения технологического процесса, но руководство компании оперативно их устранило.

Лучшего производителя дженериков отметить трудно. Все индийские аналоги производятся под строгим контролем компаний Gilad и Bristol-Myers Squibb.

Инструкция по применению

Инструкция по применению содержит все важные сведения, касающиеся того, как принимать софосбувир и даклатасвир в комбинированной терапии гепатита С. Перечислены все показания к назначению, расписана схемы лечения. Дополнительно приведены данные клинических исследований, опубликованных в профильных медицинских журналах и сайте ВОЗ. Также в аннотации указано, как действуют эти таблетки от гепатита С, и приведены другие особенности противовирусной терапии (ПВТ).

Форма выпуска

Доступны в виде таблеток.

Описание и состав препарата

Софосбувир входит в состав монопрепаратов в дозе 400 мг. В таком же количестве вещество содержится и в комбинированных лекарствах. Что касается Даклатасвира, дженерики производятся только с одной дозировкой - 60 мг. Но оригинал дополнительно выпускается с массовой долей активного компонента 30 мг и 90 мг (изменение дозы необходимо, если принимать одновременно даклатасвир и некоторые другие препараты, влияющие на его фармакокинетику). Описание лекарств включает и перечень вспомогательных ингредиентов.

Фармакодинамика

Лечение софосбувиром и даклатасвиром вызывает эрадикацию (уничтожение) возбудителя гепатита С практически в 100% случаев. Подобный эффект обусловлен принципом, как работает комбинация лекарственных средств.

Механизм действия препаратов

Софосбувир наряду с даклатасвиром оказывают схожее влияния на процессы репликации (размножения) возбудителя гепатита С. Противовирусные компоненты напрямую влияют на неструктурные протеины, участвующие как в делении РНК патогена, так и в построении новых вирионов (РНК-полимеразы). Применение двух препаратов одновременно обеспечивает всестороннее влияние на вирус.

Даклатасвир блокирует деление вирусной РНК, а софосбувир в форме метаболита разрывает цепочку построения генома HCV.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические характеристики комбинации противовирусных средств указаны в таблице.

Софосбувир	Даклатасвир
Абсорбция
Для достижения максимальной концентрации неизменного софосбувира требуется около 2 часов. Биодоступность превышает 90%	Максимальная концентрация в среднем достигается за 1,5-2 часа. Биодоступность практически не превышает 65%
Распределение
В неизменной форме на 60-65% связывается с белками, метаболит не вступает во взаимосвязь с протеинами сыворотки	В полном объеме связывается с белками плазмы
Биотрансформация
Протекает в печени. Образованное соединение и действует в организме, останавливая репликацию HCV	Осуществляется с участием ферментов печени
Элиминация
Преимущественно выделяется с мочой, незначительно - с фекалиями и углекислым газом из легких	В основном выводится через кишечник, незначительно - путем ренальной экскреции
Фармакологические характеристики у отдельных категорий пациентов
Так как софосбувир выделяется в основном через почки, поражения мочевыделительной системы сказываются на фармакологических свойствах лекарства. Поражения печени не сказываются на фармакокинетике софосбувира	Тяжелые поражения почек изменяют фармакокинетику даклатасвира. Поражения печени воздействуют на фармакологические свойства средства

Действующие вещества

Международное непатентованное название даклатасвира - Daclatasvir. Относится к группе ингибиторов неструктурного белка NS5А. МНН софосбувира - sofosbuvir. По фармакологической систематике является ингибитором неструктурного протеина NS5В.

Показания к применению

Софосбувир и даклатасвир назначаются для лечения хронической формы гепатита С. Показания к применению включают терапию 1 генотипа (подтипов а и b), а также 2-4 разновидностей патологии. Прием препаратов допускается при сочетанном течении HCV и ВИЧ.

Обратите внимание

Противопоказания

Перечень строгих ограничений к приему лекарственных средств включает:

• индивидуальные аллергические реакции;
• тяжелые поражения почек (стадия патологии определяется показателями клиренса креатинина);
• возраст до 18 лет.

FDA присвоила софосбувиру так же, как и даклатасвиру, степень «В» риска при беременности. Это значит, что у животных применение лекарства не сопровождалось эмбриотоксическим эффектом. Но влияние на развитие плода и организм женщины в период беременности неизвестно. Поэтому перечень противопоказаний также включает беременность и лактацию.

Дозировка и как принимать

Лекарства принимают по 1 таблетке один раз в сутки (с интервалом в 23-26 часов, можно пить вечером), вне зависимости от приема пищи. Дозировка - 400 мг софосбувира и 60 мг даклатасвира. Если принимаются препараты, влияющие на биодоступность даклатасвира, его дозу или увеличивают до 90 мг, или уменьшают до 30 мг.

Иногда схему лечения дополняют рибавирином. Как принимать вместе все медикаменты, рассказывает врач. Рибавирин правильно дозировать по весу, в среднем суточное количество лекарства составляет от 0,8 до 1,2 г. Это дозу делят на 2 приема - лучше утром и вечером, с интервалом в 12 часов.

Схема курса лечения гепатита С

Правильно подобранный курс лечения гарантирует практически 100% выздоровление. Предлагаемая специалистами ВОЗ и FDA схема лечения гепатита С представлена в таблице.

Разновидность вируса, состояние печени, анамнез и другие особенности течения болезни	Правила и продолжительность прима софосбувира одновременно с даклатасвиром
1 генотип без цирроза или на стадии компенсированного цирротического поражения паренхимы печени	Даклатасвир + софосбувир на 12 недель
1 генотип на фоне декомпенсированного цирроза либо после пересадки печени	Софосбувир + даклатасвир + рибавирин на 12 недель
2 генотип	Софосбувир + даклатасвир на 12 недель без цирроза. Вылечиться при сопутствующем декомпенсированном циррозе можно, продлив терапию до 16 или 24 недель
Лечение 3 генотипа без цирроза	Софосбувир + даклатасвир на 12 недель
3 разновидность HCV на фоне цирроза, после операции по трансплантации печени	Софосбувир + Даклинза + рибавирин на 12 недель

Важно

Ранее схему софосбувир + даклатасвир применяли и при четвертом генотипе HCV. Но после частых случаев неудачного лечения, современные рекомендации ВОЗ предусматривают применение фиксированных комбинаций софосбувира с ледипасвиром или велпатасвиром.

Побочные эффекты

Побочные эффекты при использовании софосбувира вместе с даклатасвиром отмечаются крайне редко. Многие симптомы носят обратимый характер и проходят если не во вовремя, то вскоре после окончания приема таблеток.

Пациентов предупреждают о возможности:

• головных болей;
• головокружения;
• незначительного ухудшения самочувствия, слабости, астении.

У противовирусных препаратов, влияющих непосредственно на патоген, действие на желудок практически не выражено. Гораздо сильнее проявляются побочные действия при совместном приеме рибавирина.

Помимо перечисленных нежелательных реакций, последствия противовирусной терапии могут включать:

• психоэмоциональные расстройства;
• бессонницу;
• кожную сыпь и зуд.

Выраженность побочных реакций зависит не только от схемы лечения, но и от сопутствующих факторов. Это состояние печени (например, а4 фиброз или цирроз способствуют расстройствам пищеварения), коинфекции, возраст, образ жизни и т.д.

Совместимость с другими препаратами

Существует ряд ограничений относительно возможности комбинирования даклатасвира и софосбувира с медикаментами. Некоторые препараты (в том числе и определенные антибиотики) негативно влияют на фармакологические свойства противовирусных средств.

Таблица совместимости лекарств с софосбувиром и даклатасвиром

Препараты	Особенности взаимодействия
Антиретровирусные средства	Иногда требуется коррекция дозы даклатасвира
Антиаритмические медикаменты, Нифедипин	Назначают с осторожностью
Антикоагулянты, в том числе Аспирин	Прописывают под лабораторным контролем
Антиконвульсанты	Противопоказаны
Средства, содержащие зверобой	Противопоказаны
Препараты, метаболизм которых происходит с участием ферментов CYP	Необходима коррекция дозы даклатасвира
Статины	Прием возможен только по строгим показаниям

Важно

По вопросам совместимости с другими препаратами лучше обратиться за помощью к врачу.

Совместимость с алкоголем

Многие пациенты интересуются, можно ли алкоголь в период лечения. Но доктора предупреждают, что подобное взаимодействие противопоказано. Совместимость данных препаратов и этанола не изучена, но при любых поражениях печени спиртное противопоказано.

Беременность и лактация

Безопасность и степень риск для развития плода не установлены. Не определено, попадают ли действующие вещества либо их метаболиты в грудное молоко. Поэтому ответ на вопрос, можно ли принимать лекарства при вынашивании ребенка или грудном вскармливании, отрицателен.

Беременность после лечения

По результатам экспериментов на грызунах, препараты не оказывают влияния на зачатие ребенка и фертильность. Однако вопрос о беременности после лечения необходимо решать с врачом.

Особые указания

Постоянного контроля требуют пациенты с нарушениями работы почек, декомпенсированным циррозом, кардиоваскулярными расстройствами, особенно принимающие Амиодарон.

Важно

Диета при лечении гепатита С вне зависимости от схемы обязательна.

Как контролировать лечение

Какие анализы сдавать, чтобы оценить результативность терапии? Чтобы определить, как быстро дает эффект прием таблеток и была ли назначена правильная схема лечения, назначают анализы методом ПЦР на 4 и на 12 неделе применения лекарств. В идеале результат первой ПЦР должен быть отрицательным, в норме - снизиться по сравнению с исходным.

Что запрещено при лечении

В период терапии, а также некоторое время после ее завершения пациенту следует:

• не курить (совместимость с марихуаной также не допускается);
• не употреблять в пищу несовместимые продукты (жирное, жареное, копченое, кофе и т.д.);
• исключить алкоголь;
• соблюдать режим работы и отдыха;
• избегать влияния стрессовых факторов.

Доктор подробно расскажет, какая диета при приеме софосбувира и даклатасвира необходима. Обычно пациенту показано питание по столу №5.

Передозировка

Чтобы избежать передозировки, необходимо строго соблюдать время приема, установленное врачом. Возможность приема при пропускании зависит от фармакокинетики препаратов. Рибавирин можно пить в ближайшие 6 часов после запланированного времени, софосбувир, даклатасвир - в течение 10 часов. При превышении дозы необходимо обратиться в больницу.

Условия хранения и срок годности

Таблетки хранят при комнатной температуре и утилизируют по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Прекращение терапии

Все назначенные противовирусные препараты пьют вместе и прекращают прием после курса терапии. Но у многих пациентов возникает вопрос, что дальше? Восстановление после лечения подразумевает прием гепатопротекторов, соблюдение принципов правильного питания, отказ от вредных привычек и занятия спортом.

Вероятность рецидива после лечения

Правильно подобранная терапия сводит риск возникновения рецидива после лечения практически к нулю. Но для исключения подобной возможности задача пациента состоит в регулярной сдаче крови на ПЦР. Обнаружение вируса означает, что или не помогла терапия, или произошло повторное заражение. По данным клинических исследований, риск рецидива не превышает 1-2%.

Неструктурные аналоги

Российских препаратов прямого противовирусного действия пока нет. Из американских аналогов схемы софосбувир + даклатасвир могут предложить:

• Эпклуса;
• Харвони;
• Мавирет;
• Викейру Пак;
• Зепатир.

Эти аналоги в России зарегистрированы, но шансы на лечение есть или по квоте на бесплатную терапию, или при наличии финансовой возможности. Индийскими дженериками можно заменить Эпклусу и Харвони. Аннотация на русском прилагается только к зарегистрированным в РФ медикаментам.

Преимущества противовирусной комбинации

Подобная схема терапии гепатита С активно пользуется спросом, так как курс лечения редко превышает 12 недель и практически не имеет противопоказаний. Побочные эффекты при приеме возникают редко. Правила лечения просты: достаточно принять 2 таблетки в сутки (либо одну при применении комбинированных индийских препаратов). Оригинальные медикаменты вполне заменимы дженериками, для производства которых применяют очищенные субстанции.

Стоимость и где купить

Цена курса лечения оригинальными препаратами измеряется в десятках тысячах долларов. Так, упаковку Совальди (28 таблеток) можно приобрести в Москве за 150 000-170 000 рублей (таких коробок потребуется как минимум 3), Даклинзу (также 28 таблеток) по 55 000-60 000 рублей. Стоимость дженериков с учетом доставки гораздо ниже.

В среднем лечение дженериками (курс 12 недель) обходится в 600-750 долларов (выгодно приобретать несколько упаковок сразу).